Sottotipo molecolare combinato con malattia residua minima precoce per ottimizzare il trattamento della leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

Criteri di inclusione:

1. La morfologia e l'immunologia del midollo osseo hanno confermato i pazienti affetti da LMA di nuova diagnosi (secondo i criteri ICC 2022)
2. Escludere i pazienti con APL e CBF-AML (in base alla fusione dei geni e dei cromosomi)
3. Punteggio sullo stato delle prestazioni 0-2 (punteggio ECOG)
4. Età 18~59 anni
5. Funzionalità epatica e renale: bilirubina nel sangue ≤ 35 μmol/L, AST/ALT inferiore a 2 volte il limite superiore della norma, creatinina ≤ 150 μmol/L
6. Funzione cardiaca normale (EF ≥50%)
7. Ottenuto il consenso informato firmato dal paziente o dal familiare

Criteri di esclusione:

1. La classificazione FAB è M3 o APL confermata a livello molecolare
2. CBF-AML
3. Pazienti che sono già stati trattati
4. Leucemia del sistema nervoso centrale confermata
5. Allergia a uno qualsiasi dei farmaci coinvolti nel protocollo
6. Condizione medica o disfunzione del sistema d'organo che preclude l'incapacità di deglutire capsule o compresse, o ha una malattia che influenza significativamente la funzione gastrointestinale e/o inibisce l'assorbimento dell'intestino tenue (inclusa sindrome da malassorbimento, resezione dell'intestino tenue o malattia infiammatoria intestinale scarsamente controllata)
7. Funzione cardiaca e malattia compatibile con uno dei seguenti: a) sindrome del QTc lungo o intervallo QTc >480 ms; b) blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado; Aritmie cardiache gravi e incontrollate che richiedono farmaci; c) Grado ≥ III del New York College of Cardiology degli Stati Uniti; d) frazione di eiezione ventricolare (LVEF) inferiore al 50%; e) Storia di infarto miocardico, angina instabile, aritmia ventricolare instabile grave o qualsiasi altra aritmia che richiede trattamento, storia di malattia pericardica clinicamente grave o evidenza ECG di anomalie ischemiche acute o di conduzione attiva entro 6 mesi prima del reclutamento
8. Tumori maligni concomitanti precedenti o presenti (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle che è stato efficacemente controllato come non melanoma, del carcinoma in situ della mammella/cervice e di altri tumori maligni che non sono stati efficacemente controllati per più di 6 mesi e pazienti che hanno ricevuto trattamenti non chemioterapici a lungo termine come la terapia ormonale)
9. Anomalie significative nella funzionalità epatica e renale (bilirubina sierica, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi o creatinina sierica più di 2 volte il limite superiore dei valori di riferimento normali; Escluso da AML a giudizio dello sperimentatore)
10. Pazienti che hanno precedentemente utilizzato altri farmaci per il trattamento della leucemia mieloide acuta (eccetto idrossiurea e citarabina per il controllo della conta cellulare), inclusi ma non limitati a inibitori di BCL2, FLT3, IDH1, IDH2 o altri farmaci negli studi clinici
11. Coagulopatia non associata ad AML
12. Infezione da HIV, infezione da sifilide, infezione da HCV, infezione attiva da HBV (HBsAg positivo o HBsAg negativo ma HBcAb positivo con HBV DNA > 1,0 ×ULN)
13. Altra infezione attiva non controllata (a giudizio dello sperimentatore)
14. Donne in gravidanza o in allattamento
15. Incapacità di comprendere o seguire il protocollo dello studio
16. Partecipazione ad altri studi clinici rilevanti entro 30 giorni (eccetto studi clinici diagnostici)
17. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare a questo studio