Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sulla consulenza sul lutto perinatale per ostetriche

19 ottobre 2024 aggiornato da: Ayşe İrem Gökçek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Valutazione dell'efficacia della formazione sulla consulenza sul lutto perinatale per le ostetriche

Il lutto perinatale è una condizione che può portare a seri problemi psicologici per i genitori e le loro famiglie. Le donne in lutto sono ad alto rischio di problemi di salute mentale (ad es. ansia, disturbo da stress post-traumatico e depressione). Potrebbero anche incolpare se stessi e il proprio corpo per la perdita e sentirsi inadeguati. Un supporto inadeguato da parte del loro ambiente in questo processo può portarli a sperimentare l’isolamento sociale. La ricerca evidenzia l’impatto dell’assistenza ai genitori in lutto sugli operatori sanitari e che una formazione inadeguata può avere un impatto negativo. In questo contesto, c’è bisogno di programmi di formazione ben strutturati e su misura che si concentrino sui bisogni e sulle competenze specifiche necessarie per fornire un’adeguata assistenza al lutto ai genitori che subiscono una perdita di gravidanza e una morte perinatale. In questo contesto, questo studio è stato pianificato sia per preparare un programma di formazione con prove di efficacia, sia per indagare l'efficacia della formazione sulla consulenza sul lutto perinatale per le ostetriche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata pianificata per essere condotta nel disegno di ricerca sperimentale del gruppo di controllo pre-test-post-test. Con il metodo di ricerca sperimentale controllato randomizzato pre-post-test, verrà esaminata l'efficacia della formazione di consulenza sul dolore in 8 moduli preparata per le donne che soffrono di dolore perinatale sulla competenza delle ostetriche.

Si prevede di svolgere 8 moduli di formazione sulla consulenza sul lutto tra dicembre 2024 e dicembre 2025 per le ostetriche che lavorano attivamente in una delle cliniche travaglio, parto, ostetricia, postpartum, perinatologia, settica e asettica. Lo studio è stato pianificato per essere condotto su un totale di 126 ostetriche, 63 nel gruppo sperimentale e 63 nel gruppo di controllo, che hanno risposto all'annuncio da fare attraverso le piattaforme di social media di associazioni e organizzazioni alle ostetriche che lavorano attivamente in uno delle cliniche ostetriche, postpartum, perinatologiche, settiche e asettiche all'interno dei confini della Turchia. Il collegamento alle scale basate sul web verrà inviato a tutte le ostetriche coinvolte nello studio tramite il programma WhatsApp. La formazione sulla consulenza sul lutto perinatale sarà erogata tramite l'applicazione Zoom.

In questo studio, la randomizzazione verrà utilizzata per ridurre i bias di selezione nella determinazione dei gruppi sperimentali e di controllo. Una tabella di randomizzazione da 1 a 126 verrà generata utilizzando il programma di randomizzazione computerizzato (https://www.randomizer.org). Man mano che vengono raggiunte le ostetriche che soddisfano i criteri di inclusione, a ciascuna ostetrica verrà assegnato un numero e inclusa nel gruppo (sperimentale o di controllo) con quel numero. Ciò determinerà quali partecipanti appartengono ai gruppi sperimentali e di controllo.

La formazione prevista sulla consulenza sul lutto perinatale per le ostetriche sarà erogata online e l'obiettivo è che le ostetriche acquisiscano abilità e competenze nella consulenza sul lutto perinatale e aumentino la loro competenza nell'affrontare i problemi che potrebbero incontrare nel processo di consulenza. Un gruppo sarà il gruppo sperimentale e l'altro il gruppo di controllo. Nella prima parte dello studio, le brochure di ricerca saranno distribuite tramite i social media. Tali opuscoli conterranno informazioni sulla ricerca, i termini e le condizioni di partecipazione e le informazioni di contatto dei ricercatori. In questa parte, le ostetriche che desiderano partecipare alla ricerca verranno contattate tramite il programma WhatsApp utilizzando le brochure di partecipazione alla ricerca distribuite sulle piattaforme di social media. Le ostetriche che vorranno partecipare verranno aggiunte al gruppo WhatsApp. Una settimana prima dello studio, il collegamento ai pre-test sarà condiviso nei gruppi WhatsApp e ad entrambi i gruppi sarà garantito il completamento dei pre-test. I partecipanti che non completano i pre-test non potranno partecipare al modulo successivo. le ostetriche del gruppo sperimentale (n = 63) riceveranno una formazione sviluppata dai ricercatori sulla consulenza sul lutto perinatale per le ostetriche. La formazione sarà esaminata da accademici esperti nel loro campo. La formazione sarà erogata attraverso il programma ZOOM della piattaforma online e il link alla formazione sarà condiviso nei gruppi WhatsApp prima di ogni modulo. Il programma di formazione sulla consulenza del lutto per le ostetriche è il seguente:

Modulo 1: Nel primo modulo dello studio, le ostetriche che desiderano partecipare alla ricerca verranno selezionate per determinare se soddisfano i criteri di inclusione utilizzando gli opuscoli sulla partecipazione alla ricerca distribuiti attraverso le piattaforme di social media. Le informazioni di contatto del ricercatore saranno incluse nella brochure condivisa e le ostetriche potranno accedere alla ricerca utilizzando queste informazioni di contatto. Al fine di valutare l'idoneità delle ostetriche che raggiungono il ricercatore per lo studio, il colloquio iniziale con le ostetriche sarà condotto online tramite il programma WhatsApp. Le ostetriche che soddisfano i criteri di inclusione saranno incluse nello studio. Le ostetriche verranno randomizzate in due gruppi (controllo sperimentale) e verranno creati gruppi WhatsApp separati per i due gruppi. Tutti i moduli di raccolta dati verranno creati utilizzando Moduli Google e i collegamenti ai moduli verranno inviati ai partecipanti tramite questi gruppi WhatsApp. Il consenso delle ostetriche di entrambi i gruppi sarà ottenuto in qualche modo (verbale o scritto). Alle ostetriche di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare i pre-test.

Modulo 2: La formazione sulla consulenza sul lutto perinatale per le ostetriche sarà impartita alle ostetriche del gruppo sperimentale che hanno completato i pre-test. Il Modulo 2 è la parte introduttiva della formazione. Nella parte introduttiva vengono fornite informazioni generali sul concetto di dolore. Questo modulo copre cos'è il dolore, cosa sono le reazioni al dolore, modelli di cura legati al dolore, cos'è il dolore perinatale (definizione, eziologia), caratteristiche psicologiche e bisogni delle famiglie in lutto, cura del dolore perinatale nelle diverse culture, modelli di cura e comunicazione del dolore tecniche. La durata di questo modulo è di 60 minuti.

Modulo 3: Le ostetriche che frequentano il secondo modulo potranno frequentare il terzo modulo. Il terzo modulo è composto da due parti. La prima parte comprende la formazione sulla consulenza sul lutto per il periodo prenatale. Questa parte includerà i temi della preparazione alla nascita, del supporto sociale e del significato del periodo prenatale, dell'ambiente di nascita, delle preferenze alla nascita, della garanzia della privacy e della formazione sulla preparazione prenatale. Questa parte dovrebbe durare 60 minuti. La seconda parte è uno studio basato sul gioco di ruolo sulla consulenza alle donne durante il processo traumatico. Questa parte dovrebbe durare 20 minuti.

Modulo 4: Le ostetriche che partecipano al terzo modulo possono partecipare al quarto modulo. Il quarto modulo prevede la formazione nella consulenza sul lutto per la prima e la seconda fase del parto. In questo modulo verranno discussi il dolore alla nascita e i metodi non farmacologici per la gestione del dolore alla nascita. Questo modulo dovrebbe durare 40 minuti.

Modulo 5: Le ostetriche che frequentano il quarto modulo potranno frequentare il quinto modulo. Il quinto modulo è composto da due parti. La prima parte comprende la formazione nella consulenza sul lutto per la terza e quarta fase del parto. Questa parte consiste in Cosa significa mostrare al bambino il rispetto che merita, Come dovrebbe essere, Supporto informativo sul bambino, Pratiche postnatali (contatto con la pelle, vedere il bambino, ecc.), Creazione di ricordi (foto, campione di capelli, impronta, coperta, braccialetto, ecc.), sostegno familiare. Questa parte dovrebbe durare 40 minuti. Nella seconda parte si lavora sulla creazione di ricordi e sulla consulenza basata su giochi di ruolo per le donne nella terza e quarta fase del parto. Questa parte dovrebbe durare 30 minuti.

Modulo 6: Le ostetriche che frequentano il quinto modulo potranno frequentare il sesto modulo. Il sesto modulo è composto da due parti. La prima parte comprende la formazione sulla consulenza sul lutto per il periodo postpartum. La prima parte riguarderà l'assistenza postpartum (perineo, cura delle ferite, ecc.), la soppressione dell'allattamento, l'immagazzinamento della memoria, l'importanza dell'invio in caso di necessità, l'educazione alle dimissioni e al lutto per le famiglie, la consulenza sul lutto post-dimissione, l'informazione dei genitori per future gravidanze, sostegno ad altri membri della famiglia (altri figli, ecc.). Questa parte dovrebbe durare 50 minuti. La seconda parte è uno studio basato sul gioco di ruolo sulla fornitura di supporto e consulenza postnatale. Questa parte dovrebbe durare 20 minuti.

Modulo 7: Le ostetriche che frequentano il sesto modulo potranno frequentare il settimo modulo. Il settimo modulo è composto da due parti. La prima parte consiste nel formare le ostetriche a riconoscere e gestire le difficoltà emotive che potrebbero incontrare durante il processo di consulenza. Questa parte consiste in cos'è il trauma secondario, quali sono i sintomi del trauma secondario, tecniche di coping e rilassamento e questioni etiche e legali nella consulenza sul lutto. Questa parte dovrebbe durare 40 minuti. Nella seconda parte si praticano le tecniche di rilassamento. Questa parte dovrebbe durare 30 minuti.

Modulo 8: l'ultimo modulo dello studio sarà condotto 1 settimana dopo la fine della formazione. Alle ostetriche del gruppo sperimentale che hanno partecipato a tutti i moduli verrà inviato un collegamento al modulo Google per i post-test tramite i gruppi WhatsApp. Alle ostetriche del gruppo sperimentale che hanno completato i post-test sarà richiesto di compilare per iscritto il modulo di valutazione della formazione al fine di valutare i documenti di partecipazione. Le ostetriche del gruppo di controllo verranno inviate dopo i test 1 settimana dopo la fine del processo di formazione per il gruppo sperimentale.

Analisi statistica: i dati ottenuti nella ricerca verranno analizzati utilizzando SPSS per Windows (versione 22.0, Statistical Package for Social Sciences). Le statistiche descrittive delle variabili continue nello studio saranno presentate con valori di media e deviazione standard, e le statistiche descrittive delle variabili categoriali saranno presentate con frequenza e percentuale. La distribuzione dei dati verrà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e verrà determinato che è adatto alla distribuzione normale. L'analisi della varianza unidirezionale verrà utilizzata per confronti di gruppi indipendenti e il test post hoc di Tukey verrà utilizzato per identificare le differenze tra i gruppi per risultati significativi. La differenza tra le misurazioni in tempi diversi tra i gruppi dipendenti è stata analizzata mediante analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA a misure ripetute). Nelle analisi statistiche, i confronti con un valore p inferiore a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ostetriche che sono state ostetriche attive in uno dei servizi di ostetricia, postnatale, perinatologia, settico e asettico per almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Ostetriche accademiche e freelance
  • Ostetriche che hanno precedentemente ricevuto una formazione specializzata nella cura del lutto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruzione
Al gruppo sperimentale verrà impartita una formazione sulla consulenza sul dolore perinatale per le ostetriche.
Il contenuto della formazione sulla consulenza sul dolore perinatale da utilizzare nello studio sarà creato in 8 moduli e sarà applicato alle ostetriche. La formazione pianificata sulla consulenza sul dolore perinatale per le ostetriche sarà svolta online e ha lo scopo di far acquisire alle ostetriche capacità e competenze nella consulenza sul dolore perinatale e aumentare la loro competenza per affrontare i problemi che potrebbero incontrare nel processo di consulenza.
Nessun intervento: Standard di cura
La formazione non sarà impartita al gruppo di controllo durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fiducia nella cura del lutto perinatale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della formazione e 1 settimana dopo la fine della formazione
Perinatal Bereavement Care Confidence Scale (PBCCS) La validità e l'affidabilità della scala sviluppata da Kalu et al. nel 2019 Dursun e Akkuş hanno sviluppato il processo di lutto perinatale e la cura in questo processo. Questo strumento di misurazione è stato sviluppato per determinare la fiducia nella cura del lutto di ostetriche e infermieri che forniscono supporto ai genitori che soffrono di perdita perinatale. La scala è composta da 35 item e 4 sottodimensioni. Agli item della scala, che ha una struttura Likert a 5 punti, viene assegnato un punteggio come fortemente d'accordo=5, d'accordo=4, parzialmente d'accordo=3, in disaccordo=2, fortemente in disaccordo=1. Mentre il punteggio minimo da ottenere per ciascuna dimensione è 1, il punteggio massimo è 5. Le affermazioni con voci invertite sono 7, 11 e 33. I punteggi bassi ottenuti dalla scala indicano un elevato livello di fiducia nel supporto al lutto perinatale. La scala non ha un punteggio totale e ciascun fattore viene valutato in modo indipendente. Nella scala; ogni dimensione viene valutata separatamente al suo interno.
1 settimana prima dell'inizio della formazione e 1 settimana dopo la fine della formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambiamento comportamentale attraverso l’educazione

Sottoscrivi