锰增强磁共振成像 (MEMRI) 在射血分数保留的心力衰竭中的应用 (MEMRI in HFpEF)
2026年4月29日 更新者：University of Leicester
射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是一种心脏无法有效充满血液的疾病。 因此，患有 HFpEF 的人会感到疲劳、呼吸困难并出现四肢肿胀。 这种情况通常需要多次入院，并且会导致寿命显着缩短。
尽管 HFpEF 如此常见，但人们对为什么会出现 HFpEF 却知之甚少，而且几乎没有任何已知的治疗方法。 2 型糖尿病 (T2D) 是 HFpEF 的主要危险因素，同时患有 HFpEF 和糖尿病的患者住院和过早死亡的风险较高。 目前还不清楚为什么糖尿病和 HFpEF 结合使用特别有害。 这可能与 2 型糖尿病患者的心脏无法正常吸收矿物质钙以及心脏能量效率较低有关。 这两者对于心肌泵血和充盈都至关重要，但直到最近还无法在人体中评估这些。
心脏 MRI 扫描的新进展，采用专用扫描仪技术和染料（锰对比），现在可以在同一次扫描期间提供心脏结构、功能、钙吸收和能量效率的极其详细的图像。 研究人员将招募 40 名 HFpEF 志愿者（20 名患有 T2D，20 名没有 T2D）和最多 20 名健康志愿者，接受锰对比心脏 MRI 扫描，以评估钙吸收和能量效率。 这将能够对患有和不患有 T2D 的 HFpEF 患者进行比较，看看他们的心脏与健康志愿者有何不同。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gerry P McCann, MD
- 电话号码：+44 (0)116 258 3038
- 邮箱：gpm12@leicester.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Abhishek Dattani, MBBS
- 邮箱：ad530@leicester.ac.uk
学习地点
-
-
-
Leicester、英国
- 招聘中
- University of Leicester
-
接触：
- Abhishek Dattani, MBBS
- 邮箱：ad530@leicester.ac.uk
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接触：
- Gerry P McCann, MD
- 电话号码：0116 2583038
- 邮箱：gpm12@leicester.ac.uk
-
首席研究员：
- Gerry P McCann, MD
-
副研究员：
- Abhishek Dattani, MBBS
-
副研究员：
- Gaurav S Gulsin, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
初级和二级护理患者
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力
- 症状（例如 呼吸困难、端坐呼吸、脚踝肿胀、疲劳）、体征（例如 颈静脉压升高、外周水肿、第三心音）或确诊为心力衰竭且左心室射血分数≥ 50%，或
- 符合欧洲心脏病学会心力衰竭协会的 HFA-PEFF 诊断算法的 HFpEF 诊断标准，其中评分≥5 分即可确诊 HFpEF
排除标准：
- 1 型糖尿病的已知诊断
- 怀孕或哺乳或育龄女性，妊娠试验未呈阴性
- 参加研究前 30 天内接受研究药物或设备
- 失代偿性心力衰竭或肺水肿
- 校正 QT 间期延长或尖端扭转型室速病史
- 二度或三度房室传导阻滞
- 肝功能检查异常（> 正常上限的 3 倍）或有肝病史
- 基线 eGFR < 30mL/min/1.73m2
- 任何 MRI 禁忌症，包括植入设备/起搏器
- 严重自体瓣膜疾病、限制性心肌病、缩窄性心包炎或肥厚性心肌病、心肌炎或章鱼壶心肌病。
- 过去 3 个月内近期发生过心肌梗塞
- 嗜铬细胞瘤的已知诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HFpEF 合并 T2D
患有射血分数保留的心力衰竭和 2 型糖尿病的参与者
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自填、经过验证的调查问卷，用于评估心力衰竭的症状
静息经胸超声心动图排除瓣膜病变并评估收缩和舒张功能指数以及应变斑点追踪
运动能力的标准化、客观评估
使用 3-Tesla 扫描仪，将执行 31P 磁共振波谱以获得有关心脏能量的信息。
以 1mL/min 的速率开始静脉输注二磷酸二吡啶锰 (mangafodipir, MnDPDP)，剂量为 5μmol/kg (0.1mL/kg)。
扫描包括腺苷应激灌注
全血细胞计数、尿素和电解质、肝功能检查、血糖和 HbA1c、胰岛素和 C 肽、NTproBNP、高敏肌钙蛋白 I、储存血浆以供将来分析
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无 T2D 的 HFpEF
射血分数保留但无 2 型糖尿病的心力衰竭参与者
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自填、经过验证的调查问卷，用于评估心力衰竭的症状
静息经胸超声心动图排除瓣膜病变并评估收缩和舒张功能指数以及应变斑点追踪
运动能力的标准化、客观评估
使用 3-Tesla 扫描仪，将执行 31P 磁共振波谱以获得有关心脏能量的信息。
以 1mL/min 的速率开始静脉输注二磷酸二吡啶锰 (mangafodipir, MnDPDP)，剂量为 5μmol/kg (0.1mL/kg)。
扫描包括腺苷应激灌注
全血细胞计数、尿素和电解质、肝功能检查、血糖和 HbA1c、胰岛素和 C 肽、NTproBNP、高敏肌钙蛋白 I、储存血浆以供将来分析
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控制
无心力衰竭或 2 型糖尿病的健康志愿者
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自填、经过验证的调查问卷，用于评估心力衰竭的症状
静息经胸超声心动图排除瓣膜病变并评估收缩和舒张功能指数以及应变斑点追踪
运动能力的标准化、客观评估
使用 3-Tesla 扫描仪，将执行 31P 磁共振波谱以获得有关心脏能量的信息。
以 1mL/min 的速率开始静脉输注二磷酸二吡啶锰 (mangafodipir, MnDPDP)，剂量为 5μmol/kg (0.1mL/kg)。
扫描包括腺苷应激灌注
全血细胞计数、尿素和电解质、肝功能检查、血糖和 HbA1c、胰岛素和 C 肽、NTproBNP、高敏肌钙蛋白 I、储存血浆以供将来分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基
大体时间：基线
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通过 MEMRI 扫描测量的锰流入常数
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1值
