- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06652373
Perinatal sorgrådgivningsopplæring for jordmødre
Evaluering av effektiviteten av perinatal sorgrådgivningsopplæring for jordmødre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen var planlagt utført i pretest-posttest kontrollgruppe eksperimentell forskningsdesign. Med pretest-posttest randomisert kontrollert eksperimentell forskningsmetode vil effektiviteten av 8-moduls sorgrådgivningsopplæring utarbeidet for kvinner som opplever perinatal sorg på jordmødres kompetanse undersøkes.
Det er planlagt å gjennomføre 8 moduler med sorgveiledningsopplæring mellom desember 2024 og desember 2025 for jordmødre som jobber aktivt i en av fødsels-, fødsels-, fødsels-, postpartum-, perinatologi-, septisk- og aseptisk klinikker. Studien var planlagt gjennomført med totalt 126 jordmødre, 63 i forsøksgruppen og 63 i kontrollgruppen, som svarte på kunngjøringen som skulle gjøres gjennom sosiale medieplattformer til foreninger og organisasjoner til jordmødre som jobber aktivt i en. av obstetrikk, postpartum, perinatologi, septisk og aseptisk klinikker innenfor grensene til Tyrkia. Lenken til de nettbaserte skalaene vil bli sendt til alle jordmødre som er involvert i studien via WhatsApp-programmet. Opplæringen i perinatal sorgrådgivning vil bli gitt gjennom Zoom-applikasjonen.
I denne studien vil randomisering bli brukt for å redusere seleksjonsskjevhet ved å bestemme eksperimentelle og kontrollgruppene. En randomiseringstabell fra 1 til 126 vil bli generert ved hjelp av det datastyrte randomiseringsprogrammet (https://www.randomizer.org). Etter hvert som jordmødrene som oppfyller inklusjonskriteriene er nådd, vil hver jordmor bli tildelt et nummer og inkludert i gruppen (eksperimentell eller kontroll) med dette nummeret. Dette vil avgjøre hvilke deltakere som er i forsøks- og kontrollgruppen.
Den planlagte perinatale sorgveiledningsopplæringen for jordmødre skal leveres på nett og målet er at jordmødre skal få ferdigheter og kompetanse innen perinatal sorgveiledning og øke sin kompetanse i å håndtere de problemene de kan møte i veiledningsprosessen. Den ene gruppen vil være forsøksgruppen og den andre kontrollgruppen. I første del av studien vil forskningsbrosjyrer bli distribuert via sosiale medier. Disse brosjyrene vil inneholde informasjon om forskningen, vilkårene for deltakelse og kontaktinformasjon til forskerne. I denne delen vil jordmødre som ønsker å delta i forskningen bli kontaktet via WhatsApp-programmet ved hjelp av forskningsdeltakelsesbrosjyrene som distribueres på sosiale medieplattformer. Jordmødre som ønsker å delta vil bli lagt til WhatsApp-gruppen. En uke før studien vil lenken til pre-testene deles i WhatsApp-grupper og begge gruppene vil være sikret å gjennomføre pre-testene. Deltakere som ikke gjennomfører forhåndsprøvene vil ikke kunne delta i neste modul. barnemødre i forsøksgruppen (n = 63) vil få en forskerutviklet opplæring i perinatal sorgrådgivning for jordmødre. Opplæringen vil bli vurdert av akademikere som er eksperter på sitt felt. Opplæringen vil bli levert gjennom nettplattformen ZOOM-programmet og opplæringslenken vil bli delt i WhatsApp-grupper før hver modul. Sorgrådgivningsopplæringen for jordmødre er som følger:
Modul 1: I den første modulen av studien vil jordmødre som ønsker å delta i forskningen bli screenet for å finne ut om de oppfyller inklusjonskriteriene ved hjelp av forskningsdeltakelsesbrosjyrene distribuert gjennom sosiale medieplattformer. Forskerens kontaktinformasjon vil bli inkludert i den delte brosjyren og jordmødre vil kunne få tilgang til forskningen ved hjelp av denne kontaktinformasjonen. For å vurdere egnetheten til jordmødre som når forskeren for studien, vil det første intervjuet med jordmødrene foregå online via WhatsApp-programmet. Jordmødre som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Jordmødre vil bli randomisert i to grupper (eksperimentell kontroll) og separate WhatsApp-grupper vil bli opprettet for de to gruppene. Alle datainnsamlingsskjemaer vil bli opprettet ved hjelp av Google Forms og lenker til skjemaene vil bli sendt til deltakerne via disse WhatsApp-gruppene. Samtykke fra jordmødre i begge grupper vil innhentes på en eller annen måte (muntlig eller skriftlig). Jordmødre i begge grupper vil bli bedt om å gjennomføre forhåndsprøver.
Modul 2: Perinatal sorgveiledningsopplæring for jordmødre vil bli gitt til jordmødre i forsøksgruppen som har gjennomført pre-testene. Modul 2 er den innledende delen av opplæringen. I den innledende delen gis generell informasjon om begrepet sorg. Denne modulen tar for seg hva som er sorg, hva er sorgreaksjoner, omsorgsmodeller knyttet til sorg, hva er perinatal sorg (definisjon, etiologi), psykologiske egenskaper og behov hos etterlatte familier, perinatal sorgomsorg i ulike kulturer, modeller for sorgomsorg og kommunikasjon teknikker. Varigheten av denne modulen er 60 minutter.
Modul 3: Jordmødre som går på den andre modulen vil være kvalifisert til å gå på den tredje modulen. Den tredje modulen består av to deler. Første del inkluderer opplæring i sorgrådgivning for svangerskapsperioden. Denne delen vil inkludere temaene fødselsforberedelse, sosial støtte og mening i prenatalperioden, fødselsmiljø, fødselspreferanser, sikring av personvern og prenatal forberedelsestrening. Denne delen skal vare i 60 minutter. Den andre delen er en rolleleksstudie om å veilede kvinner gjennom traumeprosessen. Denne delen skal vare i 20 minutter.
Modul 4: Jordmødre som deltar i tredje modul kan delta i fjerde modul. Den fjerde modulen inkluderer opplæring i sorgrådgivning for første og andre stadie av fødsel. I denne modulen vil fødselssmerter og ikke-farmakologiske metoder for behandling av fødselssmerter bli diskutert. Denne modulen skal vare i 40 minutter.
Modul 5: Jordmødre som går på den fjerde modulen vil være kvalifisert til å gå på den femte modulen. Den femte modulen består av to deler. Første del inkluderer opplæring i sorgrådgivning for tredje og fjerde stadie av fødsel. Denne delen består av Hva betyr det å vise babyen den respekten den fortjener, Hvordan den skal være, Informasjonsstøtte om babyen, Postnatal praksis (hudkontakt, se babyen osv.), Skape minner (bilde, hårprøve, fotavtrykk, teppe, armbånd, etc.), Familiestøtte. Denne delen skal vare i 40 minutter. I andre del jobbes det med å skape minner og rollespillrådgivning for kvinner i tredje og fjerde trinn av fødsel. Denne delen skal vare i 30 minutter.
Modul 6: Jordmødre som går på den femte modulen vil være kvalifisert til å gå på den sjette modulen. Den sjette modulen består av to deler. Første del inkluderer opplæring i sorgrådgivning for fødselsperioden. Den første delen vil dekke pleie etter fødsel (perineum, sårpleie, etc.), undertrykkelse av amming, lagring av minne, viktigheten av henvisning ved behov, utskrivnings- og sorgopplæring for familier, rådgivning etter utskrivning, informere foreldre for fremtidige svangerskap, støtte til andre familiemedlemmer (andre barn osv.). Denne delen skal vare i 50 minutter. Den andre delen er en rolleleksstudie om tilbud om postnatal støtte og rådgivning. Denne delen skal vare i 20 minutter.
Modul 7: Jordmødre som går på sjette modul vil være kvalifisert til å delta på syvende modul. Den syvende modulen består av to deler. Den første delen består av opplæring av jordmødre til å gjenkjenne og håndtere de følelsesmessige vanskene de kan møte under veiledningsprosessen. Denne delen består av hva som er sekundært traume, hva er symptomene på sekundært traumer, mestrings- og avspenningsteknikker og etiske og juridiske problemstillinger i sorgrådgivning. Denne delen skal vare i 40 minutter. I andre del trenes avspenningsteknikker. Denne delen skal vare i 30 minutter.
Modul 8: Siste modul i studiet gjennomføres 1 uke etter endt opplæring. Jordmødre i forsøksgruppen som deltok i alle moduler vil få tilsendt en Google Form-lenke for etterprøvene via WhatsApp-grupper. Jordmødrene i forsøksgruppen som gjennomførte etterprøvene vil bli bedt om å fylle ut opplæringsevalueringsskjemaet skriftlig for å vurdere deltakelsesdokumentene. Jordmødre i kontrollgruppen vil få tilsendt etterprøver 1 uke etter avsluttet opplæringsprosess for forsøksgruppen.
Statistisk analyse: Dataene innhentet i forskningen vil bli analysert med SPSS for Windows (versjon 22.0, Statistisk pakke for samfunnsvitenskap). Deskriptiv statistikk over kontinuerlige variabler i studien vil bli presentert med gjennomsnitts- og standardavviksverdier, og beskrivende statistikk over kategoriske variabler vil bli presentert med frekvens og prosent. Fordelingen av dataene vil bli vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen og det vil bli bestemt at den er egnet for normal distribusjon. Enveis variansanalyse vil bli brukt for uavhengige gruppesammenligninger, og Tukey post hoc test vil bli brukt for å identifisere forskjeller mellom grupper for signifikante funn. Forskjellen mellom målinger på forskjellige tidspunkter mellom de avhengige gruppene ble analysert ved gjentatte målinger av variansanalyse (gjentatte målinger ANOVA). I statistiske analyser vil sammenligninger med en p-verdi under 0,05 anses som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayse Irem Gokcek
- Telefonnummer: 800-555-5555
- E-post: gokcek.airem@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Jordmødre som har vært aktive jordmødre i en av obstetrikken, postnatal, perinatologi, septisk og aseptisk tjeneste i minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- Akademiske og frilans jordmødre
- Jordmødre som tidligere har fått spesialisert opplæring i etterbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannelse
perinatal sorgveiledningsopplæring for jordmødre vil bli gitt til forsøksgruppen.
|
Innholdet i den perinatale sorgrådgivningsopplæringen som skal brukes i studiet vil bli laget i 8 moduler og vil bli brukt på jordmødre.
Den planlagte perinatale sorgveiledningsopplæringen for jordmødre skal gjennomføres på nett og har som mål at jordmødre får perinatal sorgrådgivningskompetanse og kompetanse og øker sin kompetanse til å mestre de problemene de kan møte i veiledningsprosessen.
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Opplæringen vil ikke bli gitt til kontrollgruppen under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal sorgomsorg Confidence Scale
Tidsramme: 1 uke før treningsstart og 1 uke etter avsluttet trening
|
Perinatal Bereavement Care Confidence Scale (PBCCS) Validiteten og påliteligheten til skalaen utviklet av Kalu et al. i 2019 for å evaluere den perinatale sorgprosessen og omsorgen i denne prosessen ble utviklet av Dursun og Akkuş.
Dette måleverktøyet ble utviklet for å bestemme selvtilliten i sorgomsorgen til jordmødre og sykepleiere som gir støtte til foreldre som opplever perinatalt tap.
Skalaen består av 35 elementer og 4 underdimensjoner.
Punktene på skalaen, som har en 5-punkts Likert-struktur, blir skåret som helt enig=5, enig=4, delvis enig=3, uenig=2, helt uenig=1.
Mens minimumspoengsummen som skal oppnås fra hver dimensjon er 1, er maksimal poengsum 5.
Utsagnene med omvendte poster er 7, 11 og 33.
Lave skårer oppnådd fra skalaen indikerer en høy grad av tillit til perinatal sorgstøtte.
Skalaen har ingen totalskåre og hver faktor skåres uavhengig.
I skalaen; hver dimensjon vurderes separat i seg selv.
|
1 uke før treningsstart og 1 uke etter avsluttet trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-EBE-AIG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .