Molekularer Subtyp kombiniert mit früher minimaler Resterkrankung zur Optimierung der Behandlung neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Knochenmarksmorphologie und Immunologie bestätigten neu diagnostizierte AML-Patienten (gemäß den ICC-Kriterien 2022)
2. Patienten mit APL und CBF-AML ausschließen (gemäß Fusionsgenen und Chromosomen)
3. Leistungsstatus-Score 0-2 (ECOG-Score)
4. Alter 18 bis 59 Jahre
5. Leber- und Nierenfunktion: Blutbilirubin ≤ 35 μmol/L, AST/ALT unter dem Zweifachen der Obergrenze des Normalwerts, Kreatinin ≤ 150 μmol/L
6. Normale Herzfunktion (EF ≥50 %)
7. Einholung der vom Patienten oder Familienmitglied unterzeichneten Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Die FAB-Klassifizierung ist M3 oder bestätigte APL auf molekularer Ebene
2. CBF-AML
3. Patienten, die bereits behandelt wurden
4. Bestätigte Leukämie des Zentralnervensystems
5. Allergie gegen eines der im Protokoll enthaltenen Medikamente
6. Medizinischer Zustand oder Funktionsstörung des Organsystems, die das Schlucken von Kapseln oder Tabletten unmöglich macht, oder eine Krankheit, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt und/oder die Dünndarmresorption hemmt (einschließlich Malabsorptionssyndrom, Dünndarmresektion oder schlecht kontrollierte entzündliche Darmerkrankung)
7. Herzfunktion und -erkrankung im Einklang mit einem der folgenden Symptome: a) langes QTc-Syndrom oder QTc-Intervall >480 ms; b) atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades; Schwere, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern; c) United States New York College of Cardiology Grade ≥ III; d) ventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als 50 %; e) Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schwerer instabiler ventrikulärer Arrhythmie oder einer anderen behandlungsbedürftigen Arrhythmie, Vorgeschichte einer klinisch schweren Perikarderkrankung oder EKG-Hinweis auf akute ischämische oder aktive Reizleitungsstörungen innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung
8. Frühere oder aktuelle begleitende maligne Erkrankungen (mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut, die als Nicht-Melanom wirksam kontrolliert wurden, Carcinoma in situ der Brust/des Gebärmutterhalses und anderer bösartiger Erkrankungen, die seit mehr als 6 Monaten nicht wirksam kontrolliert wurden, und Patienten die über einen längeren Zeitraum nicht-chemotherapeutische Behandlungen wie eine Hormontherapie erhalten haben)
9. Signifikante Anomalien der Leber- und Nierenfunktion (Serumbilirubin, Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase oder Serumkreatinin mehr als das Zweifache der Obergrenze der normalen Referenzwerte; nach Einschätzung des Prüfarztes von AML-bedingt ausgeschlossen)
10. Patienten, die zuvor andere Medikamente zur Behandlung von AML verwendet haben (außer Hydroxyharnstoff und Cytarabin zur Zellzahlkontrolle), einschließlich, aber nicht beschränkt auf BCL2-, FLT3-, IDH1-, IDH2-Inhibitoren oder andere Medikamente in klinischen Studien
11. Koagulopathie, die nicht mit AML assoziiert ist
12. HIV-Infektion, Syphilis-Infektion, HCV-Infektion, aktive HBV-Infektion (HBsAg-positiv oder HBsAg-negativ, aber HBcAb-positiv mit HBV-DNA > 1,0 × ULN)
13. Andere unkontrollierte aktive Infektion (nach Einschätzung des Prüfarztes)
14. Schwangere oder stillende Frauen
15. Unfähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen oder zu befolgen
16. Teilnahme an anderen relevanten klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen (außer diagnostischen klinischen Studien)
17. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind