박출률이 보존된 심부전 환자의 망간 강화 자기공명영상(MEMRI) (MEMRI in HFpEF)
2026년 4월 29일 업데이트: University of Leicester
박출률 보존 심부전(HFpEF)은 심장이 혈액을 효과적으로 채울 수 없는 상태입니다. 결과적으로 HFpEF를 앓고 있는 사람들은 피로, 호흡곤란을 겪고 사지가 부어오르게 됩니다. 이 상태는 종종 병원에 여러 번 입원해야 하며 현저한 수명 손실과 관련이 있습니다.
매우 흔함에도 불구하고 사람들이 HFpEF를 발병하는 이유에 대해 알려진 바가 거의 없으며 알려진 치료법도 거의 없습니다. 제2형 당뇨병(T2D)은 HFpEF의 주요 위험 요소이며, HFpEF와 당뇨병을 모두 앓고 있는 사람들은 입원 및 조기 사망 위험이 더 높습니다. 당뇨병과 HFpEF의 병용이 특히 해로운 이유는 확실하지 않습니다. 이는 제2형 당뇨병 환자의 심장이 미네랄 칼슘을 제대로 흡수하지 못하고 심장의 에너지 효율성이 떨어지는 것과 관련이 있을 수 있습니다. 이 두 가지 모두 심장 근육의 펌핑 및 충전에 필수적이지만 최근까지 인간에서 이를 평가하는 것은 불가능했습니다.
전용 스캐너 기술과 염료(망간 대조)를 사용하는 심장 MRI 스캔의 새로운 발전으로 이제 동일한 스캔 중에 심장 구조, 기능, 칼슘 흡수 및 에너지 효율성에 대한 매우 상세한 사진이 가능해졌습니다. 연구자들은 HFpEF가 있는 40명의 지원자(T2D가 있는 20명, T2D가 없는 20명)와 최대 20명의 건강한 지원자를 모집하여 칼슘 흡수와 에너지 효율성을 평가하기 위해 망간 조영제가 포함된 심장 MRI 스캔을 받을 것입니다. 이를 통해 T2D 유무에 관계없이 HFpEF를 가진 사람들을 비교하여 그들의 마음이 건강한 자원봉사자와 어떻게 다른지 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerry P McCann, MD
- 전화번호: +44 (0)116 258 3038
- 이메일: gpm12@leicester.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Abhishek Dattani, MBBS
- 이메일: ad530@leicester.ac.uk
연구 장소
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Leicester, 영국
- 모병
- University of Leicester
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연락하다:
- Abhishek Dattani, MBBS
- 이메일: ad530@leicester.ac.uk
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연락하다:
- Gerry P McCann, MD
- 전화번호: 0116 2583038
- 이메일: gpm12@leicester.ac.uk
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수석 연구원:
- Gerry P McCann, MD
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부수사관:
- Abhishek Dattani, MBBS
-
부수사관:
- Gaurav S Gulsin, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 및 2차 진료 환자
설명
포함 기준:
- 사전 동의 제공 능력
- 증상(예: 호흡 곤란, 기형 호흡 곤란, 발목 부종, 피로), 징후(예: 경정맥압 상승, 말초 부종, 제3심음) 또는 좌심실 박출률 ≥ 50%인 HF 진단 확정, 또는
- 유럽 심장학회 심부전 협회의 HFA-PEFF 진단 알고리즘에 따라 HFpEF 진단 기준을 충족합니다. 여기서 점수 ≥5점은 HFpEF 진단을 확인합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 알려진 진단
- 임신 또는 수유 중이거나 임신 검사 음성이 없는 가임기 여성
- 연구 참여 전 30일 이내에 임상시험용 약물 또는 장치를 받은 경우
- 보상되지 않은 심부전 또는 폐부종
- 연장된 교정된 QT 간격 또는 Torsades de pointes의 병력
- 2도 또는 3도 방실 차단
- 간 기능 검사 비정상(> 정상 상한치의 3배) 또는 간 질환 병력
- 기준선 eGFR < 30mL/분/1.73m2
- 이식된 장치/심장 박동기 등 MRI에 대한 금기 사항
- 중증 자연 판막 질환, 제한성 심근병증, 협착성 심낭염 또는 비대성 심근병증, 심근염 또는 타코츠보 심근병증.
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 크롬친화세포종의 알려진 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2D를 사용한 HFpEF
박출률이 보존된 심부전 및 제2형 당뇨병이 있는 참가자
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심부전 증상을 평가하기 위해 자가 관리되고 검증된 설문지
판막 병리를 배제하고 수축기 및 이완기 기능 지표를 평가하고 긴장에 대한 반점 추적을 위한 휴식 경흉부 심장 초음파 검사
운동 능력에 대한 표준화되고 객관적인 평가
3-Tesla 스캐너를 사용하여 31P 자기공명분광법을 수행하여 심장 에너지에 관한 정보를 얻습니다.
