Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programmet Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R). (SWAG-R)

5. desember 2025 oppdatert av: Nova Southeastern University

Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R)-programmet: Et 6-ukers coachingprogram designet for NSU-studenter for å redusere angst, depresjon og stress og forbedre mental helse, livskvalitet og robusthet

Hensikten med denne forskningsstudien er å tilby et gratis 6-ukers, online psykologisk coachingprogram til NSU-studenter for å hjelpe med angst, depresjon og stress, samtidig som livskvalitet og sunne mestringsevner forbedres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • Alle studiedeltakere vil først fullføre en forhåndsskjerm for studien over telefon med et studieteammedlem. Denne visningen vil ta 10-15 minutter.
  • Hvis deltakerne er kvalifisert til å delta i studien, vil deltakerne bli muntlig veiledet gjennom skjemaet for informert samtykke for å avgjøre om deltakerne har spørsmål. Denne telefonsamtalen vil ta ca. 10 minutter.
  • Deltakerne vil deretter få elektronisk tilsendt skjemaet for informert samtykke for deltakergjennomgang og for å fylle ut og signere, hvis deltakerne ønsker å delta i studien.
  • Når etterforskerne mottar det signerte dokumentet for informert samtykke, vil deltakerne bli tildelt et unikt studieidentifikasjonsnummer og de første vurderingstiltakene vil bli sendt for å fullføre (tidspunkt 1). Denne vurderingen vil bli fullført elektronisk når det passer deltakeren.
  • Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt til enten å starte det gratis 6-ukers online coachingprogrammet ELLER vil bli tilfeldig tildelt ventelisten i 6 uker. Deltakerne har like stor sjanse til å bli tilbudt trenerprogrammet med en gang eller bli satt på venteliste.
  • Coachingprogrammet vil bestå av (6) gratis, 60 minutters online coachingøkter. Deltakerne vil få tildelt samme trener i de 6 ukene. Deltakerne kan koordinere tidsplanens preferanser for dag/tid ettersom øktene vil bli gjort gjennom HIPAA Zoom. Alle i studiet vil få de samme treneremnene i samme rekkefølge.
  • 6 uker senere vil deltakerne gjennomføre en ny vurdering (Tidspunkt 2). Denne vurderingen vil bli fullført elektronisk når det passer deltakeren.
  • Hvis deltakerne var på ventelisten, kan disse deltakerne nå starte det gratis 6 ukers online coachingprogrammet, hvis deltakerne ønsker det. Deltakere er ikke forpliktet til å delta, men vil bli tilbudt programmet.
  • Hvis deltakerne allerede har fullført det 6 ukers online coachingprogrammet, vil deltakerne ikke ha noen andre coachingøkter i løpet av denne tiden.
  • 6 uker senere vil deltakerne gjennomføre en ny vurdering (tidspunkt 3). Denne vurderingen vil bli fullført elektronisk når det passer deltakeren.
  • 6 uker senere vil deltakerne gjennomføre en ny vurdering (tidspunkt 4). Denne vurderingen vil bli fullført elektronisk når det passer deltakeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Principal Investigator
  • Telefonnummer: 954-262-5880
  • E-post: kthayer@nova.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33301
        • Rekruttering
        • Nova Southeastern University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For tiden immatrikulerer NSU-studenter (i alderen 18+)

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som ikke er nåværende NSU-studenter, deltakere i alderen 17 år og yngre, studenter som for tiden er påmeldt til psykoterapi eller psykiske helsetjenester, eller studenter med akutte psykiske helsebehov (f.eks. psykose, aktiv alkohol- eller rusproblemer, suicidalitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Coachingprogrammet vil bestå av (6) gratis, 60 minutters online coachingøkter. Du vil bli tildelt samme trener i de 6 ukene. Du kan koordinere tidsplanens preferanser for dag/tid ettersom øktene vil bli gjort gjennom HIPAA Zoom. Alle i studiet vil få de samme treneremnene i samme rekkefølge.
SWAG-R-program: Et 6-ukers coachingprogram designet for NSU-studenter for å redusere angst, depresjon og stress og forbedre mental helse, livskvalitet og motstandskraft
Andre navn:
  • SWAG-R Coaching Program
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Venteliste, ingen intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av deltakerangstsymptomer
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker

GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-skala): GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21.

0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst

Fra påmelding inntil 24 uker
Deltaker depresjon symptomer alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9): Tolkning av totalscore 1-4 Minimal depresjon 5-9 Lett depresjon 10-14 Moderat depresjon 15-19 Moderat alvorlig depresjon 20-27 Alvorlig depresjon
Fra påmelding inntil 24 uker
Deltakervansker med følelsesregulering
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS): et 36-elements selvrapporteringsmål på seks fasetter av følelsesregulering. Elementer er vurdert på en skala fra 1 ("nesten aldri [0-10%]") til 5 ("nesten alltid [91-100%]"). Høyere skårer indikerer større vanskeligheter med emosjonsregulering (dvs. større emosjonsdysregulering).
Fra påmelding inntil 24 uker
Deltakers stressnivåer
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker

Opplevd stressskala: Individuelle poengsummer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet stress.

Poeng fra 0-13 vil bli ansett som lav stress. Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress. Poeng fra 27-40 vil bli ansett som høyt opplevd stress.

Fra påmelding inntil 24 uker
Resiliens for deltakere
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker
Kort motstandsskala: Poengsum: Legg til svarene som varierer fra 1-5 for alle seks elementene, og gir et område fra 6-30. Del den totale summen på det totale antallet besvarte spørsmål. Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
Fra påmelding inntil 24 uker
Deltager livskvalitet og livstilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker

WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Inventory): inneholder 26 elementer og adresserer 4 QOL-domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljø (8 elementer). To andre elementer måler generell QOL og generell helse.

Varer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (lav poengsum på 1 til høy poengsum på 5) for å bestemme en råvarepoengsum. Deretter beregnes gjennomsnittsskåren for hvert domene, noe som resulterer i en gjennomsnittlig poengsum per domene som er mellom 4 og 20. Til slutt multipliseres denne gjennomsnittlige domenepoengsummen med 4 for å transformere domenepoengsummen til en skalert poengsum, med en høyere poengsum som indikerer en høyere QOL.

Fra påmelding inntil 24 uker
Deltaker adaptiv mestring
Tidsramme: Fra påmelding inntil 24 uker

Brief Cope Inventory: Skalaer beregnes som følger (uten reversering av koding):

Selvdistraksjon, punkt 1 og 19 Aktiv mestring, punkt 2 og 7 Fornektelse, punkt 3 og 8 Rusbruk, punkt 4 og 11 Bruk av emosjonell støtte, punkt 5 og 15 Bruk av instrumentell støtte, punkt 10 og 23 Atferdsløshet, elementer 6 og 16 Utlufting, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlegging, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Aksept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebreidelse, punkt 13 og 26 Minimumsscore på underskalaer =2, maksimal score = 8 med høyere skåre som indikerer større avhengighet av den typen mestring.

Fra påmelding inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-197-NSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt samlet inn IDP med unntak av eventuelle identifiserende deltakerdata (dvs. deltakernavn).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere