Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dobrego samopoczucia uczniów i odporności emocjonalnej (SWAG-R). (SWAG-R)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University

Program dobrego samopoczucia studentów i odporności na rozwój emocjonalny (SWAG-R): 6-tygodniowy program coachingowy przeznaczony dla studentów studiów licencjackich NSU w celu zmniejszenia lęku, depresji i stresu oraz poprawy zdrowia psychicznego, jakości życia i odporności

Celem tego badania badawczego jest zapewnienie studentom studiów licencjackich NSU bezpłatnego, 6-tygodniowego internetowego programu coachingu psychologicznego, który ma pomóc w walce z lękiem, depresją i stresem, przy jednoczesnej poprawie jakości życia i zdrowych umiejętności radzenia sobie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Wszyscy uczestnicy badania najpierw przeprowadzą badanie wstępne przez telefon z członkiem zespołu badawczego. Ten seans potrwa 10-15 minut.
  • Jeśli uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu, zostaną ustnie przeprowadzeni przez formularz świadomej zgody w celu ustalenia, czy mają jakieś pytania. Ta rozmowa telefoniczna zajmie około 10 minut.
  • Następnie do uczestników zostanie przesłany drogą elektroniczną formularz świadomej zgody w celu sprawdzenia przez uczestnika oraz jego wypełnienia i podpisania, jeśli uczestnicy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu.
  • Gdy badacze otrzymają podpisany dokument świadomej zgody, uczestnikom zostanie przydzielony unikalny numer identyfikacyjny badania i zostaną przesłane pierwsze pomiary do wykonania (punkt czasowy 1). Ocena ta zostanie przeprowadzona w formie elektronicznej, według wygody uczestnika.
  • Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do rozpoczęcia bezpłatnego 6-tygodniowego programu coachingu online LUB zostaną losowo przydzieleni do listy oczekujących na 6 tygodni. Uczestnicy mają równe szanse na skorzystanie z programu coachingowego od razu lub umieszczenie na liście oczekujących.
  • Program coachingowy będzie się składał z (6) bezpłatnych, 60-minutowych sesji coachingowych online. Uczestnikom zostanie przydzielony ten sam trener na 6 tygodni. Uczestnicy mogą koordynować preferencje dotyczące dnia/godziny harmonogramu, ponieważ sesje będą odbywać się za pośrednictwem HIPAA Zoom. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają te same tematy coachingu w tej samej kolejności.
  • 6 tygodni później uczestnicy przeprowadzą kolejną ocenę (punkt czasowy 2). Ocena ta zostanie przeprowadzona w formie elektronicznej, według wygody uczestnika.
  • Jeśli uczestnicy znajdowali się na liście oczekujących, mogą teraz rozpocząć bezpłatny 6-tygodniowy program coachingowy online, jeśli uczestnicy wyrażą taką chęć. Uczestnicy nie są zobowiązani do udziału, ale zostaną zaoferowani w programie.
  • Jeśli uczestnicy ukończyli już 6-tygodniowy program coachingu online, nie będą mieli w tym czasie żadnych innych sesji coachingowych.
  • 6 tygodni później uczestnicy przeprowadzą kolejną ocenę (punkt czasowy 3). Ocena ta zostanie przeprowadzona w formie elektronicznej, według wygody uczestnika.
  • 6 tygodni później uczestnicy przeprowadzą kolejną ocenę (punkt czasowy 4). Ocena ta zostanie przeprowadzona w formie elektronicznej, według wygody uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Principal Investigator
  • Numer telefonu: 954-262-5880
  • E-mail: kthayer@nova.edu

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33301
        • Rekrutacyjny
        • Nova Southeastern University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie przyjmowani studenci studiów licencjackich NSU (w wieku 18+)

Kryteria wykluczenia:

  • Studenci, którzy nie są aktualnymi studentami NSU, uczestnicy w wieku 17 lat i młodsi, studenci aktualnie zapisani na psychoterapię lub usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub studenci z ostrymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego (np. Psychoza, problemy z używaniem aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych, skłonności samobójcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program coachingowy będzie się składał z (6) bezpłatnych, 60-minutowych sesji coachingowych online. Zostaniesz przydzielony do tego samego trenera na 6 tygodni. Możesz koordynować preferencje dotyczące dnia/godziny harmonogramu, ponieważ sesje będą odbywać się za pośrednictwem HIPAA Zoom. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają te same tematy coachingu w tej samej kolejności.
Program SWAG-R: 6-tygodniowy program coachingowy przeznaczony dla studentów studiów licencjackich NSU w celu zmniejszenia lęku, depresji i stresu oraz poprawy zdrowia psychicznego, jakości życia i odporności
Inne nazwy:
  • Program coachingowy SWAG-R
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Lista oczekujących, brak grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów lęku u uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni

GAD-7 (skala 7 uogólnionych zaburzeń lękowych): całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21.

0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój

Od rejestracji do 24 tygodni
Nasilenie objawów depresji u uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9): Interpretacja wyniku całkowitego 1-4 Minimalna depresja 5-9 Łagodna depresja 10-14 Umiarkowana depresja 15-19 Umiarkowanie ciężka depresja 20-27 Ciężka depresja
Od rejestracji do 24 tygodni
Trudności uczestnika w regulacji emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni
Skala trudności w regulacji emocji (DERS): składająca się z 36 pozycji samoopisowa miara sześciu aspektów regulacji emocji. Pozycje są oceniane w skali od 1 („prawie nigdy [0–10%]”) do 5 („prawie zawsze [91–100%]”). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji (tj. większe rozregulowanie emocji).
Od rejestracji do 24 tygodni
Poziom stresu uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni

Skala odczuwanego stresu: Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.

Wyniki w zakresie 0-13 będą uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27–40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.

Od rejestracji do 24 tygodni
Odporność uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni
Krótka skala odporności: Punktacja: Dodaj odpowiedzi w zakresie od 1 do 5 dla wszystkich sześciu pozycji, uzyskując zakres od 6 do 30. Podziel całkowitą sumę przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Od rejestracji do 24 tygodni
Jakość życia i satysfakcja z życia uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni

WHOQOL-BREF (krótki inwentarz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia): zawiera 26 pozycji i odnosi się do 4 dziedzin QOL: zdrowia fizycznego (7 pozycji), zdrowia psychicznego (6 pozycji), relacji społecznych (3 pozycje) i środowiska (8 pozycji). Dwie inne pozycje mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia.

Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (niski wynik od 1 do najwyższego wyniku 5), aby określić surową ocenę przedmiotu. Następnie obliczany jest średni wynik dla każdej domeny, w wyniku czego średni wynik na domenę wynosi od 4 do 20. Na koniec ten średni wynik domeny jest następnie mnożony przez 4 w celu przekształcenia wyniku domeny w wynik skalowany, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.

Od rejestracji do 24 tygodni
Adaptacyjne radzenie sobie przez uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 tygodni

Krótki inwentarz radzenia sobie: Skale oblicza się w następujący sposób (bez odwracania kodowania):

Rozproszenie uwagi, punkty 1 i 19 Aktywne radzenie sobie, punkty 2 i 7 Zaprzeczenie, punkty 3 i 8 Używanie substancji, punkty 4 i 11 Korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, punkty 5 i 15 Stosowanie wsparcia instrumentalnego, punkty 10 i 23 Wycofanie się behawioralne, punkty 10 i 23 6 i 16 Wentylacja, punkty 9 i 21 Pozytywne przeformułowanie, punkty 12 i 17 Planowanie, punkty 14 i 25 Humor, punkty 18 i 28 Akceptacja, punkty 20 i 24 Religia, punkty 22 i 27 Samoobwinianie, punkty 13 i 26 Minimalna liczba punktów w podskali =2, maksymalna liczba punktów = 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poleganie na tym typie radzenia sobie.

Od rejestracji do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-197-NSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IDP łącznie, z wyjątkiem wszelkich danych identyfikujących uczestników (tj. imion i nazwisk uczestników).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj