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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06652503
학생 복지 및 정서적 성장 탄력성(SWAG-R) 프로그램 (SWAG-R)
학생 건강 및 정서적 성장 탄력성(SWAG-R) 프로그램: NSU 학부생이 불안, 우울증 및 스트레스를 줄이고 정신 건강, 삶의 질 및 탄력성을 향상하도록 고안된 6주 코칭 프로그램
연구 개요
상세 설명
- 모든 연구 참가자는 먼저 연구 팀원과 전화로 연구 사전 심사를 완료합니다. 이 심사에는 10~15분 정도 소요됩니다.
- 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는 경우 참가자에게 사전 동의 양식을 통해 구두로 안내하여 참가자에게 질문이 있는지 확인합니다. 해당 전화통화는 약 10분 정도 소요됩니다.
- 그런 다음 참가자는 참가자 검토를 위해 사전 동의 양식을 전자적으로 전송받게 되며, 참가자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 작성 및 서명하게 됩니다.
- 연구자가 서명된 사전 동의 문서를 받으면 참가자에게 고유한 연구 식별 번호가 할당되고 완료를 위한 첫 번째 평가 측정이 전송됩니다(시점 1). 이 평가는 참가자의 편의에 따라 전자적으로 완료됩니다.
- 그런 다음 참가자는 무료 6주 온라인 코칭 프로그램을 시작하도록 무작위로 배정되거나 6주 동안 대기자 명단에 무작위로 배정됩니다. 참가자들은 즉시 코칭 프로그램을 제안받을 수도 있고, 대기자 명단에 포함될 수도 있는 동일한 기회를 갖습니다.
- 코칭 프로그램은 6개의 무료 60분 온라인 코칭 세션으로 구성됩니다. 참가자에게는 6주 동안 동일한 코치가 배정됩니다. 세션은 HIPAA Zoom을 통해 진행되므로 참가자는 원하는 날짜/시간을 조정할 수 있습니다. 연구에 참여하는 모든 사람은 동일한 코칭 주제를 동일한 순서로 받게 됩니다.
- 6주 후에 참가자는 또 다른 평가를 완료하게 됩니다(시점 2). 이 평가는 참가자의 편의에 따라 전자적으로 완료됩니다.
- 참가자가 대기자 명단에 있었다면 이제 참가자가 원할 경우 무료 6주 온라인 코칭 프로그램을 시작할 수 있습니다. 참가자는 반드시 참여할 의무는 없으나 프로그램이 제공됩니다.
- 참가자가 이미 6주 온라인 코칭 프로그램을 완료한 경우 참가자는 이 기간 동안 다른 코칭 세션을 가질 수 없습니다.
- 6주 후에 참가자는 또 다른 평가를 완료하게 됩니다(시점 3). 이 평가는 참가자의 편의에 따라 전자적으로 완료됩니다.
- 6주 후에 참가자는 또 다른 평가를 완료하게 됩니다(시점 4). 이 평가는 참가자의 편의에 따라 전자적으로 완료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: 954-262-5880
- 이메일: kthayer@nova.edu
연구 장소
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
- 모병
- Nova Southeastern University
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 954-262-5880
- 이메일: kthayer@nova.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 NSU에 입학 중인 학부생(18세 이상)
제외 기준:
- 현재 NSU 학부생이 아닌 학생, 17세 이하의 참가자, 현재 심리 치료나 정신 건강 서비스에 등록되어 있는 학생, 급성 정신 건강 문제(예: 정신병, 활성 알코올 또는 약물 남용 문제, 자살 성향)가 있는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
코칭 프로그램은 6개의 무료 60분 온라인 코칭 세션으로 구성됩니다.
6주 동안 동일한 코치가 배정됩니다.
세션은 HIPAA Zoom을 통해 진행되므로 일정 날짜/시간 기본 설정을 조정할 수 있습니다.
연구에 참여하는 모든 사람은 동일한 코칭 주제를 동일한 순서로 받게 됩니다.
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SWAG-R 프로그램: NSU 학부생이 불안, 우울증 및 스트레스를 줄이고 정신 건강, 삶의 질 및 탄력성을 향상하도록 고안된 6주 코칭 프로그램
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
대기자 명단, 개입 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 불안 증상 심각도
기간: 등록부터 24주까지
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GAD-7(범불안장애 7 척도): 7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다. 0~4: 경미한 불안 5~9: 약간의 불안 10~14: 중간 정도의 불안 15~21: 심한 불안 |
등록부터 24주까지
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참가자 우울증 증상 심각도
기간: 등록부터 24주까지
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PHQ-9(환자 건강 설문지 9): 총점 해석 1~4 경미한 우울증 5~9 가벼운 우울증 10~14 중등도 우울증 15~19 중등도 우울증 20~27 심한 우울증
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등록부터 24주까지
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감정 조절에 대한 참가자의 어려움
기간: 등록부터 24주까지
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감정 조절의 어려움 척도(DERS): 감정 조절의 6가지 측면에 대한 36개 항목 자가 보고 척도입니다.
항목은 1("거의 전혀 [0-10%]")부터 5("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다(즉, 감정 조절 장애가 더 심함).
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등록부터 24주까지
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참가자 스트레스 수준
기간: 등록부터 24주까지
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인지된 스트레스 척도: PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다. 0~13점 사이의 점수는 스트레스가 낮은 것으로 간주됩니다. 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다. 27~40점 사이의 점수는 높은 스트레스 인지로 간주됩니다. |
등록부터 24주까지
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참가자 탄력성
기간: 등록부터 24주까지
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간략한 탄력성 척도: 점수 매기기: 6~30 범위를 제공하는 6개 항목 모두에 대해 1~5 범위의 응답을 추가합니다.
총합을 답변한 총 질문 수로 나눕니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 24주까지
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참여자의 삶의 질과 삶의 만족도
기간: 등록부터 24주까지
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WHOQOL-BREF(세계보건기구 삶의 질 요약 목록): 26개 항목이 포함되어 있으며 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목) 및 환경(8개 항목)의 4개 QOL 영역을 다룹니다. 다른 두 항목은 전반적인 QOL과 전반적인 건강을 측정합니다. 항목은 5점 Likert 척도(낮은 점수 1~높은 5점)로 평가되어 원시 항목 점수를 결정합니다. 이어서, 각 도메인의 평균 점수가 계산되어 도메인당 평균 점수가 4~20 사이가 됩니다. 마지막으로, 도메인 점수를 환산 점수로 변환하기 위해 이 평균 도메인 점수에 4를 곱합니다. 점수가 높을수록 QOL이 높다는 것을 의미합니다. |
등록부터 24주까지
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참가자 적응형 대처
기간: 등록부터 24주까지
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간략한 대처 목록: 척도는 다음과 같이 계산됩니다(코딩 반전 없음). 자기 주의 분산, 항목 1 및 19 적극적 대처, 항목 2 및 7 부정, 항목 3 및 8 약물 사용, 항목 4 및 11 정서적 지원 사용, 항목 5 및 15 도구적 지원 사용, 항목 10 및 23 행동 이탈, 항목 6 및 16 환기, 항목 9 및 21 긍정적 재구성, 항목 12 및 17 계획, 항목 14 및 25 유머, 항목 18 및 28 수용, 항목 20 및 24 종교, 항목 22 및 27 자책, 항목 13 및 26 최소 점수 하위 척도 = 2, 최대 점수 = 8이며 점수가 높을수록 해당 유형의 대처에 더 큰 의존도를 나타냅니다. |
등록부터 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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