Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program studentské kondice a odolnosti emocionálního růstu (SWAG-R). (SWAG-R)

5. prosince 2025 aktualizováno: Nova Southeastern University

Program studentské wellness a emocionální růstové odolnosti (SWAG-R): 6týdenní koučovací program určený pro vysokoškolské studenty NSU ke snížení úzkosti, deprese a stresu a ke zlepšení duševního zdraví, kvality života a odolnosti

Účelem této výzkumné studie je poskytnout studentům NSU bezplatný 6týdenní online psychologický koučovací program, který jim pomůže s úzkostí, depresí a stresem a zároveň zlepší kvalitu života a zdravé zvládání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Všichni účastníci studie nejprve absolvují předběžnou kontrolu studie po telefonu se členem studijního týmu. Toto promítání bude trvat 10-15 minut.
  • Pokud jsou účastníci způsobilí k účasti ve studii, budou účastníci ústně vedeni formulářem informovaného souhlasu, aby zjistili, zda mají účastníci nějaké otázky. Tento telefonát bude trvat přibližně 10 minut.
  • Účastníkům bude poté elektronicky zaslán formulář informovaného souhlasu k posouzení účastníků a k vyplnění a podpisu, pokud by se účastníci chtěli studie zúčastnit.
  • Jakmile zkoušející obdrží podepsaný dokument informovaného souhlasu, bude účastníkům přiděleno jedinečné identifikační číslo studie a budou odeslána první hodnotící opatření k dokončení (časový bod 1). Toto hodnocení bude vyplněno elektronicky podle potřeby účastníka.
  • Účastníci pak budou náhodně přiřazeni k zahájení bezplatného 6týdenního online koučovacího programu NEBO budou náhodně zařazeni do pořadníku na 6 týdnů. Účastníci mají stejnou šanci, že jim bude koučovací program nabídnut hned nebo budou zařazeni na čekací listinu.
  • Koučovací program se bude skládat z (6) bezplatných 60minutových online koučovacích sezení. Účastníkům bude přidělen stejný trenér po dobu 6 týdnů. Účastníci si mohou naplánovat preference dne/času, protože relace budou probíhat pomocí HIPAA Zoom. Všichni ve studii dostanou stejná koučovací témata ve stejném pořadí.
  • O 6 týdnů později účastníci dokončí další hodnocení (Časový bod 2). Toto hodnocení bude vyplněno elektronicky podle potřeby účastníka.
  • Pokud byli účastníci na čekací listině, mohou nyní tito účastníci zahájit bezplatný 6týdenní online koučovací program, pokud by si to účastníci přáli. Účastníci nejsou povinni se zúčastnit, ale program jim bude nabídnut.
  • Pokud účastníci již absolvovali 6týdenní online koučovací program, nebudou mít účastníci během této doby žádné další koučovací sezení.
  • O 6 týdnů později účastníci dokončí další hodnocení (Časový bod 3). Toto hodnocení bude vyplněno elektronicky podle potřeby účastníka.
  • O 6 týdnů později účastníci dokončí další hodnocení (Časový bod 4). Toto hodnocení bude vyplněno elektronicky podle potřeby účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Principal Investigator
  • Telefonní číslo: 954-262-5880
  • E-mail: kthayer@nova.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33301
        • Nábor
        • Nova Southeastern University
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 954-262-5880
          • E-mail: kthayer@nova.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • V současné době imatrikulují vysokoškolští studenti NSU (ve věku 18+)

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří nejsou současnými studenty NSU, účastníci ve věku 17 let a mladší, studenti, kteří jsou v současné době zapsáni do psychoterapie nebo služeb duševního zdraví, nebo studenti s akutními potřebami duševního zdraví (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Koučovací program se bude skládat z (6) bezplatných 60minutových online koučovacích sezení. Na 6 týdnů vám bude přidělen stejný trenér. Můžete koordinovat preference dne/času, protože relace budou probíhat pomocí HIPAA Zoom. Všichni ve studii dostanou stejná koučovací témata ve stejném pořadí.
Behaviorální: online koučování duševního zdraví
SWAG-R Program: 6týdenní koučovací program určený pro vysokoškolské studenty NSU ke snížení úzkosti, deprese a stresu a ke zlepšení duševního zdraví, kvality života a odolnosti
Ostatní jména:
  • Program koučování SWAG-R
Žádný zásah: Skupina čekatelů
Seznam čekatelů, žádná intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomu úzkosti účastníka
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů

GAD-7 (škála Generalized Anxiety Disorder 7): Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21.

0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
Od zápisu do 24 týdnů
Závažnost příznaků deprese účastníků
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta 9): Interpretace celkového skóre 1-4 Minimální deprese 5-9 Mírná deprese 10-14 Střední deprese 15-19 Středně těžká deprese 20-27 Těžká deprese
Od zápisu do 24 týdnů
Potíže účastníků s regulací emocí
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů
Škála obtíží regulace emocí (DERS): 36-položková sebehodnotící míra šesti aspektů regulace emocí. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („téměř nikdy [0–10 %]“) do 5 („téměř vždy [91–100 %]“). Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí (tj. větší dysregulaci emocí).
Od zápisu do 24 týdnů
Úrovně stresu účastníků
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů

Škála vnímaného stresu: Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.

Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres. Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
Od zápisu do 24 týdnů
Odolnost účastníků
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů
Stručná škála odolnosti: Bodování: Přidejte odpovědi v rozmezí od 1 do 5 pro všech šest položek, čímž získáte rozsah od 6 do 30. Vydělte celkový součet celkovým počtem zodpovězených otázek. Vyšší skóre značí větší odolnost.
Od zápisu do 24 týdnů
Kvalita života účastníků a životní spokojenost
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů

WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Inventory): obsahuje 26 položek a řeší 4 domény QOL: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a životní prostředí (8 položek). Dvě další položky měří celkovou QOL a celkové zdraví.

Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (nízké skóre 1 až vysoké skóre 5), aby se určilo hrubé skóre položky. Následně se vypočítá průměrné skóre pro každou doménu, což vede k průměrnému skóre na doménu, které je mezi 4 a 20. Nakonec se toto průměrné skóre domény vynásobí 4, aby se skóre domény převedlo na škálované skóre, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší QOL.
Od zápisu do 24 týdnů
Adaptivní coping účastníka
Časové okno: Od zápisu do 24 týdnů

Stručný soupis: Měřítka se počítají následovně (bez změny kódování):

Seberozptýlení, položky 1 a 19 Aktivní zvládání, položky 2 a 7 Popírání, položky 3 a 8 Užívání návykových látek, položky 4 a 11 Použití emocionální podpory, položky 5 a 15 Použití instrumentální podpory, položky 10 a 23 Deaktivace chování, položky 6 a 16 Ventilace, položky 9 a 21 Pozitivní přerámování, položky 12 a 17 Plánování, položky 14 a 25 Humor, položky 18 a 28 Přijetí, položky 20 a 24 Náboženství, položky 22 a 27 Sebeobviňování, položky 13 a 26 Minimální skóre na dílčích škálách =2, maximální skóre = 8, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spoléhání se na tento typ zvládání.
Od zápisu do 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-197-NSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IDP souhrnně s výjimkou jakýchkoli identifikačních údajů o účastnících (tj. jména účastníků).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na online koučování duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit