Subtipo molecular combinado com doença residual mínima precoce para otimizar o tratamento de leucemia mieloide aguda recentemente diagnosticada

Critérios de inclusão:

1. A morfologia e a imunologia da medula óssea confirmaram pacientes com LMA recém-diagnosticados (de acordo com os critérios ICC de 2022)
2. Excluir pacientes com LPA e LMA-FSC (de acordo com genes de fusão e cromossomos)
3. Pontuação de status de desempenho 0-2 (pontuação ECOG)
4. Idade 18 a 59 anos
5. Função hepática e renal: bilirrubina sanguínea ≤ 35 μmol/L, AST/ALT abaixo de 2 vezes o limite superior do normal, creatinina ≤ 150 μmol/L
6. Função cardíaca normal (FE ≥50%)
7. Consentimento informado obtido assinado pelo paciente ou familiar

Critérios de exclusão:

1. A classificação FAB é M3, ou APL confirmado em nível molecular
2. CBF-AML
3. Pacientes que já foram tratados
4. Leucemia do sistema nervoso central confirmada
5. Alergia a qualquer um dos medicamentos envolvidos no protocolo
6. Condição médica ou disfunção de sistema orgânico que impede a incapacidade de engolir cápsulas ou comprimidos, ou tem uma doença que afeta significativamente a função gastrointestinal e/ou inibe a absorção do intestino delgado (incluindo síndrome de má absorção, ressecção do intestino delgado ou doença inflamatória intestinal mal controlada)
7. Função cardíaca e doença consistente com um dos seguintes: a) síndrome do QTc longo ou intervalo QTc >480 ms; b) bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau; Arritmias cardíacas graves e não controladas que requerem medicação; c) Grau ≥ III do United States New York College of Cardiology; d) Fração de ejeção ventricular (FEVE) inferior a 50%; e) História de infarto do miocárdio, angina instável, arritmia ventricular instável grave ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, história de doença pericárdica clinicamente grave ou evidência de ECG de anormalidades isquêmicas agudas ou de condução ativa nos 6 meses anteriores ao recrutamento
8. Malignidades concomitantes anteriores ou atuais (exceto carcinoma basocelular da pele que foi efetivamente controlado como não melanoma, carcinoma in situ da mama/colo do útero e outras malignidades que não foram efetivamente controladas por mais de 6 meses, e pacientes que têm recebido tratamentos não quimioterápicos de longo prazo, como terapia hormonal)
9. Anormalidades significativas na função hepática e renal (bilirrubina sérica, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase ou creatinina sérica mais de 2 vezes o limite superior dos valores de referência normais; excluído de LMA relacionada conforme julgado pelo investigador)
10. Pacientes que já usaram outros medicamentos para o tratamento da LMA (exceto hidroxiureia e citarabina para controle da contagem celular), incluindo, entre outros, inibidores de BCL2, FLT3, IDH1, IDH2 ou outros medicamentos em ensaios clínicos
11. Coagulopatia não associada à LMA
12. Infecção por HIV, infecção por sífilis, infecção por HCV, infecção por HBV ativa (HBsAg positivo ou HBsAg negativo, mas HBcAb positivo com DNA de HBV > 1,0 ×ULN)
13. Outra infecção ativa não controlada (conforme julgado pelo investigador)
14. Mulheres grávidas ou amamentando
15. Incapacidade de compreender ou seguir o protocolo do estudo
16. Participação em outros estudos clínicos relevantes no prazo de 30 dias (exceto estudos clínicos de diagnóstico)
17. Pacientes que, na opinião do investigador, não são adequados para participar deste estudo