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強直性脊椎炎におけるモバイル呼吸トレーニングの有効性

2025年7月4日 更新者:Uşak University

強直性脊椎炎患者における移動式呼吸トレーナーを使用した呼吸筋トレーニングの有効性

導入と目的;呼吸筋の機能低下は、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症、特発性肺線維症、強直性脊椎炎などのリウマチ性疾患などのさまざまな疾患で頻繁に観察されます。 このような疾患群では呼吸筋の強化が治療の一環として行われており、呼吸筋の改善により患者の生活の質が向上することが報告されています。 スタヴロウら。 2021年に発表された研究では、新技術として導入したAirOFit PRO™(AirOFit、デンマーク・コペンハーゲン)ブランドのモバイル呼吸運動デバイスを使った運動プログラム後、アスリートのVO2maxと最大呼吸力の増加を達成した。 ただし、リウマチ性疾患におけるこの装置の使用を報告した研究はまだありません。

この研究の目的は、AirOFit PRO™ (AirOFit、デンマーク、コペンハーゲン) ブランドのモバイル呼吸運動デバイスを使用した個人に合わせた呼吸運動が、呼吸筋や機能的運動能力、さらには疾患の具体的な結果に及ぼす影響を調査することです。強直性脊椎炎の患者。

研究の仮説;

a) 仮説 H1: 強直性脊椎炎患者に携帯型呼吸訓練装置を使用して適用した個別の呼吸訓練は、患者の呼吸能力と日常生活活動にプラスの効果をもたらします。

調査の概要

詳細な説明

強直性脊椎炎における胸椎関節と肋椎関節の炎症は、時間の経過とともに徐々に癒合と骨化を引き起こし、肋骨の可動性と胸郭の拡張に悪影響を及ぼします。 一部の患者では、これにより背側後弯の増加、胸部の硬直、胸壁の動きの永続的な制限が生じます。 胸部関節の強直によって引き起こされる機械的収縮の結果として肺の拡張と肺容積の減少が、これらの患者の呼吸パターンの制限を説明しています。 さらに、以前の研究では、この病気の炎症過程が胸部関節の痛みや硬直を引き起こし、呼吸機能の低下に寄与することが示されています。 吸気筋を強化する呼吸練習は、吸気筋の衰弱によって発生する可能性のある合併症を予防または遅らせる可能性があると考えられています。 これまでの文献研究では、さまざまな疾患群における吸気筋トレーニングの有効性が検討されてきました。 しかし、強直性脊椎炎患者を対象とした吸気筋トレーニングの肺機能と有酸素能力への影響を調べた研究はほとんどありません。 私たちの現在の知識によれば、国際文献には、リウマチ性疾患における個人に合わせた呼吸訓練のためにモバイル呼吸訓練装置 AirOFit PRO™ (AirOFit、コペンハーゲン、デンマーク) を使用した学術研究は存在しません。

私たちの現在の知識によれば、国際文献には、リウマチ性疾患における個別の呼吸運動に AirOFit PRO™ (AirOFit、デンマーク、コペンハーゲン) モバイル呼吸運動装置を使用した学術研究は存在しません。 この研究は、リウマチ患者の家庭での使用に適した毎日の持続可能な呼吸運動プログラムの有効性を評価する最初の研究となり、国際文献に掲載される予定です。 さらに、このモバイル アプリケーションを使用して患者の長期追跡を可能にする学術研究の基盤となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Usak、七面鳥、64200
        • Uşak University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究のボランティア
  • 18歳以上であること
  • ウサク大学リウマチ外来フォローアップ予定
  • 治療の安定性(少なくとも6ヶ月以上同じ治療で疾患活動性をコントロールできる)

除外基準:

  • 呼吸器系の機能に影響を与える疾患の存在(肺炎、胸膜炎、蓄膿症、気胸、血胸、水胸、無気肺、肺水腫、肺高血圧、肺気腫、肺がんなど)。
  • 定期的な運動習慣の存在(定期的に週に 3 日、少なくとも 6 か月間)。
  • 重度の身体障害または機能障害(歩行補助具の日常的な使用など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:移動式呼吸器を装着した運動者
モバイル デバイスは患者に渡されて使用されます。 運動プログラムは、研究の前に理学療法士によって対面トレーニングで教えられます。 装置の設定は、呼吸と呼気の練習の初心者レベルから開始されます。
患者は、1日あたり35分間続く運動セッションを週に5回、12週間完了するように計画されました。
アクティブコンパレータ:口すぼめ呼吸エクササイザー
このグループの患者には「口すぼめ呼吸」が教えられます。 このプログラムは、研究の前に理学療法士によって対面トレーニングを受けて指導されます。 患者は、できる限り鼻から深呼吸をし、口笛を吹くように唇をすぼめ、力を入れずに制御された方法で肺内の空気を排出するように指導されます。
患者は、1日あたり35分間続く運動セッションを週に5回、12週間完了するように計画されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量
時間枠:12週目の運動スケジュールの終わりに
一回換気量。これは、通常の呼吸時に吸い込まれる、または吐き出される空気の量です。 この肺機能検査はスパイロメトリーで行われます。
12週目の運動スケジュールの終わりに
肺活量
時間枠:12週目の運動スケジュールの終わりに
思い切り息を吸い込んだ後に吐き出せる空気の総量のことです。 この肺機能検査はスパイロメトリーで行われます。
12週目の運動スケジュールの終わりに
強制肺活量
時間枠:12週目の運動スケジュールの終わりに
努力肺活量 (FVC);息を思い切り吸い込んだ後、勢いよく素早く吐き出す空気の量です。 この肺機能検査はスパイロメトリーで行われます。
12週目の運動スケジュールの終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バス強直性脊椎炎の機能指数
時間枠:12週目の運動スケジュールの終わりに
バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI) は、強直性脊椎炎 (AS) 患者の機能制限の程度を判断するために設計された 10 問のセットです。 10 の質問は、AS 患者からの主な意見をもとに選ばれました。 最初の 8 つの質問は日常業務に関するもので、機能解剖学 (かがむ、手を伸ばす、位置を変える、立つ、方向転換する、レールの有無にかかわらず階段を登る) に依存しており、最後の 2 つの質問は患者の日常生活に対処する能力を評価します。 各項目は 0 ~ 10 のスケールで採点されます。
12週目の運動スケジュールの終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali Y KARAHAN, MD、Uşak University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月5日

一次修了 (実際)

2025年5月12日

研究の完了 (実際)

2025年5月22日

試験登録日

最初に提出

2024年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月19日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ayk-AirPro
  • 119-2024/SB002 (その他の識別子:Usak University Scientific Research Projects)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データを共有する場合は、トルコのデータ保護原則に準拠する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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