駆出率が維持された心不全におけるマンガン増強磁気共鳴画像法（MEMRI） (MEMRI in HFpEF)
2026年4月29日 更新者：University of Leicester
駆出率保存型心不全（HFpEF）は、心臓が効果的に血液で満たされない状態です。 その結果、HFpEF患者は疲労、息切れ、手足の腫れに悩まされます。 この状態では複数回の入院が必要となることが多く、著しい寿命の低下を伴います。
非常に一般的であるにもかかわらず、人々が HFpEF を発症する理由についてはほとんど知られておらず、既知の治療法もほとんどありません。 2 型糖尿病 (T2D) は HFpEF の主要な危険因子であり、HFpEF と糖尿病の両方を患っている人は入院や早期死亡のリスクが高くなります。 糖尿病とHFpEFの組み合わせがなぜ特に有害なのかは不明です。 これは、2 型糖尿病患者の心臓がミネラル カルシウムを適切に摂取できないこと、および心臓のエネルギー効率が低いことに関連している可能性があります。 これらは両方とも心筋のポンプ作用と充満に不可欠ですが、最近まで人間でこれらを評価することはできませんでした。
専用のスキャナー技術と色素 (マンガンコントラスト) を使用した心臓 MRI スキャンの新たな進歩により、同じスキャン中に心臓の構造、機能、カルシウムの摂取、エネルギー効率の極めて詳細な画像を取得できるようになりました。 研究者らは、HFpEFのボランティア40人（T2Dありの20人、T2Dのない20人）と、健康なボランティア最大20人にマンガン造影による心臓MRIスキャンを受けてもらい、カルシウムの取り込みとエネルギー効率を評価する予定だ。 これにより、T2Dを伴うHFpEF患者とT2Dを持たないHFpEF患者を比較して、彼らの心臓が健康なボランティアとどのように異なるかを確認できるようになります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerry P McCann, MD
- 電話番号：+44 (0)116 258 3038
- メール：gpm12@leicester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abhishek Dattani, MBBS
- メール：ad530@leicester.ac.uk
研究場所
-
-
-
Leicester、イギリス
- 募集
- University of Leicester
-
コンタクト：
- Abhishek Dattani, MBBS
- メール：ad530@leicester.ac.uk
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コンタクト：
- Gerry P McCann, MD
- 電話番号：0116 2583038
- メール：gpm12@leicester.ac.uk
-
主任研究者：
- Gerry P McCann, MD
-
副調査官：
- Abhishek Dattani, MBBS
-
副調査官：
- Gaurav S Gulsin, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一次治療および二次治療の患者
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供する能力
- 症状（例： 息切れ、起立呼吸、足首の腫れ、疲労）、兆候（例： 頸静脈圧の上昇、末梢浮腫、第3心音）、またはLV駆出率≧50％のHFの確立された診断、または
- 欧州心臓病学会の心不全協会による HFA-PEFF 診断アルゴリズムに準拠した HFpEF 診断基準を満たしており、スコア 5 点以上で HFpEF の診断が確定します。
除外基準:
- 1 型糖尿病の既知の診断
- 妊娠中、授乳中、または妊娠検査結果が陰性でない妊娠適齢期の女性
- 研究に参加する前30日以内に治験薬または治験機器を受け取っている
- 非代償性心不全または肺水腫
- 長期にわたる修正 QT 間隔またはトルサード ド ポワントの病歴
- 2度または3度の房室ブロック
- 肝機能検査の異常（正常の上限の3倍を超える）または肝疾患の病歴
- ベースライン eGFR < 30mL/分/1.73m2
- 植込み型デバイス/ペースメーカーを含む MRI に対する禁忌
- 重度の自然弁膜症、拘束型心筋症、収縮性心膜炎または肥大型心筋症、心筋炎またはたこつぼ心筋症。
- 過去3か月以内に最近心筋梗塞を起こした
- 褐色細胞腫の既知の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T2D を使用した HFpEF
駆出率が維持された心不全および2型糖尿病の参加者
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心不全の症状を評価するための検証済みの自己記入式アンケート
安静時経胸壁心エコー図により弁病変を除外し、収縮期機能および拡張期機能の指標と緊張のスペックル追跡を評価します
運動能力の標準化された客観的な評価
3 テスラ スキャナーを使用して、31 P 磁気共鳴分光法を実行して、心臓のエネルギー学に関する情報を取得します。
ジピリドキシル二リン酸マンガン（マンガホジピル、MnDPDP）の静脈内注入を、5μmol/kg（0.1mL/kg）の用量を使用して1mL/分の速度で開始します。
アデノシンストレス灌流を含むスキャン
全血球計算、尿素と電解質、肝機能検査、グルコースとHbA1c、インスリンとC-ペプチド、NTproBNP、高感度トロポニンI、将来の分析のための血漿の保存
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T2D なしの HFpEF
駆出率が維持されているが2型糖尿病ではない心不全を患っている参加者
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心不全の症状を評価するための検証済みの自己記入式アンケート
安静時経胸壁心エコー図により弁病変を除外し、収縮期機能および拡張期機能の指標と緊張のスペックル追跡を評価します
運動能力の標準化された客観的な評価
3 テスラ スキャナーを使用して、31 P 磁気共鳴分光法を実行して、心臓のエネルギー学に関する情報を取得します。
ジピリドキシル二リン酸マンガン（マンガホジピル、MnDPDP）の静脈内注入を、5μmol/kg（0.1mL/kg）の用量を使用して1mL/分の速度で開始します。
アデノシンストレス灌流を含むスキャン
全血球計算、尿素と電解質、肝機能検査、グルコースとHbA1c、インスリンとC-ペプチド、NTproBNP、高感度トロポニンI、将来の分析のための血漿の保存
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コントロール
心不全や2型糖尿病のない健康なボランティア
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心不全の症状を評価するための検証済みの自己記入式アンケート
安静時経胸壁心エコー図により弁病変を除外し、収縮期機能および拡張期機能の指標と緊張のスペックル追跡を評価します
運動能力の標準化された客観的な評価
3 テスラ スキャナーを使用して、31 P 磁気共鳴分光法を実行して、心臓のエネルギー学に関する情報を取得します。
ジピリドキシル二リン酸マンガン（マンガホジピル、MnDPDP）の静脈内注入を、5μmol/kg（0.1mL/kg）の用量を使用して1mL/分の速度で開始します。
アデノシンストレス灌流を含むスキャン
全血球計算、尿素と電解質、肝機能検査、グルコースとHbA1c、インスリンとC-ペプチド、NTproBNP、高感度トロポニンI、将来の分析のための血漿の保存
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キ
時間枠：ベースライン
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MEMRIスキャンで測定したマンガン流入定数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T1値
時間枠：ベースライン
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MEMRI スキャンで造影後 30 分で測定された T1 値
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ベースライン
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心筋PCr/ATP比
時間枠：ベースライン
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31P磁気共鳴分光法で測定したリン酸クレアチン対ATPの比
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ベースライン
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左心室駆出率
時間枠：ベースライン
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%、CMR により測定
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ベースライン
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左室全体の縦方向のひずみ
時間枠：ベースライン
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%、CMR により測定
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ベースライン
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LV全体周方向ひずみ
時間枠：ベースライン
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%、CMR により測定
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ベースライン
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LV PEDSR
時間枠：ベースライン
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1/秒、CMRで測定
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ベースライン
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LV質量
時間枠：ベースライン
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グラム、CMR で測定
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ベースライン
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LV質量/体積比
時間枠：ベースライン
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CMRによる測定
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ベースライン
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心筋線維症
時間枠：ベースライン
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CMR で評価された LV 心筋線維症のマーカー (細胞外体積)
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ベースライン
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心筋灌流
時間枠：ベースライン
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CMR により評価された灌流マーカー (心筋灌流予備力)
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ベースライン
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Kiと安静時PCr/ATPの関連性
時間枠：ベースライン
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Ki と PCr/ATP 比の関連性を調べるための単変量モデルおよび多変量モデル
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ベースライン
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HFpEFにおける運動能力とKiおよびPCr/ATPの関連性
時間枠：ベースライン
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MEMRI によって評価された Ki 値、31P-MRS および 6 分間の歩行テスト距離によって測定された心筋 PCr/ATP。
関連性は単変量モデルと多変量モデルを使用して評価されます。
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ベースライン
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代謝調節異常、線維症、炎症の血漿バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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この探索的結果は、グループ間の幅広い血漿バイオマーカーの違いと、それらの Ki との関連性を評価します。
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ベースライン
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10年間の成果
時間枠：ベースライン
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心不全による入院（最初の発症までの時間および累積）および全死因死亡を含む10年間の転帰。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerry P McCann, MD、University of Leicester
- 主任研究者：Abhishek Dattani, MBBS、University of Leicester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2036年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。