망간 디피리독실 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입은 5μmol/kg(0.1mL/kg)의 용량을 사용하여 1mL/분의 속도로 시작됩니다.
아데노신 스트레스 관류를 포함한 스캔
전체 혈구 수치, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, 포도당 및 HbA1c, 인슐린 및 C-펩타이드, NTproBNP, 고감도 트로포닌 I, 향후 분석을 위한 혈장 저장
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T2D가 없는 HFpEF
박출률이 보존되어 있지만 제2형 당뇨병이 없는 심부전 환자
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심부전 증상을 평가하기 위해 자가 관리되고 검증된 설문지
판막 병리를 배제하고 수축기 및 이완기 기능 지표를 평가하고 긴장에 대한 반점 추적을 위한 휴식 경흉부 심장 초음파 검사
운동 능력에 대한 표준화되고 객관적인 평가
3-Tesla 스캐너를 사용하여 31P 자기공명분광법을 수행하여 심장 에너지에 관한 정보를 얻습니다.
망간 디피리독실 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입은 5μmol/kg(0.1mL/kg)의 용량을 사용하여 1mL/분의 속도로 시작됩니다.
아데노신 스트레스 관류를 포함한 스캔
전체 혈구 수치, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, 포도당 및 HbA1c, 인슐린 및 C-펩타이드, NTproBNP, 고감도 트로포닌 I, 향후 분석을 위한 혈장 저장
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통제 수단
심부전이나 제2형 당뇨병이 없는 건강한 자원봉사자
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심부전 증상을 평가하기 위해 자가 관리되고 검증된 설문지
판막 병리를 배제하고 수축기 및 이완기 기능 지표를 평가하고 긴장에 대한 반점 추적을 위한 휴식 경흉부 심장 초음파 검사
운동 능력에 대한 표준화되고 객관적인 평가
3-Tesla 스캐너를 사용하여 31P 자기공명분광법을 수행하여 심장 에너지에 관한 정보를 얻습니다.
망간 디피리독실 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입은 5μmol/kg(0.1mL/kg)의 용량을 사용하여 1mL/분의 속도로 시작됩니다.
아데노신 스트레스 관류를 포함한 스캔
전체 혈구 수치, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, 포도당 및 HbA1c, 인슐린 및 C-펩타이드, NTproBNP, 고감도 트로포닌 I, 향후 분석을 위한 혈장 저장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기
기간: 기준선
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MEMRI 스캔으로 측정한 망간 유입 상수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 값
기간: 기준선
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MEMRI 스캔 조영 후 30분에 측정된 T1 값
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기준선
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심근 PCr/ATP 비율
기간: 기준선
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31P-자기 공명 분광법으로 측정한 포스포크레아틴-ATP 비율
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기준선
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좌심실 박출률
기간: 기준선
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%, CMR로 측정
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기준선
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LV 전체 세로 변형
기간: 기준선
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%, CMR로 측정
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기준선
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LV 전체 원주 변형률
기간: 기준선
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%, CMR로 측정
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기준선
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LV PEDSR
기간: 기준선
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1/s, CMR로 측정
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기준선
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좌심실 질량
기간: 기준선
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CMR로 측정한 그램
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기준선
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LV 질량/부피 비율
기간: 기준선
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CMR로 측정
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기준선
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심근섬유증
기간: 기준선
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CMR은 좌심실 심근 섬유증(세포외 부피)의 마커를 평가했습니다.
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기준선
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심근 관류
기간: 기준선
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CMR은 관류 지표(심근 관류 예비량)를 평가했습니다.
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기준선
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휴식 PCr/ATP와 Ki의 연관성
기간: 기준선
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Ki와 PCr/ATP 비율 간의 연관성을 찾기 위한 단변량 및 다변량 모델
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기준선
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HFpEF에서 운동 능력과 Ki 및 PCr/ATP의 연관성
기간: 기준선
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MEMRI로 평가한 Ki 값, 31P-MRS로 측정한 심근 PCr/ATP 및 6분 도보 테스트 거리.
연관성은 단변량 및 다변량 모델을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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대사 조절 장애, 섬유증 및 염증의 혈장 바이오마커
기간: 기준선
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이 탐구 결과는 그룹 간 광범위한 혈장 바이오마커의 차이와 Ki와의 연관성을 평가할 것입니다.
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기준선
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10년간의 성과
기간: 기준선
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HF 입원(첫 번째 사건까지의 시간 및 누적) 및 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 10년 결과.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerry P McCann, MD, University of Leicester
- 수석 연구원: Abhishek Dattani, MBBS, University of Leicester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .