新たに診断された急性骨髄性白血病の治療を最適化するための早期微小残存疾患と組み合わせた分子サブタイプ

包含基準:

1. 骨髄形態学および免疫学により、新たに診断されたAML患者が確認された（2022年のICC基準による）
2. APLおよびCBF-AMLの患者を除外する（融合遺伝子および染色体に応じて）
3. パフォーマンスステータススコア 0-2 (ECOG スコア)
4. 年齢 18～59歳
5. 肝臓および腎臓の機能：血中ビリルビン ≤ 35 μmol/L、AST/ALT が正常上限の 2 倍未満、クレアチニン ≤ 150 μmol/L
6. 正常な心機能 (EF ≥50%)
7. 患者または家族が署名したインフォームドコンセントを取得している

除外基準:

1. FAB 分類は M3、または分子レベルで確認された APL
2. CBF-AML
3. すでに治療を受けている患者さん
4. 中枢神経系白血病が確認されている
5. プロトコールに含まれる薬物のいずれかに対するアレルギー
6. カプセルや錠剤を飲み込むことができない病状または臓器系の機能不全、または胃腸機能に重大な影響を及ぼしたり、小腸の吸収を阻害したりする疾患（吸収不良症候群、小腸切除、または管理不良の炎症性腸疾患を含む）を患っている
7. 以下のいずれかに該当する心臓機能および疾患： a) QTc 延長症候群または QTc 間隔 > 480 ms; b) 第 2 度または第 3 度房室ブロック。薬物療法を必要とする重度の制御不能な不整脈。 c) 米国ニューヨーク心臓病学会グレード ≥ III; d) 心室駆出率 (LVEF) が 50% 未満。 e) 心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室性不整脈、または治療が必要なその他の不整脈の病歴、臨床的に重篤な心膜疾患の病歴、または採用前6か月以内の急性虚血性または活動性伝導異常のECG証拠
8. -過去または現在の併発悪性腫瘍（非黒色腫として効果的に制御されている皮膚の基底細胞癌、乳房/子宮頸部の上皮内癌、および6か月以上効果的に制御されていないその他の悪性腫瘍を除く）ホルモン療法などの非化学療法を長期にわたって受けている人）
9. 肝臓および腎臓の機能における重大な異常（血清ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼまたは血清クレアチニンが正常基準値の上限の2倍を超える；研究者の判断によりAML関連から除外される）
10. BCL2、FLT3、IDH1、IDH2阻害剤、または臨床試験中の他の薬剤を含むがこれらに限定されない、AMLの治療に他の薬剤（細胞数制御のためのヒドロキシウレアおよびシタラビンを除く）を以前に使用したことのある患者
11. AMLに関連しない凝固障害
12. HIV感染、梅毒感染、HCV感染、活動性HBV感染（HBs抗原陽性、またはHBs抗原陰性だがHBcAb陽性でHBV DNA > 1.0×ULN）
13. その他の制御されていない活動性感染症（研究者が判断）
14. 妊娠中または授乳中の女性
15. 研究プロトコルを理解できない、または従うことができない
16. 30日以内の他の関連臨床研究への参加（診断臨床研究を除く）
17. 研究者がこの研究に参加するのに適さないと判断した患者