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移动呼吸训练对强直性脊柱炎的有效性

2025年7月4日 更新者:Uşak University

使用移动呼吸训练器对强直性脊柱炎患者进行呼吸肌训练的有效性

简介和目标;呼吸肌功能低下常见于多种疾病,如慢性阻塞性肺病、囊性纤维化、特发性肺纤维化以及强直性脊柱炎等风湿病。 加强呼吸肌是此类疾病组治疗的一部分,据报道,患者的生活质量随着呼吸肌的改善而提高。 斯塔夫鲁等人。 在 2021 年发表的一项研究中,他们在使用 AirOFit PRO™(AirOFit,丹麦哥本哈根)品牌的移动呼吸锻炼设备(他们将其作为新技术推出)进行锻炼计划后,实现了运动员的最大摄氧量和最大呼吸功率的增加。 然而,目前还没有研究报告该设备在风湿病中的应用。

本研究的目的是调查使用 AirOFit PRO™(AirOFit,丹麦哥本哈根)品牌的移动呼吸锻炼设备进行个性化呼吸锻炼对呼吸肌和功能锻炼能力以及疾病具体结果的影响,强直性脊柱炎患者。

研究假设;

a) 假设H1:强直性脊柱炎患者使用移动呼吸锻炼装置进行个性化呼吸锻炼对患者的呼吸能力和日常生活活动能力有积极影响。

研究概览

详细说明

强直性脊柱炎中胸椎和肋椎关节的炎症随着时间的推移会导致逐渐融合和骨化,这对肋骨活动性和胸椎扩张产生不利影响。 在一些患者中,这会导致背侧后凸、胸部僵硬和胸壁运动永久受限。 胸椎关节强直引起的机械收缩导致肺容量扩张和减少,这解释了这些患者的限制性呼吸模式。 此外,之前的研究表明,该疾病的炎症过程会导致胸关节疼痛和僵硬,导致呼吸功能下降。 人们认为,加强吸气肌的呼吸练习可以预防或延迟因吸气肌无力而可能发生的并发症。 先前的文献研究已经检验了吸气肌训练对不同疾病组的有效性。 然而,很少有针对强直性脊柱炎患者的研究探讨吸气肌训练对肺功能和有氧能力的影响。 据我们目前所知,国际文献中尚无使用移动呼吸锻炼设备AirOFit PRO™(AirOFit,哥本哈根,丹麦)对任何风湿性疾病进行个性化呼吸锻炼的学术研究。

据我们目前所知,国际文献中尚无使用AirOFit PRO™(AirOFit,丹麦哥本哈根)移动呼吸锻炼设备对任何风湿性疾病进行个性化呼吸锻炼的学术研究。 这项研究将是第一项评估风湿病患者适合家庭使用的每日可持续呼吸锻炼计划有效性的研究,并将被纳入国际文献中。 此外,它将成为学术研究的基础,从而能够使用该移动应用程序对患者进行长期随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Usak、火鸡、64200
        • Uşak University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 志愿者参与研究
  • 年满18岁
  • 乌沙克大学风湿科门诊随访
  • 医疗稳定性(通过相同的医疗治疗控制疾病活动至少 6 个月)

排除标准:

  • 存在影响呼吸系统功能的疾病(如肺炎、胸膜炎、脓胸、气胸、血胸、胸水、肺不张、肺水肿、肺动脉高压、肺气肿和肺癌)。
  • 具有定期锻炼的习惯(每周定期锻炼 3 天,持续至少六个月)。
  • 严重的身体残疾或损伤(经常使用助行器等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:配备移动呼吸器的锻炼者
移动设备将交给患者使用。 运动计划将由物理治疗师在研究前通过面对面的培训进行教授。 设备的设置将从初级呼吸和呼气练习开始。
患者计划每周完成 5 次锻炼,持续 12 周,每次持续 35 分钟。
有源比较器:缩唇呼吸练习器
将向该组患者教授“缩唇呼吸”。 该计划将由物理治疗师在研究前进行面对面的培训。 将教导患者尽可能地通过鼻子深呼吸,然后以受控的方式排空肺部的空气,而不要像吹口哨一样撅起嘴唇用力。
患者计划每周完成 5 次锻炼,持续 12 周,每次持续 35 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
潮气量
大体时间:锻炼计划第 12 周结束时
潮气量;这是正常呼吸期间吸入或呼出的空气量。 该肺功能测试将通过肺量计进行。
锻炼计划第 12 周结束时
肺活量
大体时间:锻炼计划第 12 周结束时
这是在尽可能多地吸气后可以呼出的空气总量。 该肺功能测试将通过肺量计进行。
锻炼计划第 12 周结束时
用力肺活量
大体时间:锻炼计划第 12 周结束时
用力肺活量(FVC);这是在尽可能多地吸气后用力、快速地呼出的空气量。 该肺功能测试将通过肺量计进行。
锻炼计划第 12 周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Bath强直性脊柱炎功能指数
大体时间:锻炼计划第 12 周结束时
巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 包含 10 个问题,旨在确定强直性脊柱炎 (AS) 患者的功能受限程度。 这 10 个问题是根据 AS 患者的主要意见而选择的。 前 8 个问题涉及日常任务,并取决于功能解剖学(弯曲、伸手、改变位置、站立、转身以及带或不带导轨的爬楼梯),而最后 2 个问题评估患者应对日常生活的能力。 每个项目的评分范围为 0-10。
锻炼计划第 12 周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali Y KARAHAN, MD、Uşak University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月5日

初级完成 (实际的)

2025年5月12日

研究完成 (实际的)

2025年5月22日

研究注册日期

首次提交

2024年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月19日

首次发布 (实际的)

2024年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月4日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ayk-AirPro
  • 119-2024/SB002 (其他标识符:Usak University Scientific Research Projects)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

共享个人数据必须遵守土耳其的数据保护原则。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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