El programa de bienestar estudiantil y resiliencia del crecimiento emocional (SWAG-R) (SWAG-R)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Nova Southeastern University
El programa de bienestar estudiantil y resiliencia de crecimiento emocional (SWAG-R): un programa de entrenamiento de 6 semanas diseñado para estudiantes universitarios de NSU para disminuir la ansiedad, la depresión y el estrés y mejorar la salud mental, la calidad de vida y la resiliencia
El propósito de este estudio de investigación es proporcionar un programa de entrenamiento psicológico en línea gratuito de 6 semanas a estudiantes universitarios de NSU para ayudar con la ansiedad, la depresión y el estrés, mientras mejoran la calidad de vida y las habilidades de afrontamiento saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Todos los participantes del estudio primero completarán una evaluación previa del estudio por teléfono con un miembro del equipo del estudio. Esta evaluación tomará entre 10 y 15 minutos.
- Si los participantes son elegibles para participar en el estudio, se los guiará verbalmente a través del formulario de Consentimiento informado para determinar si tienen alguna pregunta. Esta llamada telefónica durará aproximadamente 10 minutos.
- Luego, a los participantes se les enviará electrónicamente el formulario de Consentimiento informado para que lo revisen y lo completen y firmen, si los participantes desean participar en el estudio.
- Una vez que los investigadores reciban el documento de consentimiento informado firmado, a los participantes se les asignará un número de identificación de estudio único y se enviarán las primeras medidas de evaluación para completar (Punto de tiempo 1). Esta evaluación se completará electrónicamente según convenga al participante.
- Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente para comenzar el programa de entrenamiento en línea gratuito de 6 semanas O serán asignados aleatoriamente a la lista de espera durante 6 semanas. Los participantes tienen las mismas posibilidades de que se les ofrezca el programa de entrenamiento de inmediato o de que se les incluya en la lista de espera.
- El programa de entrenamiento constará de (6) sesiones de entrenamiento en línea gratuitas de 60 minutos. A los participantes se les asignará el mismo entrenador durante las 6 semanas. Los participantes pueden coordinar sus preferencias de día y hora, ya que las sesiones se realizarán a través de HIPAA Zoom. Todos los participantes del estudio obtendrán los mismos temas de coaching en el mismo orden.
- Seis semanas después, los participantes completarán otra evaluación (Punto de tiempo 2). Esta evaluación se completará electrónicamente según convenga al participante.
- Si los participantes estaban en la lista de espera, ahora pueden comenzar el programa de entrenamiento en línea gratuito de 6 semanas, si los participantes así lo desean. Los participantes no están obligados a participar, pero se les ofrecerá el programa.
- Si los participantes ya completaron el programa de entrenamiento en línea de 6 semanas, los participantes no tendrán ninguna otra sesión de entrenamiento durante este tiempo.
- Seis semanas después, los participantes completarán otra evaluación (Punto de tiempo 3). Esta evaluación se completará electrónicamente según convenga al participante.
- Seis semanas después, los participantes completarán otra evaluación (Punto de tiempo 4). Esta evaluación se completará electrónicamente según convenga al participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Principal Investigator
- Número de teléfono: 954-262-5880
- Correo electrónico: kthayer@nova.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33301
- Reclutamiento
- Nova Southeastern University
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Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: 954-262-5880
- Correo electrónico: kthayer@nova.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de NSU actualmente matriculados (mayores de 18 años)
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no son estudiantes universitarios actuales de NSU, participantes de 17 años o menos, estudiantes que actualmente están inscritos en psicoterapia o servicios de salud mental, o estudiantes con necesidades agudas de salud mental (por ejemplo, psicosis, problemas activos de consumo de alcohol o sustancias, tendencias suicidas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El programa de entrenamiento constará de (6) sesiones de entrenamiento en línea gratuitas de 60 minutos.
Se te asignará el mismo entrenador durante las 6 semanas.
Puede coordinar las preferencias de día y hora del programa, ya que las sesiones se realizarán a través de HIPAA Zoom.
Todos los participantes del estudio obtendrán los mismos temas de coaching en el mismo orden.
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Programa SWAG-R: un programa de entrenamiento de 6 semanas diseñado para estudiantes universitarios de NSU para disminuir la ansiedad, la depresión y el estrés y mejorar la salud mental, la calidad de vida y la resiliencia
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Lista de espera, sin grupo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de ansiedad del participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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GAD-7 (escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7): la puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad severa |
Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Gravedad de los síntomas de depresión del participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente 9): Interpretación de la puntuación total 1-4 Depresión mínima 5-9 Depresión leve 10-14 Depresión moderada 15-19 Depresión moderadamente grave 20-27 Depresión grave
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Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Dificultades de los participantes con la regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones (DERS): una medida de autoinforme de 36 ítems de seis facetas de la regulación de las emociones.
Los ítems se califican en una escala de 1 ("casi nunca [0-10%]") a 5 ("casi siempre [91-100%]").
Las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones (es decir, una mayor desregulación de las emociones).
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Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Niveles de estrés del participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Escala de estrés percibido: las puntuaciones individuales en la PSS pueden variar de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de bajo estrés. Las puntuaciones entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto. |
Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Resiliencia de los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Escala breve de resiliencia: Puntuación: agregue las respuestas que varían del 1 al 5 para los seis ítems, lo que da un rango del 6 al 30.
Divida la suma total por el número total de preguntas respondidas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Calidad de vida y satisfacción con la vida de los participantes.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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WHOQOL-BREF (Inventario Breve de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud): contiene 26 ítems y aborda 4 dominios de calidad de vida: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y medio ambiente (8 ítems). Otros dos elementos miden la calidad de vida general y la salud general. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (puntuación baja de 1 a puntuación alta de 5) para determinar una puntuación bruta del ítem. Posteriormente se calcula la puntuación media de cada dominio, dando como resultado una puntuación media por dominio que se sitúa entre 4 y 20. Finalmente, esta puntuación media del dominio se multiplica por 4 para transformar la puntuación del dominio en una puntuación escalada, donde una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta. |
Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Afrontamiento adaptativo del participante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Inventario breve de afrontamiento: las escalas se calculan de la siguiente manera (sin inversiones de codificación): Autodistracción, ítems 1 y 19 Afrontamiento activo, ítems 2 y 7 Negación, ítems 3 y 8 Uso de sustancias, ítems 4 y 11 Uso de apoyo emocional, ítems 5 y 15 Uso de apoyo instrumental, ítems 10 y 23 Desconexión conductual, ítems 6 y 16 Ventilación, ítems 9 y 21 Reencuadre positivo, ítems 12 y 17 Planificación, ítems 14 y 25 Humor, ítems 18 y 28 Aceptación, ítems 20 y 24 Religión, ítems 22 y 27 Autoculpa, ítems 13 y 26 Puntajes mínimos en subescalas = 2, puntuaciones máximas = 8 y las puntuaciones más altas indican una mayor dependencia de ese tipo de afrontamiento. |
Desde la inscripción hasta las 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-197-NSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IDP recopilados en conjunto con la excepción de cualquier dato de identificación de los participantes (es decir, nombres de los participantes).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .