Programmet Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R). (SWAG-R)
Programmet Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R): Ett 6-veckors coachingprogram utformat för NSU-studenter för att minska ångest, depression och stress och förbättra mental hälsa, livskvalitet och motståndskraft
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Alla studiedeltagare kommer först att slutföra en studieförhandsskärm via telefon med en studiegruppsmedlem. Denna visning tar 10-15 minuter.
- Om deltagarna är berättigade att delta i studien kommer deltagarna att guidas muntligt genom formuläret för informerat samtycke för att avgöra om deltagarna har några frågor. Det här telefonsamtalet tar cirka 10 minuter.
- Deltagarna kommer sedan att skickas elektroniskt formuläret för informerat samtycke för deltagargranskning och för att fylla i och underteckna, om deltagarna vill delta i studien.
- När utredarna har fått det undertecknade dokumentet för informerat samtycke kommer deltagarna att tilldelas ett unikt studieidentifikationsnummer och de första bedömningsåtgärderna kommer att skickas för att slutföra (tidpunkt 1). Denna bedömning kommer att slutföras elektroniskt när det passar deltagarna.
- Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att antingen starta det kostnadsfria 6-veckors online coachingprogrammet ELLER kommer att slumpmässigt tilldelas väntelistan i 6 veckor. Deltagarna har lika stor chans att bli erbjudna tränarprogrammet direkt eller att bli uppsatta på väntelistan.
- Coachningsprogrammet kommer att bestå av (6) gratis, 60 minuters coachningssessioner online. Deltagarna kommer att tilldelas samma tränare under de 6 veckorna. Deltagarna kan koordinera schemats preferenser för dag/tid eftersom sessionerna kommer att göras genom HIPAA Zoom. Alla i studien kommer att få samma coachningsämnen i samma ordning.
- 6 veckor senare kommer deltagarna att genomföra ytterligare en bedömning (tidpunkt 2). Denna bedömning kommer att slutföras elektroniskt när det passar deltagarna.
- Om deltagare stod på väntelistan kan dessa deltagare nu starta det kostnadsfria 6 veckors online coachingprogrammet om deltagarna så önskar. Deltagare är inte skyldiga att delta men kommer att erbjudas programmet.
- Om deltagarna redan har slutfört det 6 veckor långa onlinecoachingprogrammet kommer deltagarna inte att ha några andra coachningssessioner under denna tid.
- 6 veckor senare kommer deltagarna att genomföra ytterligare en bedömning (tidpunkt 3). Denna bedömning kommer att slutföras elektroniskt när det passar deltagarna.
- 6 veckor senare kommer deltagarna att genomföra ytterligare en bedömning (tidpunkt 4). Denna bedömning kommer att slutföras elektroniskt när det passar deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Principal Investigator
- Telefonnummer: 954-262-5880
- E-post: kthayer@nova.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33301
- Rekrytering
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 954-262-5880
- E-post: kthayer@nova.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande matrikulerar NSU-studenter (åldrar 18+)
Uteslutningskriterier:
- Studenter som inte är aktuella NSU-studenter, deltagare i åldern 17 och yngre, studenter som för närvarande är inskrivna i psykoterapi eller mentalvård, eller studenter med akuta psykiska hälsobehov (t.ex. psykoser, problem med aktiv alkohol eller drogmissbruk, suicidalitet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Coachningsprogrammet kommer att bestå av (6) gratis, 60 minuters coachningssessioner online.
Du kommer att tilldelas samma tränare under de 6 veckorna.
Du kan koordinera schemats inställningar för dag/tid eftersom sessionerna kommer att göras genom HIPAA Zoom.
Alla i studien kommer att få samma coachningsämnen i samma ordning.
|
SWAG-R-program: Ett 6-veckors coachingprogram utformat för NSU-studenter för att minska ångest, depression och stress och förbättra mental hälsa, livskvalitet och motståndskraft
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Väntelista, ingen interventionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares ångestsymtom svårighetsgrad
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 scale): GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. 0-4: minimal ångest 5-9: lätt ångest 10-14: måttlig ångest 15-21: svår ångest |
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
|
Deltagare depression symtom svårighetsgrad
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9): Tolkning av totalpoäng 1-4 Minimal depression 5-9 Lätt depression 10-14 Måttlig depression 15-19 Måttligt svår depression 20-27 Allvarlig depression
|
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
|
Deltagarsvårigheter med känsloreglering
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS): ett självrapporteringsmått med 36 punkter av sex aspekter av känsloreglering.
Föremål betygsätts på en skala från 1 ("nästan aldrig [0-10%]") till 5 ("nästan alltid [91-100%]").
Högre poäng indikerar större svårigheter med att reglera känslor (dvs. större emotionell dysreglering).
|
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
|
Deltagarens stressnivåer
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
Upplevd stressskala: Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress. Poäng från 27-40 skulle anses vara hög upplevd stress. |
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
|
Resiliency för deltagare
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
Kort resiliensskala: Poängsättning: Lägg till svaren varierande från 1-5 för alla sex objekt, vilket ger ett intervall från 6-30.
Dividera den totala summan med det totala antalet besvarade frågor.
Högre poäng indikerar större motståndskraft.
|
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
|
Deltagares livskvalitet och tillfredsställelse med livet
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Inventory): innehåller 26 artiklar och adresserar 4 QOL-domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljö (8 artiklar). Två andra poster mäter övergripande QOL och allmän hälsa. Föremål betygsätts på en 5-punkts Likert-skala (låg poäng på 1 till hög poäng på 5) för att fastställa ett råvarupoäng. Därefter beräknas medelpoängen för varje domän, vilket resulterar i ett medelpoäng per domän som är mellan 4 och 20. Slutligen multipliceras detta medelvärde för domänpoäng med 4 för att omvandla domänpoängen till en skalad poäng, med en högre poäng som indikerar en högre QOL. |
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
|
Deltagarens adaptiva coping
Tidsram: Från inskrivning upp till 24 veckor
|
Kort översiktsinventering: Skalor beräknas enligt följande (utan omkastningar av kodning): Självdistraktion, objekt 1 och 19 Aktiv coping, objekt 2 och 7 Förnekelse, objekt 3 och 8 Rusmedelsanvändning, objekt 4 och 11 Användning av känslomässigt stöd, objekt 5 och 15 Användning av instrumentellt stöd, objekt 10 och 23 Beteendelöshet, objekt 6 och 16 Venting, objekt 9 och 21 Positiv omformulering, objekt 12 och 17 Planering, objekt 14 och 25 Humor, objekt 18 och 28 Acceptans, objekt 20 och 24 Religion, objekt 22 och 27 Självbeskyllning, objekt 13 och 26 Minsta poäng på underskalor =2, maximala poäng = 8 med högre poäng som indikerar större beroende av den typen av coping. |
Från inskrivning upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-197-NSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .