Effektiviteten av mobil andningsträning vid ankyloserande spondylit
Effektiviteten av andningsmuskelträning med hjälp av en mobil andningstränare hos personer med ankyloserande spondylit
Inledning och mål; Låg funktionalitet hos andningsmusklerna observeras ofta vid olika sjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, cystisk fibros, idiopatisk lungfibros och reumatologiska sjukdomar såsom ankyloserande spondylit. Att stärka andningsmusklerna är en del av behandlingen i sådana sjukdomsgrupper och det har rapporterats att patienternas livskvalitet ökar med förbättringen av andningsmusklerna. Stavrou et al. I en studie publicerad 2021 uppnådde de en ökning av VO2max och maximal andningskraft hos idrottare efter ett träningsprogram med AirOFit PRO™ (AirOFit, Köpenhamn, Danmark) märkta mobila andningsträningsapparat, som de introducerade som en ny teknik. Det finns dock ännu ingen studie som rapporterar användningen av denna apparat vid reumatologiska sjukdomar.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av personliga andningsövningar med AirOFit PRO™ (AirOFit, Köpenhamn, Danmark) märkta mobila andningsövningar på andningsmuskler och funktionell träningskapacitet, såväl som på specifika utfall av sjukdomen, i patienter med ankyloserande spondylit.
Studiens hypoteser;
a) Hypotes H1: Personliga andningsövningar som tillämpas med en mobil andningsträningsapparat hos patienter med ankyloserande spondylit har en positiv effekt på andningskapaciteten och dagliga aktiviteter hos patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammation i bröst- och kostövertebrallederna vid ankyloserande spondylit orsakar gradvis sammansmältning och förbening över tiden, vilket negativt påverkar kosternas rörlighet och bröstkorgsexpansion. Hos vissa patienter leder detta till ökad ryggkyphos, bröstkorgsstyvhet och permanent begränsning av bröstväggens rörelse. Expansion och minskad lungvolym till följd av mekanisk sammandragning orsakad av ankylos i bröstlederna förklarar det restriktiva andningsmönstret hos dessa patienter. Dessutom har tidigare studier visat att sjukdomens inflammatoriska process orsakar smärta och stelhet i bröstlederna, vilket bidrar till nedsatt andningsfunktion. Man tror att andningsövningar som stärker inandningsmusklerna kan förhindra eller fördröja komplikationer som kan uppstå på grund av svaghet i inandningsmusklerna. Tidigare studier i litteraturen har undersökt effektiviteten av inspiratorisk muskelträning i olika sjukdomsgrupper. Få studier på patienter med ankyloserande spondylit har dock undersökt effekten av inandningsmuskelträning på lungfunktion och aerob kapacitet. Enligt vår nuvarande kunskap finns det ingen akademisk studie i den internationella litteraturen som använder den mobila andningsträningsapparaten AirOFit PRO™ (AirOFit, Köpenhamn, Danmark) för personlig andningsträning vid någon reumatisk sjukdom.
Enligt vår nuvarande kunskap finns det ingen akademisk studie i den internationella litteraturen som använder AirOFit PRO™ (AirOFit, Köpenhamn, Danmark) mobila andningsträningsapparat för personlig andningsträning vid någon reumatisk sjukdom. Denna studie kommer att vara den första studien för att utvärdera effektiviteten av ett dagligt hållbart andningsträningsprogram lämpligt för hemmabruk hos reumatiska patienter och kommer att inkluderas i den internationella litteraturen. Dessutom kommer det att ligga till grund för akademiska studier som möjliggör långsiktig uppföljning av patienter med denna mobilapplikation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Usak, Kalkon, 64200
- Uşak University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär för studien
- Var över 18 år
- Att vara i uppföljningen av Usak University reumatologiska poliklinik
- Stabilitet i medicinsk behandling (håller sjukdomsaktiviteten under kontroll med samma medicinska behandling i minst 6 månader)
Uteslutningskriterier:
- Förekomsten av sjukdomar som påverkar andningssystemets funktion (såsom lunginflammation, pleurit, empyem, pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, atelektas, lungödem, pulmonell hypertoni, emfysem och lungcancer).
- Förekomsten av en regelbunden träningsvana (regelbundet 3 dagar i veckan i minst sex månader).
- Betydande fysisk funktionsnedsättning eller funktionsnedsättning (regelbunden användning av gånghjälpmedel etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tränare med mobil andningsapparat
Den mobila enheten kommer att ges till patienten för användning.
Träningsprogrammet kommer att undervisas av fysioterapeuten med träning ansikte mot ansikte innan studien.
Inställningarna för enheten kommer att startas på nybörjarnivå i andnings- och utandningsövningar.
|
Patienterna var planerade att genomföra träningspass 5 gånger i veckan i 12 veckor, var och en varade 35 minuter per dag.
|
|
Aktiv komparator: Andningstränare med pursed Lip
'Pursed lip breathing' kommer att läras ut till patienterna i denna grupp.
Programmet kommer att undervisas av fysioterapeuten med träning ansikte mot ansikte innan studien.
Patienten kommer att läras att ta ett djupt andetag genom näsan så mycket han/hon kan och sedan tömma luften i lungorna på ett kontrollerat sätt utan att utöva någon kraft genom att dra ihop läpparna som om de visslar.
|
Patienterna var planerade att genomföra träningspass 5 gånger i veckan i 12 veckor, var och en varade 35 minuter per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidal volym
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
Tidal volym; Detta är mängden luft som andas in eller ut under normal andning.
Detta lungfunktionstest kommer att göras med en spirometri.
|
I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
|
Vital kapacitet
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
Detta är den totala volymen luft som kan andas ut efter att ha andats in så mycket du kan.
Detta lungfunktionstest kommer att göras med en spirometri.
|
I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
|
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC); Detta är mängden luft som andas ut kraftfullt och snabbt efter att ha andats in så mycket du kan.
Detta lungfunktionstest kommer att göras med en spirometri.
|
I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Badets ankyloserande spondylit funktionsindex
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
Badets ankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI) är en uppsättning av 10 frågor utformade för att fastställa graden av funktionsbegränsning hos patienter med ankyloserande spondylit (AS).
De 10 frågorna valdes med stor input från patienter med AS.
De första 8 frågorna handlar om vardagliga sysslor och är beroende av funktionell anatomi (böja, nå, ändra position, stå, vända och klättra i steg med eller utan skena) medan de sista 2 frågorna bedömer patienternas förmåga att klara av vardagen.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0-10.
|
I slutet av den 12:e veckans träningsschema
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Annan identifierare: Usak University Scientific Research Projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .