Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R) プログラム (SWAG-R)
Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R) プログラム: NSU の学部生が不安、うつ病、ストレスを軽減し、メンタルヘルス、生活の質、回復力を向上させるために設計された 6 週間のコーチング プログラム
調査の概要
詳細な説明
- すべての研究参加者は、まず研究チームのメンバーと電話で研究の事前スクリーニングを完了します。 この上映には 10 ～ 15 分かかります。
- 参加者が研究に参加する資格がある場合、参加者はインフォームド・コンセントフォームを通じて口頭で案内され、参加者に質問があるかどうかを判断します。 この電話には約 10 分かかります。
- その後、参加者が研究への参加を希望する場合は、参加者がレビューし、必要事項を記入して署名するためのインフォームド・コンセントフォームが電子的に送信されます。
- 研究者が署名済みのインフォームド・コンセント文書を受け取ると、参加者には固有の研究識別番号が割り当てられ、最初の評価測定が完了するように送信されます (時点 1)。 この評価は参加者の都合に合わせて電子的に完了します。
- その後、参加者は、6 週間の無料オンライン コーチング プログラムを開始するか、6 週間の待機リストにランダムに割り当てられます。 参加者には、すぐにコーチング プログラムが提供されるか、待機リストに登録されるかのチャンスが平等にあります。
- コーチング プログラムは、60 分間の無料オンライン コーチング セッション (6 回) で構成されます。 参加者には6週間同じコーチが割り当てられます。 セッションは HIPAA Zoom を通じて行われるため、参加者はスケジュールの日時を調整できます。 研究の参加者全員が同じコーチングのトピックを同じ順序で受けることになります。
- 6 週間後、参加者は別の評価を完了します (時点 2)。 この評価は参加者の都合に合わせて電子的に完了します。
- 参加者が待機リストに載っている場合、参加者が希望すれば、無料の 6 週間のオンライン コーチング プログラムを開始できるようになります。 参加者は参加する義務はありませんが、プログラムが提供されます。
- 参加者がすでに 6 週間のオンライン コーチング プログラムを完了している場合、参加者はこの期間中に他のコーチング セッションを受けることはありません。
- 6 週間後、参加者は別の評価を完了します (時点 3)。 この評価は参加者の都合に合わせて電子的に完了します。
- 6 週間後、参加者は別の評価を完了します (時点 4)。 この評価は参加者の都合に合わせて電子的に完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Principal Investigator
- 電話番号：954-262-5880
- メール：kthayer@nova.edu
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33301
- 募集
- Nova Southeastern University
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コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：954-262-5880
- メール：kthayer@nova.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在NSUに入学中の学部生（18歳以上）
除外基準:
- 現在 NSU の学部に在籍していない学生、17 歳以下の参加者、現在心理療法またはメンタルヘルスサービスに登録している学生、または急性のメンタルヘルスのニーズがある学生（例：精神病、積極的なアルコールまたは薬物使用の問題、自殺傾向）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
コーチング プログラムは、60 分間の無料オンライン コーチング セッション (6 回) で構成されます。
6週間同じコーチが担当します。
セッションはHIPAA Zoomを通じて行われるため、スケジュールの曜日/時間の希望を調整できます。
研究の参加者全員が同じコーチングのトピックを同じ順序で受けることになります。
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SWAG-R プログラム: NSU の学部生向けに、不安、うつ病、ストレスを軽減し、精神的健康、生活の質、回復力を向上させるために設計された 6 週間のコーチング プログラム
他の名前：
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介入なし：順番待ちグループ
待機リスト、介入なしグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の不安症状の重症度
時間枠：入学から24週間まで
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GAD-7 (全般性不安障害 7 スケール): 7 つの項目の GAD-7 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 0-4: 最小限の不安 5-9: 軽度の不安 10-14: 中程度の不安 15-21: 重度の不安 |
入学から24週間まで
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参加者のうつ病の症状の重症度
時間枠：入学から24週間まで
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PHQ-9 (患者健康質問書 9): 合計スコアの解釈 1-4 軽度のうつ病 5-9 軽度のうつ病 10-14 中等度のうつ病 15-19 中程度に重度のうつ病 20-27 重度のうつ病
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入学から24週間まで
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参加者の感情調節の難しさ
時間枠：入学から24週間まで
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感情調節困難スケール (DERS): 感情調節の 6 つの側面を表す 36 項目の自己報告尺度。
項目は 1 (「ほとんどない [0-10%]」) ～ 5 (「ほぼ常に [91-100%]」) のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します（つまり、より大きな感情の制御不全）。
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入学から24週間まで
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参加者のストレスレベル
時間枠：入学から24週間まで
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知覚ストレス スケール: PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。 0 ～ 13 の範囲のスコアは、低ストレスとみなされます。 14 ～ 26 のスコアは中程度のストレスとみなされます。 27 ～ 40 の範囲のスコアは、高いと認識されるストレスとみなされます。 |
入学から24週間まで
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参加者の回復力
時間枠：入学から24週間まで
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簡単な回復力スケール: スコアリング: 6 つの項目すべてについて 1 ～ 5 の範囲の回答を追加し、6 ～ 30 の範囲を与えます。
合計を回答された質問の合計数で割ります。
スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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入学から24週間まで
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参加者の生活の質と生活の満足度
時間枠：入学から24週間まで
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WHOQOL-BREF (世界保健機関の生活の質に関する簡単な目録): 26 項目が含まれており、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (3 項目)、および環境 (8 項目) の 4 つの QOL ドメインに対応しています。 他の 2 つの項目は、全体的な QOL と一般的な健康状態を測定します。 項目は 5 ポイントのリッカート スケール (低スコア 1 から高スコア 5) で評価され、生の項目スコアが決定されます。 その後、各ドメインの平均スコアが計算され、ドメインごとの平均スコアは 4 ～ 20 になります。 最後に、この平均ドメイン スコアに 4 を掛けて、ドメイン スコアをスケール スコアに変換します。スコアが高いほど QOL が高いことを示します。 |
入学から24週間まで
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参加者の適応的対処
時間枠：入学から24週間まで
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簡単な対応目録: スケールは次のように計算されます (コーディングを逆にすることはありません)。 気晴らし、項目 1 および 19 積極的な対処、項目 2 および 7 否認、項目 3 および 8 物質の使用、項目 4 および 11 精神的サポートの使用、項目 5 および 15 手段によるサポートの使用、項目 10 および 23 行動的離脱、項目6および16 発散、項目9および21 ポジティブなリフレーミング、項目12および17 計画性、項目14および25 ユーモア、項目18および28 受容、項目20および24 宗教、項目22および27 自責、項目13および26 最低スコア下位スケール = 2、最大スコア = 8 で、スコアが高いほど、そのタイプの対処法への依存度が高いことを示します。 |
入学から24週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kayla Thayer, Ph.D., ABPP、Nova Southeastern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。