Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mangaanilla tehostettu magneettikuvaus (MEMRI) sydämen vajaatoiminnassa säilytetyllä ejektiofraktiolla (MEMRI in HFpEF)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Leicester

Sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) on tila, jossa sydän ei voi täyttyä verellä tehokkaasti. Tämän seurauksena ihmiset, joilla on HFpEF, kärsivät väsymyksestä, hengenahdistusta ja raajojen turvotusta. Tila vaatii usein useita sairaalahoitoa ja siihen liittyy huomattava eliniän menetys.

Huolimatta siitä, että HFpEF on niin yleinen, tiedetään hyvin vähän siitä, miksi ihmisille kehittyy HFpEF, ja tuskin tunnetaan hoitoja. Tyypin 2 diabetes (T2D) on suuri riskitekijä HFpEF:lle, ja sekä HFpEF:ää että diabetesta sairastavilla ihmisillä on kohonnut riski joutua sairaalahoitoon ja ennenaikaiseen kuolemaan. On epäselvää, miksi diabeteksen ja HFpEF:n yhdistelmä on erityisen haitallinen. Tämä voi johtua siitä, että tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten sydämet eivät pysty ottamaan kivennäiskalsiumia kunnolla, sekä siihen, että heidän sydämensä on vähemmän energiatehokas. Molemmat ovat elintärkeitä sydänlihasten pumppaamisessa ja täytössä, mutta viime aikoihin asti niitä ei ole voitu arvioida ihmisillä.

Uudet edistysaskeleet sydämen MRI-skannauksissa erityisillä skanneritekniikoilla ja väriaineilla (mangaanikontrasti) mahdollistavat nyt erittäin yksityiskohtaisen kuvan sydämen rakenteesta, toiminnasta, kalsiumin imeytymisestä ja energiatehokkuudesta saman skannauksen aikana. Tutkijat palkkaavat 40 vapaaehtoista, joilla on HFpEF (20 T2D:tä sairastavaa ja 20 ilman T2D:tä) ja jopa 20 tervettä vapaaehtoista sydämen MRI-skannaukseen mangaanikontrastilla kalsiumin imeytymisen ja energiatehokkuuden arvioimiseksi. Tämän avulla voidaan vertailla ihmisiä, joilla on HFpEF T2D:n kanssa ja ilman, jotta nähdään, kuinka heidän sydämensä eroaa terveistä vapaaehtoisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University of Leicester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerry P McCann, MD
        • Alatutkija:
          • Abhishek Dattani, MBBS
        • Alatutkija:
          • Gaurav S Gulsin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perus- ja toissijaiset potilaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Oireet (esim. hengenahdistus, ortopnea, nilkan turvotus, väsymys), merkit (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, perifeerinen turvotus, kolmas sydämen ääni) tai vakiintunut diagnoosi HF LV:n ejektiofraktiolla ≥ 50 % tai
  • Täyttää HFpEF-diagnostiset kriteerit Euroopan kardiologiseuran Heart Failure Associationin HFA-PEFF-diagnostisen algoritmin mukaisesti, jossa pistemäärä ≥5 pistettä vahvistaa HFpEF-diagnoosin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
  • Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä
  • Tutkimuslääkkeen tai -laitteen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai keuhkoödeema
  • Pitkittynyt korjattu QT-aika tai torsades de pointes
  • Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet (> 3x normaalin yläraja) tai aiempi maksasairaus
  • Perustason eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien implantoidut laitteet/tahdistimet
  • Vaikea natiivi läppäsairaus, restriktiivinen kardiomyopatia, supistava perikardiitti tai hypertrofinen kardiomyopatia, sydänlihastulehdus tai takotsubo-kardiomyopatia.
  • Äskettäinen sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Tunnettu feokromosytooman diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HFpEF T2D:llä
Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta, säilynyt ejektiofraktio ja tyypin 2 diabetes
Muut: Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Itsetehtävä, validoitu kyselylomake sydämen vajaatoiminnan oireiden arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Lepo rintakehän kaikukuvaus läppäpatologian poissulkemiseksi ja systolisen ja diastolisen toiminnan indeksien arvioimiseksi sekä täplien seuranta venymän varalta
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelytesti
Standardoitu, objektiivinen harjoituskyvyn arviointi
Diagnostinen testi: Mangaanilla tehostettu MRI ja 31-P magneettiresonanssispektroskopia
3-Teslan skannerilla suoritetaan 31P magneettiresonanssispektroskopia sydämen energetiikkaa koskevien tietojen saamiseksi. Mangaanidipyridoksyylidifosfaatin (mangafodipir, MnDPDP) suonensisäinen infuusio aloitetaan nopeudella 1 ml/min käyttämällä annosta 5 µmol/kg (0,1 ml/kg).
Diagnostinen testi: Sydämen magneettiresonanssiskannaus
Skannaus, mukaan lukien adenosiini stressiperfuusio
Diagnostinen testi: Verikokeet
Täysi verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakokeet, glukoosi ja HbA1c, insuliini ja C-peptidi, NTproBNP, erittäin herkkä troponiini I, plasman varastointi tulevia analyysejä varten
HFpEF ilman T2D:tä
Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta, joilla on säilynyt ejektiofraktio, mutta ilman tyypin 2 diabetesta
Muut: Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Itsetehtävä, validoitu kyselylomake sydämen vajaatoiminnan oireiden arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Lepo rintakehän kaikukuvaus läppäpatologian poissulkemiseksi ja systolisen ja diastolisen toiminnan indeksien arvioimiseksi sekä täplien seuranta venymän varalta
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelytesti
Standardoitu, objektiivinen harjoituskyvyn arviointi
Diagnostinen testi: Mangaanilla tehostettu MRI ja 31-P magneettiresonanssispektroskopia
3-Teslan skannerilla suoritetaan 31P magneettiresonanssispektroskopia sydämen energetiikkaa koskevien tietojen saamiseksi. Mangaanidipyridoksyylidifosfaatin (mangafodipir, MnDPDP) suonensisäinen infuusio aloitetaan nopeudella 1 ml/min käyttämällä annosta 5 µmol/kg (0,1 ml/kg).
Diagnostinen testi: Sydämen magneettiresonanssiskannaus
Skannaus, mukaan lukien adenosiini stressiperfuusio
Diagnostinen testi: Verikokeet
Täysi verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakokeet, glukoosi ja HbA1c, insuliini ja C-peptidi, NTproBNP, erittäin herkkä troponiini I, plasman varastointi tulevia analyysejä varten
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset ilman sydämen vajaatoimintaa tai tyypin 2 diabetesta
Muut: Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
Itsetehtävä, validoitu kyselylomake sydämen vajaatoiminnan oireiden arvioimiseksi
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Lepo rintakehän kaikukuvaus läppäpatologian poissulkemiseksi ja systolisen ja diastolisen toiminnan indeksien arvioimiseksi sekä täplien seuranta venymän varalta
Diagnostinen testi: Kuuden minuutin kävelytesti
Standardoitu, objektiivinen harjoituskyvyn arviointi
Diagnostinen testi: Mangaanilla tehostettu MRI ja 31-P magneettiresonanssispektroskopia
3-Teslan skannerilla suoritetaan 31P magneettiresonanssispektroskopia sydämen energetiikkaa koskevien tietojen saamiseksi. Mangaanidipyridoksyylidifosfaatin (mangafodipir, MnDPDP) suonensisäinen infuusio aloitetaan nopeudella 1 ml/min käyttämällä annosta 5 µmol/kg (0,1 ml/kg).
Diagnostinen testi: Sydämen magneettiresonanssiskannaus
Skannaus, mukaan lukien adenosiini stressiperfuusio
Diagnostinen testi: Verikokeet
Täysi verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakokeet, glukoosi ja HbA1c, insuliini ja C-peptidi, NTproBNP, erittäin herkkä troponiini I, plasman varastointi tulevia analyysejä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ki
Aikaikkuna: Perustaso
Mangaanin sisäänvirtausvakio mitattuna MEMRI-skannauksella
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1 arvot
Aikaikkuna: Perustaso
T1-arvot mitattiin 30 minuuttia kontrastin jälkeen MEMRI-skannauksella
Perustaso
Sydänlihaksen PCr/ATP-suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Fosfokreatiini-ATP-suhde mitattuna 31P-magneettiresonanssispektroskopialla
Perustaso
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Perustaso
%, mitattuna CMR:llä
Perustaso
LV globaali pituussuuntainen venymä
Aikaikkuna: Perustaso
%, mitattuna CMR:llä
Perustaso
LV globaali kehäjännitys
Aikaikkuna: Perustaso
%, mitattuna CMR:llä
Perustaso
LV PEDSR
Aikaikkuna: Perustaso
1/s, mitattuna CMR:llä
Perustaso
LV massa
Aikaikkuna: Perustaso
grammaa CMR:llä mitattuna
Perustaso
LV-massa/tilavuussuhde
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu CMR:llä
Perustaso
Sydänlihaksen fibroosi
Aikaikkuna: Perustaso
CMR-arvioineet LV-sydänfibroosin markkerit (solunulkoinen tilavuus)
Perustaso
Sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: Perustaso
CMR arvioi perfuusion markkerit (sydänlihaksen perfuusioreservi)
Perustaso
Ki:n assosiaatiot lepäävän PCr/ATP:n kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Yksi- ja monimuuttujamallit etsimään yhteyttä Ki:n ja PCr/ATP-suhteen välillä
Perustaso
Harjoituskapasiteetin assosiaatiot Ki:n ja PCr/ATP:n kanssa HFpEF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
Ki-arvot arvioituna MEMRI:llä, sydänlihaksen PCr/ATP:llä mitattuna 31P-MRS:llä ja kuuden minuutin kävelytestin etäisyydellä. Assosiaatioita arvioidaan yksi- ja monimuuttujamallien avulla.
Perustaso
Metabolisen säätelyhäiriön, fibroosin ja tulehduksen plasmabiomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä tutkiva tulos arvioi eroja laajassa valikoimassa plasman biomarkkereita ryhmien välillä ja niiden yhteyttä Kiin
Perustaso
10 vuoden tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
10 vuoden tulokset, mukaan lukien HF-sairaalahoito (aika ensimmäiseen tapahtumaan ja kumulatiivinen) ja kaikista syistä johtuva kuolema.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerry P McCann, MD, University of Leicester
  • Päätutkija: Abhishek Dattani, MBBS, University of Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0883

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa