Sous-type moléculaire combiné à une maladie résiduelle minimale précoce pour optimiser le traitement de la leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée

Critères d'intégration :

1. La morphologie et l'immunologie de la moelle osseuse ont confirmé des patients atteints de LMA nouvellement diagnostiqués (selon les critères ICC 2022)
2. Exclure les patients atteints d'APL et de CBF-AML (selon les gènes de fusion et les chromosomes)
3. Score d'état de performance 0-2 (score ECOG)
4. Âge 18 ~ 59 ans
5. Fonction hépatique et rénale : bilirubine sanguine ≤ 35 μmol/L, AST/ALT inférieurs à 2 fois la limite supérieure de la normale, créatinine ≤ 150 μmol/L
6. Fonction cardiaque normale (FE ≥50 %)
7. Consentement éclairé obtenu signé par le patient ou un membre de la famille

Critères d'exclusion :

1. La classification FAB est M3, ou APL confirmée au niveau moléculaire
2. CBF-AML
3. Patients déjà traités
4. Leucémie confirmée du système nerveux central
5. Allergie à l’un des médicaments impliqués dans le protocole
6. Problème de santé ou dysfonctionnement d'un système organique qui empêche l'incapacité d'avaler des gélules ou des comprimés, ou maladie qui affecte de manière significative la fonction gastro-intestinale et/ou inhibe l'absorption de l'intestin grêle (y compris le syndrome de malabsorption, la résection de l'intestin grêle ou une maladie inflammatoire de l'intestin grêle)
7. Fonction cardiaque et maladie compatible avec l'un des éléments suivants : a) syndrome du QTc long ou intervalle QTc > 480 ms ; b) bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré ; Arythmies cardiaques sévères et incontrôlées nécessitant des médicaments ; c) Collège de cardiologie de New York aux États-Unis, grade ≥ III ; d) Fraction d'éjection ventriculaire (FEVG) inférieure à 50 % ; e) Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'arythmie ventriculaire instable sévère ou de toute autre arythmie nécessitant un traitement, antécédents de maladie péricardique cliniquement grave ou preuve ECG d'anomalies ischémiques aiguës ou de conduction active dans les 6 mois précédant le recrutement.
8. Tumeurs malignes concomitantes antérieures ou actuelles (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau qui a été efficacement contrôlé comme un non-mélanome, du carcinome in situ du sein/du col de l'utérus et d'autres tumeurs malignes qui n'ont pas été efficacement contrôlées depuis plus de 6 mois, et les patients qui ont reçu des traitements à long terme non chimiothérapeutiques tels qu'une hormonothérapie)
9. Anomalies significatives de la fonction hépatique et rénale (bilirubine sérique, aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase ou créatinine sérique supérieure à 2 fois la limite supérieure des valeurs de référence normales ; exclues des données liées à la LMA selon le jugement de l'investigateur)
10. Patients ayant déjà utilisé d'autres médicaments pour le traitement de la LMA (à l'exception de l'hydroxyurée et de la cytarabine pour le contrôle de la numération cellulaire), y compris, sans toutefois s'y limiter, les inhibiteurs de BCL2, FLT3, IDH1, IDH2 ou d'autres médicaments dans le cadre d'essais cliniques.
11. Coagulopathie non associée à la LAM
12. Infection par le VIH, infection par la syphilis, infection par le VHC, infection active par le VHB (AgHBs positif ou AgHBs négatif mais AbcHBc positif avec ADN du VHB > 1,0 × LSN)
13. Autre infection active non contrôlée (telle que jugée par l'investigateur)
14. Femmes enceintes ou allaitantes
15. Incapacité à comprendre ou à suivre le protocole de l'étude
16. Participation à d'autres études cliniques pertinentes dans les 30 jours (sauf études cliniques diagnostiques)
17. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à cette étude