大体时间：基线
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MEMRI 扫描对比后 30 分钟测量的 T1 值
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基线
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心肌 PCR/ATP 比值
大体时间：基线
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通过 31P 磁共振波谱测量磷酸肌酸与 ATP 的比率
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基线
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左心室射血分数
大体时间：基线
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%，通过 CMR 测量
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基线
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左心室整体纵向应变
大体时间：基线
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%，通过 CMR 测量
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基线
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左心室整体周向应变
大体时间：基线
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%，通过 CMR 测量
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基线
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左室PEDSR
大体时间：基线
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1/s，通过 CMR 测量
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基线
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左心室质量
大体时间：基线
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克，通过 CMR 测量
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基线
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左心室质量/体积比
大体时间：基线
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通过 CMR 测量
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基线
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心肌纤维化
大体时间：基线
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CMR 评估左室心肌纤维化标志物（细胞外容量）
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基线
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心肌灌注
大体时间：基线
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CMR 评估灌注标志物（心肌灌注储备）
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基线
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Ki 与静息 PCr/ATP 的关联
大体时间：基线
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用于寻找 Ki 和 PCr/ATP 比率之间关联的单变量和多变量模型
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基线
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HFpEF 中运动能力与 Ki 和 PCr/ATP 的关联
大体时间：基线
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Ki 值通过 MEMRI 评估，心肌 PCr/ATP 通过 31P-MRS 和六分钟步行测试距离测量。
将使用单变量和多变量模型评估关联性。
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基线
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代谢失调、纤维化和炎症的血浆生物标志物
大体时间：基线
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这一探索性结果将评估各组之间各种血浆生物标志物的差异及其与 Ki 的关联
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基线
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10年成果
大体时间：基线
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10 年结果，包括心力衰竭住院（首次事件发生时间和累积时间）和全因死亡。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerry P McCann, MD、University of Leicester
- 首席研究员：Abhishek Dattani, MBBS、University of Leicester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2036年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月21日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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