Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmet Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R). (SWAG-R)

5. december 2025 opdateret af: Nova Southeastern University

Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R)-programmet: Et 6-ugers coachingprogram designet til NSU bachelorstuderende for at mindske angst, depression og stress og forbedre mental sundhed, livskvalitet og robusthed

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at tilbyde et gratis 6-ugers online psykologisk coachingprogram til NSU-studerende for at hjælpe med angst, depression og stress, samtidig med at livskvaliteten og sunde mestringsevner forbedres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

  • Alle undersøgelsesdeltagere vil først gennemføre en undersøgelses forhåndsskærm over telefonen med et studieteammedlem. Denne screening vil tage 10-15 minutter.
  • Hvis deltagerne er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil deltagerne blive mundtligt guidet gennem formularen Informeret samtykke for at afgøre, om deltagerne har spørgsmål. Dette telefonopkald vil tage cirka 10 minutter.
  • Deltagerne vil derefter elektronisk få tilsendt formularen til informeret samtykke til deltagergennemgang og til at udfylde og underskrive, hvis deltagerne ønsker at deltage i undersøgelsen.
  • Når efterforskerne har modtaget det underskrevne Informed Consent-dokument, vil deltagerne blive tildelt et unikt studieidentifikationsnummer, og de første vurderingsforanstaltninger vil blive sendt til fuldførelse (tidspunkt 1). Denne vurdering vil blive udfyldt elektronisk, når det passer deltagerne.
  • Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til enten at starte det gratis 6-ugers online coachingprogram ELLER vil blive tilfældigt tildelt ventelisten i 6 uger. Deltagerne har lige stor chance for at blive tilbudt coachingprogrammet med det samme eller at blive sat på venteliste.
  • Coachingprogrammet vil bestå af (6) gratis, 60 minutters online coaching sessioner. Deltagerne får tildelt den samme træner i de 6 uger. Deltagerne kan koordinere tidsplan dag/tid præferencer, da sessionerne vil blive udført gennem HIPAA Zoom. Alle i undersøgelsen vil få de samme coachingemner i samme rækkefølge.
  • 6 uger senere vil deltagerne gennemføre endnu en vurdering (tidspunkt 2). Denne vurdering vil blive udfyldt elektronisk, når det passer deltagerne.
  • Hvis deltagere var på ventelisten, kan disse deltagere nu starte det gratis 6 ugers online coachingprogram, hvis deltagerne ønsker det. Deltagerne er ikke forpligtet til at deltage, men vil blive tilbudt programmet.
  • Hvis deltagerne allerede har gennemført det 6 ugers online coachingprogram, vil deltagerne ikke have andre coachingsessioner i løbet af denne tid.
  • 6 uger senere vil deltagerne gennemføre endnu en vurdering (tidspunkt 3). Denne vurdering vil blive udfyldt elektronisk, når det passer deltagerne.
  • 6 uger senere vil deltagerne gennemføre endnu en vurdering (tidspunkt 4). Denne vurdering vil blive udfyldt elektronisk, når det passer deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Principal Investigator
  • Telefonnummer: 954-262-5880
  • E-mail: kthayer@nova.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
        • Rekruttering
        • Nova Southeastern University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket immatrikulerer NSU bachelorstuderende (i alderen 18+)

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der ikke er nuværende NSU-studenter, deltagere på 17 år og derunder, studerende, der i øjeblikket er indskrevet i psykoterapi eller mentale sundhedstjenester, eller studerende med akutte mentale sundhedsbehov (f.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Coachingprogrammet vil bestå af (6) gratis, 60 minutters online coaching sessioner. Du får tildelt den samme træner i de 6 uger. Du kan koordinere tidsplan dag/tid præferencer, da sessionerne vil blive udført gennem HIPAA Zoom. Alle i undersøgelsen vil få de samme coachingemner i samme rækkefølge.
SWAG-R-program: Et 6-ugers coachingprogram designet til NSU bachelorstuderende for at mindske angst, depression og stress og forbedre mental sundhed, livskvalitet og robusthed
Andre navne:
  • SWAG-R Coaching Program
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Venteliste, ingen interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af deltagerangstsymptomer
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger

GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-skala): GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21.

0-4: minimal angst 5-9: let angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst

Fra tilmelding op til 24 uger
Deltagerens depressionssymptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9): Fortolkning af Total Score 1-4 Minimal depression 5-9 Mild depression 10-14 Moderat depression 15-19 Moderat svær depression 20-27 Svær depression
Fra tilmelding op til 24 uger
Deltager vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS): en 36-elements selvrapporteringsmåling af seks facetter af følelsesregulering. Varer vurderes på en skala fra 1 ("næsten aldrig [0-10%]") til 5 ("næsten altid [91-100%]"). Højere score indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering (dvs. større følelsesdysregulering).
Fra tilmelding op til 24 uger
Deltagerens stressniveau
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger

Perceived Stress Scale: Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.

Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress.

Fra tilmelding op til 24 uger
Deltager modstandsdygtighed
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger
Kort modstandsskala: Scoring: Tilføj svarene varierende fra 1-5 for alle seks elementer, hvilket giver et interval fra 6-30. Divider den samlede sum med det samlede antal besvarede spørgsmål. Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Fra tilmelding op til 24 uger
Deltagernes livskvalitet og livstilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger

WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Inventory): indeholder 26 elementer og adresserer 4 QOL-domæner: fysisk sundhed (7 varer), psykisk sundhed (6 varer), sociale relationer (3 varer) og miljø (8 varer). To andre punkter måler overordnet QOL og generel sundhed.

Varer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (lav score på 1 til høj score på 5) for at bestemme en råvarescore. Efterfølgende beregnes middelscore for hvert domæne, hvilket resulterer i en gennemsnitsscore pr. domæne, der er mellem 4 og 20. Til sidst multipliceres denne gennemsnitlige domænescore med 4 for at omdanne domænescoren til en skaleret score, hvor en højere score indikerer en højere QOL.

Fra tilmelding op til 24 uger
Deltager adaptiv mestring
Tidsramme: Fra tilmelding op til 24 uger

Brief Cope Inventory: Skalaer beregnes som følger (uden vendinger af kodning):

Selvdistraktion, emner 1 og 19 Aktiv mestring, emner 2 og 7 Benægtelse, emner 3 og 8 Stofbrug, emner 4 og 11 Brug af følelsesmæssig støtte, emner 5 og 15 Brug af instrumentel støtte, emner 10 og 23 Adfærdsløshed, emner 6 og 16 Udluftning, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlægning, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Accept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebrejdelse, punkt 13 og 26 Minimumsscore på underskalaer =2, maksimumscore = 8 med højere score, der indikerer større afhængighed af den type mestring.

Fra tilmelding op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-197-NSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt indsamlet IDP samlet med undtagelse af eventuelle identificerende deltagerdata (dvs. deltagernavne).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med online coaching i mental sundhed

Abonner