Subtipo molecular combinado con enfermedad residual mínima temprana para optimizar el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

1. La morfología y la inmunología de la médula ósea confirmaron a los pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticados (según los criterios de la ICC de 2022)
2. Excluir pacientes con APL y CBF-AML (según genes de fusión y cromosomas)
3. Puntuación del estado funcional 0-2 (puntuación ECOG)
4. Edad 18~59 años
5. Función hepática y renal: bilirrubina en sangre ≤ 35 μmol/L, AST/ALT por debajo de 2 veces el límite superior normal, creatinina ≤ 150 μmol/L
6. Función cardíaca normal (EF ≥50%)
7. Obtuvo el consentimiento informado firmado por el paciente o familiar.

Criterios de exclusión:

1. La clasificación FAB es M3, o APL confirmada a nivel molecular.
2. CBF-AML
3. Pacientes que ya han sido tratados.
4. Leucemia confirmada del sistema nervioso central
5. Alergia a alguno de los fármacos implicados en el protocolo.
6. Condición médica o disfunción del sistema de órganos que impide la incapacidad de tragar cápsulas o tabletas, o tiene una enfermedad que afecta significativamente la función gastrointestinal y/o inhibe la absorción del intestino delgado (incluido el síndrome de malabsorción, resección del intestino delgado o enfermedad inflamatoria intestinal mal controlada)
7. Función cardíaca y enfermedad compatibles con uno de los siguientes: a) síndrome de QTc largo o intervalo QTc >480 ms; b) bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado; Arritmias cardíacas graves e incontroladas que requieren medicación; c) Colegio de Cardiología de Nueva York de Estados Unidos Grado ≥ III; d) Fracción de eyección ventricular (FEVI) inferior al 50%; e) Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, antecedentes de enfermedad pericárdica clínicamente grave o evidencia en el ECG de anomalías isquémicas agudas o de conducción activa dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento.
8. Neoplasias malignas concomitantes previas o presentes (excepto carcinoma de células basales de piel que hayan sido controlados eficazmente como no melanoma, carcinoma in situ de mama/cuello uterino y otras neoplasias malignas que no hayan sido controladas eficazmente durante más de 6 meses, y pacientes que han estado recibiendo tratamientos a largo plazo sin quimioterapia, como terapia hormonal)
9. Anomalías significativas en la función hepática y renal (bilirrubina sérica, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa o creatinina sérica más de 2 veces el límite superior de los valores de referencia normales; excluidos de los relacionados con AML según lo juzgue el investigador)
10. Pacientes que hayan usado previamente otros medicamentos para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (excepto hidroxiurea y citarabina para el control del recuento celular), incluidos, entre otros, inhibidores de BCL2, FLT3, IDH1, IDH2 u otros medicamentos en ensayos clínicos.
11. Coagulopatía no asociada con AML
12. Infección por VIH, infección por sífilis, infección por VHC, infección activa por VHB (HBsAg positivo o HBsAg negativo pero HBcAb positivo con ADN del VHB > 1,0 × LSN)
13. Otra infección activa no controlada (a juicio del investigador)
14. Mujeres embarazadas o lactantes
15. Incapacidad para comprender o seguir el protocolo del estudio.
16. Participación en otros estudios clínicos relevantes dentro de los 30 días (excepto estudios clínicos de diagnóstico)
17. Pacientes que a juicio del investigador, no sean aptos para participar en este estudio.