Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R) programma (SWAG-R)

5 december 2025 bijgewerkt door: Nova Southeastern University

Het Student Wellness and Emotional Growth Resiliency (SWAG-R) programma: een coachingprogramma van 6 weken ontworpen voor NSU-studenten om angst, depressie en stress te verminderen en de geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en veerkracht te verbeteren

Het doel van dit onderzoek is om NSU-studenten een gratis online psychologisch coachingprogramma van zes weken aan te bieden om te helpen bij angst, depressie en stress, terwijl de kwaliteit van leven en gezonde copingvaardigheden worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Alle deelnemers aan het onderzoek zullen eerst telefonisch een pre-screening van het onderzoek uitvoeren met een lid van het onderzoeksteam. Deze vertoning duurt 10-15 minuten.
  • Als deelnemers in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, worden de deelnemers mondeling door het formulier voor geïnformeerde toestemming geleid om te bepalen of de deelnemers nog vragen hebben. Dit telefoongesprek zal ongeveer 10 minuten duren.
  • Deelnemers ontvangen vervolgens elektronisch het formulier voor geïnformeerde toestemming, zodat de deelnemers dit kunnen beoordelen en kunnen invullen en ondertekenen als deelnemers aan het onderzoek willen deelnemen.
  • Zodra onderzoekers het ondertekende document met geïnformeerde toestemming ontvangen, krijgen de deelnemers een uniek studie-identificatienummer toegewezen en worden de eerste beoordelingsmaatregelen verzonden om te voltooien (tijdstip 1). Deze beoordeling wordt op het gemak van de deelnemer elektronisch ingevuld.
  • Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om het gratis online coachingprogramma van 6 weken te starten OF worden willekeurig toegewezen aan de wachtlijst voor 6 weken. Deelnemers hebben een gelijke kans om direct het coachingsprogramma aangeboden te krijgen of op de wachtlijst te worden geplaatst.
  • Het coachingsprogramma bestaat uit (6) gratis online coachingsessies van 60 minuten. Deelnemers krijgen gedurende 6 weken dezelfde coach toegewezen. Deelnemers kunnen de dag-/tijdvoorkeuren afstemmen, aangezien de sessies plaatsvinden via HIPAA Zoom. Iedereen in de studie krijgt dezelfde coachingonderwerpen in dezelfde volgorde.
  • Zes weken later voltooien de deelnemers een nieuwe beoordeling (tijdstip 2). Deze beoordeling wordt op het gemak van de deelnemer elektronisch ingevuld.
  • Als deelnemers op de wachtlijst stonden, kunnen deze deelnemers nu starten met het gratis online coachingprogramma van 6 weken, als deelnemers dat willen. Deelnemers zijn niet verplicht om deel te nemen, maar krijgen wel het programma aangeboden.
  • Als deelnemers het online coachingprogramma van 6 weken al hebben afgerond, hebben de deelnemers gedurende deze periode geen andere coachingsessies.
  • Zes weken later voltooien de deelnemers een nieuwe beoordeling (tijdstip 3). Deze beoordeling wordt op het gemak van de deelnemer elektronisch ingevuld.
  • Zes weken later voltooien de deelnemers een nieuwe beoordeling (tijdstip 4). Deze beoordeling wordt op het gemak van de deelnemer elektronisch ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Principal Investigator
  • Telefoonnummer: 954-262-5880
  • E-mail: kthayer@nova.edu

Studie Locaties

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
        • Werving
        • Nova Southeastern University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel inschrijvende NSU-studenten (leeftijd 18+)

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die geen huidige NSU-student zijn, deelnemers van 17 jaar en jonger, studenten die momenteel zijn ingeschreven voor psychotherapie of geestelijke gezondheidszorg, of studenten met acute behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg (bijvoorbeeld psychose, problemen met actief alcohol- of middelengebruik, suïcidaliteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Het coachingsprogramma bestaat uit (6) gratis online coachingsessies van 60 minuten. Je krijgt gedurende 6 weken dezelfde coach toegewezen. U kunt de dag-/tijdvoorkeuren afstemmen, aangezien de sessies via HIPAA Zoom plaatsvinden. Iedereen in de studie krijgt dezelfde coachingonderwerpen in dezelfde volgorde.
SWAG-R-programma: een coachingprogramma van 6 weken ontworpen voor NSU-studenten om angst, depressie en stress te verminderen en de geestelijke gezondheid, levenskwaliteit en veerkracht te verbeteren
Andere namen:
  • SWAG-R Coachingprogramma
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Wachtlijst, geen interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de angstsymptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken

GAD-7 (schaal van gegeneraliseerde angststoornis 7): De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21.

0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst

Vanaf inschrijving tot 24 weken
Ernst van depressiesymptomen bij deelnemer
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire 9): Interpretatie van de totaalscore 1-4 Minimale depressie 5-9 Lichte depressie 10-14 Matige depressie 15-19 Matig ernstige depressie 20-27 Ernstige depressie
Vanaf inschrijving tot 24 weken
Problemen van deelnemers met emotieregulatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken
Moeilijkheden bij de emotieregulatieschaal (DERS): een zelfrapportagemeting met 36 items over zes facetten van emotieregulatie. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 ("bijna nooit [0-10%]") tot 5 ("bijna altijd [91-100%]"). Hogere scores duiden op grotere problemen bij het reguleren van emoties (dat wil zeggen een grotere ontregeling van emoties).
Vanaf inschrijving tot 24 weken
Stressniveaus van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken

Schaal voor waargenomen stress: Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.

Scores variërend van 0-13 worden als weinig stress beschouwd. Scores variërend van 14-26 worden als matige stress beschouwd. Scores variërend van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.

Vanaf inschrijving tot 24 weken
Veerkracht van deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken
Korte veerkrachtschaal: Scoren: Voeg de antwoorden variërend van 1-5 toe voor alle zes items, wat een bereik oplevert van 6-30. Deel het totaalbedrag door het totaal aantal beantwoorde vragen. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
Vanaf inschrijving tot 24 weken
Levenskwaliteit en levenstevredenheid van de deelnemer
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken

WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life Brief Inventory): bevat 26 items en behandelt 4 QOL-domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en milieu (8 items). Twee andere items meten de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid.

Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (lage score van 1 tot hoge score van 5) om een ​​ruwe itemscore te bepalen. Vervolgens wordt per domein de gemiddelde score berekend, wat resulteert in een gemiddelde score per domein die tussen de 4 en 20 ligt. Ten slotte wordt deze gemiddelde domeinscore vervolgens vermenigvuldigd met 4 om de domeinscore om te zetten in een geschaalde score, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.

Vanaf inschrijving tot 24 weken
Deelnemer adaptieve coping
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 24 weken

Korte Cope-inventarisatie: Schalen worden als volgt berekend (zonder omkeringen van de codering):

Zelfafleiding, items 1 en 19 Actieve coping, items 2 en 7 Ontkenning, items 3 en 8 Middelengebruik, items 4 en 11 Gebruik van emotionele steun, items 5 en 15 Gebruik van instrumentele ondersteuning, items 10 en 23 Gedragsmatige terugtrekking, items 6 en 16 Ventilatie, items 9 en 21 Positieve herkadering, items 12 en 17 Planning, items 14 en 25 Humor, items 18 en 28 Acceptatie, items 20 en 24 Religie, items 22 en 27 Zelfverwijt, items 13 en 26 Minimumscores op subschalen =2, maximale scores = 8, waarbij hogere scores duiden op een grotere afhankelijkheid van dat type coping.

Vanaf inschrijving tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kayla Thayer, Ph.D., ABPP, Nova Southeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-197-NSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde ontheemden in totaal, met uitzondering van eventuele identificerende deelnemersgegevens (d.w.z. namen van deelnemers).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren