Molekylær subtype kombinert med tidlig minimal restsykdom for å optimalisere behandlingen av nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi

Inkluderingskriterier:

1. Benmargsmorfologi og immunologi bekreftet nylig diagnostiserte AML-pasienter (i henhold til 2022 ICC-kriterier)
2. Ekskluder pasienter med APL og CBF-AML (i henhold til fusjonsgener og kromosomer)
3. Resultatstatusscore 0-2 (ECOG-score)
4. Alder 18-59 år
5. Lever- og nyrefunksjon: blodbilirubin ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT under 2 ganger øvre normalgrense, kreatinin ≤ 150 μmol/L
6. Normal hjertefunksjon (EF ≥50 %)
7. Innhentet informert samtykke signert av pasienten eller familiemedlemmet

Ekskluderingskriterier:

1. FAB-klassifisering er M3, eller bekreftet APL på molekylært nivå
2. CBF-AML
3. Pasienter som allerede er behandlet
4. Bekreftet sentralnervesystemleukemi
5. Allergi mot noen av stoffene som er involvert i protokollen
6. Medisinsk tilstand eller dysfunksjon i organsystemet som utelukker manglende evne til å svelge kapsler eller tabletter, eller har en sykdom som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon og/eller hemmer absorpsjon av tynntarm (inkludert malabsorpsjonssyndrom, tynntarmreseksjon eller dårlig kontrollert inflammatorisk tarmsykdom)
7. Hjertefunksjon og sykdom i samsvar med ett av følgende: a) langt QTc-syndrom eller QTc-intervall >480 ms; b) andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering; Alvorlige, ukontrollerte hjertearytmier som krever medisinering; c) United States New York College of Cardiology Grade ≥ III; d) Ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn 50 %; e) Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina, alvorlig ustabil ventrikulær arytmi eller annen arytmi som krever behandling, historie med klinisk alvorlig perikardiell sykdom eller EKG-bevis på akutte iskemiske eller aktive ledningsavvik innen 6 måneder før rekruttering
8. Tidligere eller nåværende samtidige maligniteter (bortsett fra basalcellekarsinom i huden som har blitt effektivt kontrollert som ikke-melanom, karsinom in situ i bryst/livmorhals og andre maligniteter som ikke har vært effektivt kontrollert i mer enn 6 måneder, og pasienter som har mottatt langvarige ikke-kjemoterapibehandlinger som hormonbehandling)
9. Signifikante abnormiteter i lever- og nyrefunksjon (serumbilirubin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase eller serumkreatinin mer enn 2 ganger øvre grense for normale referanseverdier; ekskludert fra AML-relatert som vurdert av utrederen)
10. Pasienter som tidligere har brukt andre legemidler for behandling av AML (unntatt hydroksyurea og cytarabin for kontroll av celletall), inkludert men ikke begrenset til BCL2, FLT3, IDH1, IDH2-hemmere eller andre legemidler i kliniske studier
11. Koagulopati ikke assosiert med AML
12. HIV-infeksjon, syfilisinfeksjon, HCV-infeksjon, aktiv HBV-infeksjon (HBsAg-positiv eller HBsAg-negativ, men HBcAb-positiv med HBV-DNA > 1,0 × ULN)
13. Annen ukontrollert aktiv infeksjon (som bedømt av etterforskeren)
14. Gravide eller ammende kvinner
15. Manglende evne til å forstå eller følge studieprotokollen
16. Deltakelse i andre relevante kliniske studier innen 30 dager (unntatt diagnostiske kliniske studier)
17. Pasienter som etter utrederens mening ikke er egnet til å delta i denne studien