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Das Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R)-Programm (SWAG-R)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Nova Southeastern University

Das Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R)-Programm: Ein 6-wöchiges Coaching-Programm für NSU-Studenten, um Ängste, Depressionen und Stress abzubauen und die psychische Gesundheit, Lebensqualität und Belastbarkeit zu verbessern

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, NSU-Studenten ein kostenloses 6-wöchiges psychologisches Online-Coaching-Programm zur Verfügung zu stellen, um bei Angstzuständen, Depressionen und Stress zu helfen und gleichzeitig die Lebensqualität und gesunde Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Alle Studienteilnehmer führen zunächst telefonisch mit einem Mitglied des Studienteams eine Studienvoruntersuchung durch. Diese Vorführung dauert 10-15 Minuten.
  • Wenn Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, werden die Teilnehmer mündlich durch das Formular der Einverständniserklärung geführt, um festzustellen, ob die Teilnehmer Fragen haben. Dieses Telefonat dauert etwa 10 Minuten.
  • Den Teilnehmern wird dann elektronisch das Einverständniserklärungsformular zur Prüfung durch die Teilnehmer und zum Ausfüllen und Unterschreiben zugesandt, wenn die Teilnehmer an der Studie teilnehmen möchten.
  • Sobald die Prüfer das unterzeichnete Dokument mit der Einverständniserklärung erhalten, wird den Teilnehmern eine eindeutige Studienidentifikationsnummer zugewiesen und die ersten Bewertungsmaßnahmen werden zur Fertigstellung gesendet (Zeitpunkt 1). Diese Bewertung wird nach Belieben des Teilnehmers elektronisch durchgeführt.
  • Den Teilnehmern wird dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder das kostenlose 6-wöchige Online-Coaching-Programm beginnen ODER nach dem Zufallsprinzip für 6 Wochen auf die Warteliste gesetzt werden. Teilnehmer haben die gleiche Chance, das Coaching-Programm sofort angeboten zu bekommen oder auf die Warteliste gesetzt zu werden.
  • Das Coaching-Programm besteht aus (6) kostenlosen, 60-minütigen Online-Coaching-Sitzungen. Den Teilnehmern wird für die 6 Wochen derselbe Trainer zugewiesen. Die Teilnehmer können ihre Zeitplan-/Zeitpräferenzen koordinieren, da die Sitzungen über HIPAA Zoom durchgeführt werden. Jeder Teilnehmer der Studie erhält die gleichen Coaching-Themen in der gleichen Reihenfolge.
  • 6 Wochen später absolvieren die Teilnehmer eine weitere Bewertung (Zeitpunkt 2). Diese Bewertung wird nach Belieben des Teilnehmers elektronisch durchgeführt.
  • Wenn Teilnehmer auf der Warteliste standen, können diese Teilnehmer jetzt, wenn sie möchten, mit dem kostenlosen 6-wöchigen Online-Coaching-Programm beginnen. Die Teilnehmer sind nicht zur Teilnahme verpflichtet, ihnen wird jedoch das Programm angeboten.
  • Wenn die Teilnehmer das 6-wöchige Online-Coaching-Programm bereits abgeschlossen haben, finden in dieser Zeit keine weiteren Coaching-Sitzungen statt.
  • 6 Wochen später absolvieren die Teilnehmer eine weitere Bewertung (Zeitpunkt 3). Diese Bewertung wird nach Belieben des Teilnehmers elektronisch durchgeführt.
  • 6 Wochen später absolvieren die Teilnehmer eine weitere Bewertung (Zeitpunkt 4). Diese Bewertung wird nach Belieben des Teilnehmers elektronisch durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Principal Investigator
  • Telefonnummer: 954-262-5880
  • E-Mail: kthayer@nova.edu

Studienorte

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33301
        • Rekrutierung
        • Nova Southeastern University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit immatrikulierende NSU-Studenten (ab 18 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die derzeit keine NSU-Studenten sind, Teilnehmer im Alter von 17 Jahren und jünger, Studierende, die derzeit in Psychotherapie oder psychiatrischen Diensten eingeschrieben sind, oder Studierende mit akuten psychischen Gesundheitsbedürfnissen (z. B. Psychose, Probleme mit aktivem Alkohol- oder Substanzkonsum, Suizidalität)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Das Coaching-Programm besteht aus (6) kostenlosen, 60-minütigen Online-Coaching-Sitzungen. Ihnen wird für die 6 Wochen derselbe Coach zugeteilt. Sie können Ihre Zeitplan-/Zeitpräferenzen koordinieren, da die Sitzungen über HIPAA Zoom durchgeführt werden. Jeder Teilnehmer der Studie erhält die gleichen Coaching-Themen in der gleichen Reihenfolge.
SWAG-R-Programm: Ein 6-wöchiges Coaching-Programm für NSU-Studenten zur Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und Stress sowie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit, Lebensqualität und Belastbarkeit
Andere Namen:
  • SWAG-R-Coaching-Programm
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Warteliste, keine Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Angstsymptome des Teilnehmers
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen

GAD-7 (Skala für generalisierte Angststörung 7): Die GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Elemente reicht von 0 bis 21.

0–4: minimale Angst, 5–9: leichte Angst, 10–14: mäßige Angst, 15–21: starke Angst

Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Schweregrad der Depressionssymptome des Teilnehmers
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
PHQ-9 (Patientengesundheitsfragebogen 9): Interpretation des Gesamtscores 1–4 Minimale Depression 5–9 Leichte Depression 10–14 Mittelschwere Depression 15–19 Mittelschwere Depression 20–27 Schwere Depression
Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Schwierigkeiten der Teilnehmer mit der Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS): ein 36-Punkte-Selbstberichtsmaß für sechs Facetten der Emotionsregulation. Die Items werden auf einer Skala von 1 („fast nie [0-10 %]“) bis 5 („fast immer [91-100 %]“) bewertet. Höhere Werte deuten auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin (d. h. eine stärkere Emotionsdysregulation).
Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Stresslevel der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen

Skala für wahrgenommenen Stress: Die individuellen Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.

Werte zwischen 0 und 13 würden als geringer Stress gelten. Werte zwischen 14 und 26 gelten als mäßiger Stress. Werte zwischen 27 und 40 würden als hoher wahrgenommener Stress gelten.

Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Resilienz der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Kurze Belastbarkeitsskala: Bewertung: Addieren Sie die Antworten zwischen 1 und 5 für alle sechs Elemente, was einen Bereich von 6 bis 30 ergibt. Teilen Sie die Gesamtsumme durch die Gesamtzahl der beantworteten Fragen. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastbarkeit hin.
Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Lebensqualität und Lebenszufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen

WHOQOL-BREF (Quality of Life Brief Inventory der Weltgesundheitsorganisation): enthält 26 Elemente und befasst sich mit 4 Lebensqualitätsbereichen: körperliche Gesundheit (7 Elemente), psychische Gesundheit (6 Elemente), soziale Beziehungen (3 Elemente) und Umwelt (8 Elemente). Zwei weitere Elemente messen die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand.

Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (niedrige Bewertung von 1 bis hohe Bewertung von 5) bewertet, um eine rohe Elementbewertung zu ermitteln. Anschließend wird der Durchschnittswert für jede Domäne berechnet, was zu einem Durchschnittswert pro Domäne zwischen 4 und 20 führt. Schließlich wird dieser mittlere Domänen-Score mit 4 multipliziert, um den Domänen-Score in einen skalierten Score umzuwandeln, wobei ein höherer Score eine höhere Lebensqualität anzeigt.

Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen
Adaptives Coping der Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen

Kurze Bewältigungsinventur: Die Skalen werden wie folgt berechnet (ohne Umkehrung der Kodierung):

Selbstablenkung, Items 1 und 19 Aktive Bewältigung, Items 2 und 7 Verleugnung, Items 3 und 8 Substanzgebrauch, Items 4 und 11 Nutzung emotionaler Unterstützung, Items 5 und 15 Nutzung instrumenteller Unterstützung, Items 10 und 23 Verhaltenslose Loslösung, Items 6 und 16 Entlüften, Items 9 und 21 Positive Reframing, Items 12 und 17 Planung, Items 14 und 25 Humor, Items 18 und 28 Akzeptanz, Items 20 und 24 Religion, Items 22 und 27 Selbstvorwürfe, Items 13 und 26 Mindestpunktzahl auf Subskalen = 2, Höchstwerte = 8, wobei höhere Werte auf eine stärkere Abhängigkeit von dieser Art der Bewältigung hinweisen.

Von der Einschreibung bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-197-NSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IDPs insgesamt, mit Ausnahme aller identifizierenden Teilnehmerdaten (d. h. Teilnehmernamen).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Online-Coaching für psychische Gesundheit

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