Molekylær undertype kombineret med tidlig minimal restsygdom for at optimere behandlingen af ​​nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi

Inklusionskriterier:

1. Knoglemarvsmorfologi og immunologi bekræftede nyligt diagnosticerede AML-patienter (i henhold til 2022 ICC-kriterier)
2. Ekskluder patienter med APL og CBF-AML (i henhold til fusionsgener og kromosomer)
3. Præstationsstatusscore 0-2 (ECOG-score)
4. Alder 18-59 år
5. Lever- og nyrefunktion: blodbilirubin ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT under 2 gange den øvre normalgrænse, kreatinin ≤ 150 μmol/L
6. Normal hjertefunktion (EF ≥50%)
7. Opnået informeret samtykke underskrevet af patienten eller familiemedlem

Ekskluderingskriterier:

1. FAB-klassificering er M3 eller bekræftet APL på molekylært niveau
2. CBF-AML
3. Patienter, der allerede er blevet behandlet
4. Bekræftet leukæmi i centralnervesystemet
5. Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der er involveret i protokollen
6. Medicinsk tilstand eller dysfunktion i organsystemet, der udelukker manglende evne til at sluge kapsler eller tabletter, eller har en sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen og/eller hæmmer absorptionen af ​​tyndtarmen (herunder malabsorptionssyndrom, tyndtarmsresektion eller dårligt kontrolleret inflammatorisk tarmsygdom)
7. Hjertefunktion og sygdom i overensstemmelse med en af ​​følgende: a) langt QTc-syndrom eller QTc-interval >480 ms; b) anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering; Alvorlige, ukontrollerede hjertearytmier, der kræver medicin; c) United States New York College of Cardiology Grade ≥ III; d) Ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 50 %; e) Anamnese med myokardieinfarkt, ustabil angina, svær ustabil ventrikulær arytmi eller enhver anden behandlingskrævende arytmi, anamnese med klinisk alvorlig perikardiesygdom eller EKG-bevis for akut iskæmisk eller aktiv ledningsabnormitet inden for 6 måneder før rekruttering
8. Tidligere eller nuværende samtidige maligniteter (bortset fra basalcellekarcinom i huden, der er blevet effektivt kontrolleret som ikke-melanom, carcinom in situ i brystet/livmoderhalsen og andre maligne sygdomme, der ikke er blevet effektivt kontrolleret i mere end 6 måneder, og patienter som har modtaget langvarige ikke-kemoterapibehandlinger såsom hormonbehandling)
9. Signifikante abnormiteter i lever- og nyrefunktion (serumbilirubin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase eller serumkreatinin mere end 2 gange den øvre grænse for normale referenceværdier; udelukket fra AML-relateret som vurderet af investigator)
10. Patienter, der tidligere har brugt andre lægemidler til behandling af AML (undtagen hydroxyurinstof og cytarabin til kontrol af celletal), herunder men ikke begrænset til BCL2, FLT3, IDH1, IDH2-hæmmere eller andre lægemidler i kliniske forsøg
11. Koagulopati ikke forbundet med AML
12. HIV-infektion, syfilisinfektion, HCV-infektion, aktiv HBV-infektion (HBsAg-positiv eller HBsAg-negativ, men HBcAb-positiv med HBV-DNA > 1,0 × ULN)
13. Anden ukontrolleret aktiv infektion (som vurderet af investigator)
14. Gravide eller ammende kvinder
15. Manglende evne til at forstå eller følge undersøgelsesprotokollen
16. Deltagelse i andre relevante kliniske undersøgelser inden for 30 dage (undtagen diagnostiske kliniske undersøgelser)
17. Patienter, som efter investigator ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse