Le programme de bien-être des étudiants et de résilience à la croissance émotionnelle (SWAG-R) (SWAG-R)
Le programme de bien-être des étudiants et de résilience à la croissance émotionnelle (SWAG-R) : un programme de coaching de 6 semaines conçu pour les étudiants de premier cycle de la NSU afin de réduire l'anxiété, la dépression et le stress et d'améliorer la santé mentale, la qualité de vie et la résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Tous les participants à l'étude effectueront d'abord une pré-sélection par téléphone avec un membre de l'équipe d'étude. Cette projection prendra 10 à 15 minutes.
- Si les participants sont éligibles pour participer à l'étude, les participants seront guidés verbalement à travers le formulaire de consentement éclairé pour déterminer si les participants ont des questions. Cet appel téléphonique prendra environ 10 minutes.
- Les participants recevront ensuite par voie électronique le formulaire de consentement éclairé pour examen par les participants et à remplir et signer, si les participants souhaitent participer à l'étude.
- Une fois que les enquêteurs auront reçu le document de consentement éclairé signé, les participants se verront attribuer un numéro d'identification d'étude unique et les premières mesures d'évaluation seront envoyées pour être complétées (point temporel 1). Cette évaluation sera complétée électroniquement à la convenance du participant.
- Les participants seront ensuite assignés au hasard pour démarrer le programme de coaching en ligne gratuit de 6 semaines OU seront assignés au hasard à la liste d'attente pendant 6 semaines. Les participants ont une chance égale de se voir proposer immédiatement le programme de coaching ou d’être inscrits sur la liste d’attente.
- Le programme de coaching comprendra (6) séances de coaching en ligne gratuites de 60 minutes. Les participants se verront attribuer le même coach pendant les 6 semaines. Les participants peuvent coordonner leurs préférences de jour/heure, car les sessions se dérouleront via HIPAA Zoom. Tous les participants à l'étude recevront les mêmes sujets de coaching dans le même ordre.
- 6 semaines plus tard, les participants effectueront une autre évaluation (Time Point 2). Cette évaluation sera complétée électroniquement à la convenance du participant.
- Si les participants étaient sur la liste d'attente, ils peuvent désormais commencer le programme de coaching en ligne gratuit de 6 semaines, s'ils le souhaitent. Les participants ne sont pas obligés de participer mais se verront offrir le programme.
- Si les participants ont déjà terminé le programme de coaching en ligne de 6 semaines, les participants n'auront pas d'autres séances de coaching pendant cette période.
- 6 semaines plus tard, les participants effectueront une autre évaluation (Time Point 3). Cette évaluation sera complétée électroniquement à la convenance du participant.
- 6 semaines plus tard, les participants effectueront une autre évaluation (Time Point 4). Cette évaluation sera complétée électroniquement à la convenance du participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 954-262-5880
- E-mail: kthayer@nova.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33301
- Recrutement
- Nova Southeastern University
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 954-262-5880
- E-mail: kthayer@nova.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants de premier cycle actuellement inscrits à la NSU (âgés de 18 ans et plus)
Critères d'exclusion :
- Étudiants qui ne sont pas actuellement étudiants de premier cycle à la NSU, participants âgés de 17 ans et moins, étudiants actuellement inscrits à des services de psychothérapie ou de santé mentale, ou étudiants ayant des besoins aigus en matière de santé mentale (par exemple, psychose, problèmes de consommation active d'alcool ou de substances, tendances suicidaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le programme de coaching comprendra (6) séances de coaching en ligne gratuites de 60 minutes.
Le même coach vous sera attribué pendant les 6 semaines.
Vous pouvez coordonner les préférences de jour/heure du programme car les sessions se dérouleront via HIPAA Zoom.
Tous les participants à l'étude recevront les mêmes sujets de coaching dans le même ordre.
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Programme SWAG-R : un programme de coaching de 6 semaines conçu pour les étudiants de premier cycle de la NSU afin de réduire l'anxiété, la dépression et le stress et d'améliorer la santé mentale, la qualité de vie et la résilience.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe sur liste d'attente
Liste d'attente, pas de groupe d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes d’anxiété des participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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GAD-7 (échelle 7 du trouble d'anxiété généralisée) : le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. 0-4 : anxiété minime 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère |
De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Gravité des symptômes de dépression des participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient 9) : Interprétation du score total 1-4 Dépression minime 5-9 Dépression légère 10-14 Dépression modérée 15-19 Dépression modérément sévère 20-27 Dépression sévère
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De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Difficultés des participants à réguler leurs émotions
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) : une mesure d'auto-évaluation en 36 éléments de six facettes de la régulation des émotions.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 (« presque jamais [0-10 %] ») à 5 (« presque toujours [91-100 %] »).
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions (c'est-à-dire une plus grande dérégulation des émotions).
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De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Niveaux de stress des participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Échelle de stress perçu : les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Des scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible niveau de stress. Des scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress perçu élevé. |
De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Résilience des participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Brève échelle de résilience : notation : additionnez les réponses variant de 1 à 5 pour les six éléments, ce qui donne une plage de 6 à 30.
Divisez la somme totale par le nombre total de questions répondues.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Qualité de vie et satisfaction des participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Inventory) : contient 26 éléments et aborde 4 domaines de la qualité de vie : santé physique (7 éléments), santé psychologique (6 éléments), relations sociales (3 éléments) et environnement (8 éléments). Deux autres éléments mesurent la qualité de vie globale et l’état de santé général. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (score faible de 1 à score élevé de 5) pour déterminer un score brut pour l'élément. Par la suite, le score moyen pour chaque domaine est calculé, ce qui donne un score moyen par domaine compris entre 4 et 20. Enfin, ce score de domaine moyen est ensuite multiplié par 4 afin de transformer le score de domaine en un score échelonné, un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus élevée. |
De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Adaptation adaptative des participants
Délai: De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Bref inventaire de Cope : les échelles sont calculées comme suit (sans inversion de codage) : Auto-distraction, items 1 et 19 Adaptation active, items 2 et 7 Déni, items 3 et 8 Consommation de substances, items 4 et 11 Utilisation d'un soutien émotionnel, items 5 et 15 Utilisation d'un soutien instrumental, items 10 et 23 Désengagement comportemental, items 6 et 16 Évacuation, éléments 9 et 21 Recadrage positif, éléments 12 et 17 Planification, éléments 14 et 25 Humour, éléments 18 et 28 Acceptation, éléments 20 et 24 Religion, éléments 22 et 27 Auto-accusation, éléments 13 et 26 Notes minimales sur les sous-échelles = 2, les scores maximum = 8, les scores plus élevés indiquant une plus grande dépendance à l'égard de ce type d'adaptation. |
De l'inscription jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-197-NSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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