- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06652373
조산사를 위한 주산기 사별 상담 교육
조산사를 위한 주산기 사별상담교육의 효과성 평가
연구 개요
상세 설명
연구는 사전-사후 통제집단 실험연구 설계로 진행되도록 계획되었다. 전후 무작위 대조 실험 연구 방법을 통해 주산기 애도를 경험하는 여성을 대상으로 준비된 8모듈 애도 상담 훈련이 조산사의 역량에 미치는 효과를 알아보고자 한다.
진통클리닉, 분만클리닉, 산과클리닉, 산후클리닉, 주산과클리닉, 패혈증클리닉, 무균클리닉 중 한 곳에서 활발히 활동하고 있는 조산사들을 대상으로 2024년 12월부터 2025년 12월까지 사별상담교육 8모듈을 실시할 계획이다. 본 연구는 실험군 63명, 대조군 63명 등 총 126명의 조산사를 대상으로 진행되도록 계획되었으며, 이들은 협회 및 기관의 소셜미디어 플랫폼을 통해 한 곳에서 적극적으로 활동하는 조산사들에게 발표되는 내용에 응답하였다. 터키 국경 내의 산과, 산후, 주산기과, 정화조 및 무균 진료소. 웹 기반 체중계에 대한 링크는 WhatsApp 프로그램을 통해 연구에 참여한 모든 조산사에게 전송됩니다. 주산기 사별 상담 교육은 Zoom 애플리케이션을 통해 진행됩니다.
이 시험에서는 실험군과 대조군을 결정할 때 선택 편향을 줄이기 위해 무작위 배정이 사용될 것입니다. 컴퓨터 무작위 배정 프로그램(https://www.randomizer.org)을 사용하여 1부터 126까지의 무작위 배정 표가 생성됩니다. 포함 기준을 충족하는 조산사가 도달하면 각 조산사에게 번호가 할당되고 해당 번호를 가진 그룹(실험 또는 대조)에 포함됩니다. 이를 통해 실험 그룹과 통제 그룹에 어떤 참가자가 있는지 결정됩니다.
조산사를 위한 계획된 주산기 사별 상담 교육은 온라인으로 제공될 예정이며, 목표는 조산사가 주산기 사별 상담에 대한 기술과 역량을 습득하고 상담 과정에서 직면할 수 있는 문제를 처리하는 능력을 높이는 것입니다. 한 그룹은 실험 그룹이 되고 다른 그룹은 통제 그룹이 됩니다. 연구의 첫 번째 부분에서는 연구 브로셔가 소셜 미디어를 통해 배포됩니다. 이 브로셔에는 연구에 대한 정보, 참여 조건, 연구자 연락처 정보가 포함되어 있습니다. 이 부분에서는 연구에 참여하기를 원하는 조산사에게 소셜 미디어 플랫폼에서 배포되는 연구 참여 브로셔를 사용하여 WhatsApp 프로그램을 통해 연락하게 됩니다. 참여를 원하는 조산사는 WhatsApp 그룹에 추가됩니다. 연구 일주일 전, 사전 테스트 링크가 WhatsApp 그룹에 공유되며 두 그룹 모두 사전 테스트를 완료할 수 있도록 보장됩니다. 사전 테스트를 완료하지 않은 참가자는 다음 모듈에 참여할 수 없습니다. 실험 그룹(n = 63)의 산모는 조산사를 위한 주산기 사별 상담에 대해 연구원이 개발한 교육을 받게 됩니다. 교육은 해당 분야의 전문가인 학자들이 검토합니다. 교육은 온라인 플랫폼 ZOOM 프로그램을 통해 진행되며 교육 링크는 각 모듈 전에 WhatsApp 그룹에서 공유됩니다. 조산사를 위한 슬픔 상담 훈련 프로그램은 다음과 같습니다.
모듈 1: 연구의 첫 번째 모듈에서 연구에 참여하기를 원하는 조산사는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 배포되는 연구 참여 브로셔를 사용하여 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별됩니다. 연구원의 연락처 정보는 공유 브로셔에 포함되며 조산사는 이 연락처 정보를 사용하여 연구에 접근할 수 있습니다. 연구를 위해 연구원에게 연락하는 조산사의 적합성을 평가하기 위해 조산사와의 첫 번째 인터뷰는 WhatsApp 프로그램을 통해 온라인으로 진행됩니다. 포함 기준을 충족하는 조산사가 연구에 포함됩니다. 조산사는 무작위로 두 그룹(실험 대조)으로 나뉘고 두 그룹에 대해 별도의 WhatsApp 그룹이 생성됩니다. 모든 데이터 수집 양식은 Google 양식을 사용하여 생성되며 양식에 대한 링크는 WhatsApp 그룹을 통해 참가자에게 전송됩니다. 두 그룹의 조산사의 동의는 어떤 방식(구두 또는 서면)으로 얻어집니다. 두 그룹의 조산사는 사전 테스트를 완료해야 합니다.
모듈 2: 조산사를 위한 주산기 사별 상담 교육은 사전 테스트를 마친 실험군 조산사를 대상으로 실시됩니다. 모듈 2는 교육의 입문 부분입니다. 서문 부분에서는 슬픔의 개념에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다. 이 모듈에서는 슬픔이 무엇인지, 슬픔에 대한 반응이 무엇인지, 슬픔과 관련된 돌봄 모델, 주산기 슬픔이 무엇인지(정의, 병인), 유족의 심리적 특성 및 요구, 다양한 문화의 주산기 슬픔 돌봄, 슬픔 돌봄 및 의사소통 모델을 다룹니다. 기법. 이 모듈의 지속 시간은 60분입니다.
모듈 3: 두 번째 모듈에 참석하는 조산사는 세 번째 모듈에 참석할 수 있습니다. 세 번째 모듈은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 산전 기간 동안의 사별 상담 교육이 포함됩니다. 이 부분에는 출산 준비, 산전 기간의 사회적 지원 및 의미, 출산 환경, 출산 선호도, 개인 정보 보호 및 산전 준비 교육 등의 주제가 포함됩니다. 이 부분은 60분 동안 지속되어야 합니다. 두 번째 부분은 트라우마 과정을 통해 여성을 상담하는 역할극 연구이다. 이 부분은 20분 동안 지속되어야 합니다.
모듈 4: 세 번째 모듈에 참여하는 조산사는 네 번째 모듈에도 참여할 수 있습니다. 네 번째 모듈에는 출산 1단계와 2단계에 대한 사별 상담 교육이 포함됩니다. 본 모듈에서는 출산 통증과 출산 통증 관리의 비약리학적 방법에 대해 논의합니다. 이 모듈은 40분 동안 지속되어야 합니다.
모듈 5: 네 번째 모듈에 참석하는 조산사는 다섯 번째 모듈에 참석할 수 있습니다. 다섯 번째 모듈은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 출산 3기와 4기에 대한 사별 상담 교육이 포함됩니다. 아기에게 마땅한 존중을 보여준다는 것은 무엇을 의미하는지, 어떻게 해야 하는지, 아기에 대한 정보 지원, 산후 실천(피부 접촉, 아기 보기 등), 추억 만들기(사진, 머리카락 샘플, 발자국, 담요, 팔찌 등), 가족 지원. 이 부분은 40분 동안 지속되어야 합니다. 2부에서는 출산 3~4기 여성을 위한 추억 만들기 작업과 역할극 상담 작업을 진행한다. 이 부분은 30분 동안 지속되어야 합니다.
모듈 6: 다섯 번째 모듈에 참석하는 조산사는 여섯 번째 모듈에 참석할 수 있습니다. 여섯 번째 모듈은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 산후 기간 동안의 사별 상담 교육이 포함됩니다. 1부에서는 산후관리(회음부, 상처관리 등), 수유억제, 기억저장, 필요할 때 의뢰의 중요성, 가족을 위한 퇴원 및 사별교육, 퇴원 후 사별 상담, 부모에게 향후 임신에 대해 알리기, 다른 가족 구성원(다른 자녀 등)에 대한 지원. 이 부분은 50분 동안 지속되어야 합니다. 두 번째 부분은 산후 지원 및 상담 제공에 관한 역할극 연구입니다. 이 부분은 20분 동안 지속되어야 합니다.
모듈 7: 여섯 번째 모듈에 참석하는 조산사는 일곱 번째 모듈에 참석할 수 있습니다. 일곱 번째 모듈은 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 상담 과정에서 직면할 수 있는 정서적 어려움을 인식하고 관리하기 위한 조산사 교육으로 구성됩니다. 본 부분은 2차 외상이란 무엇인지, 2차 외상의 증상은 무엇인지, 대처 및 이완 기법, 사별 상담에 있어서의 윤리적, 법적 문제 등으로 구성되어 있습니다. 이 부분은 40분 동안 지속되어야 합니다. 두 번째 부분에서는 이완 기법을 연습합니다. 이 부분은 30분 동안 지속되어야 합니다.
모듈 8: 연구의 마지막 모듈은 교육 종료 후 1주일 후에 진행됩니다. 모든 모듈에 참여한 실험그룹의 조산사에게는 WhatsApp 그룹을 통해 사후 테스트를 위한 Google 양식 링크가 전송됩니다. 사후 테스트를 마친 실험군의 조산사는 참여 문서를 평가하기 위해 훈련 평가서를 서면으로 작성하도록 요청됩니다. 대조군의 조산사는 실험군의 교육 과정이 종료된 후 1주일 후에 사후 테스트를 받게 됩니다.
통계 분석: 연구에서 얻은 데이터는 Windows용 SPSS(버전 22.0, 사회 과학 통계 패키지)를 사용하여 분석됩니다. 본 연구에서 연속변수에 대한 기술통계는 평균과 표준편차 값으로 제시하고, 범주형 변수에 대한 기술통계는 빈도와 백분율로 제시한다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터 분포를 평가하고 정규 분포에 적합한지 판단합니다. 일원 분산 분석은 독립적인 그룹 비교에 사용되며 Tukey 사후 테스트는 유의미한 결과에 대한 그룹 간 차이를 식별하는 데 사용됩니다. 종속 그룹 간의 서로 다른 시간에 측정된 값의 차이는 반복 측정 분산 분석(repeated-measures ANOVA)을 통해 분석되었습니다. 통계 분석에서는 p-값이 0.05 미만인 비교가 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayse Irem Gokcek
- 전화번호: 800-555-5555
- 이메일: gokcek.airem@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 산부인과, 산후조리, 주산기과, 패혈증 및 무균 서비스 중 하나에서 조산사로 활동한 조산사
제외 기준:
- 학업 및 프리랜스 조산사
- 이전에 사별 관리에 대한 전문 교육을 받은 조산사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
실험군에는 조산사를 위한 주산기 애도 상담 훈련을 실시한다.
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본 연구에 활용될 주산기 애도상담훈련 내용은 8개의 모듈로 구성되어 조산사에게 적용되도록 한다.
조산사를 위한 예정된 주산기 애도 상담 교육은 온라인으로 진행되며, 조산사가 주산기 애도 상담 기술과 역량을 습득하고 상담 과정에서 직면할 수 있는 문제에 대처할 수 있는 역량을 키우는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
연구 기간 동안 통제 그룹에는 교육이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 사별 관리 신뢰도 척도
기간: 훈련 시작 1주일 전, 훈련 종료 후 1주일
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주산기 사별 관리 자신감 척도(PBCCS)Kalu et al.이 개발한 척도의 타당성과 신뢰성. 2019년에는 Dursun과 Akkuş가 주산기 애도 과정과 관리를 평가하기 위해 개발했습니다.
이 측정 도구는 주산기 손실을 경험하는 부모에게 지원을 제공하는 조산사와 간호사의 슬픔 관리 자신감을 결정하기 위해 개발되었습니다.
척도는 35개 항목과 4개 하위차원으로 구성된다.
5점 Likert 구조의 척도 항목은 매우 동의함=5, 동의함=4, 부분적으로 동의함=3, 동의하지 않음=2, 매우 동의하지 않음=1로 점수화된다.
각 차원에서 얻을 수 있는 최소 점수는 1점이지만 최대 점수는 5점입니다.
항목이 반전된 명세서는 7, 11, 33입니다.
척도에서 얻은 낮은 점수는 주산기 사별 지원에 대한 높은 수준의 신뢰를 나타냅니다.
척도에는 총점이 없으며 각 요인은 독립적으로 점수가 매겨집니다.
규모에서; 각 차원은 자체 내에서 별도로 평가됩니다.
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훈련 시작 1주일 전, 훈련 종료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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