Skuteczność mobilnego treningu oddechowego w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Skuteczność treningu mięśni oddechowych z wykorzystaniem mobilnego trenażera oddechowego u osób chorych na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Wprowadzenie i cel; Niską funkcjonalność mięśni oddechowych często obserwuje się w przypadku różnych chorób, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, mukowiscydoza, idiopatyczne zwłóknienie płuc i choroby reumatologiczne, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Wzmacnianie mięśni oddechowych jest częścią leczenia takich grup schorzeń i donoszono, że wraz z poprawą stanu mięśni oddechowych wzrasta jakość życia pacjentów. Stavrou i in. W badaniu opublikowanym w 2021 r. osiągnęli wzrost VO2max i maksymalnej mocy oddechowej u sportowców po programie ćwiczeń z mobilnym urządzeniem do ćwiczeń oddechowych marki AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhaga, Dania), które wprowadzili jako nową technologię. Nie ma jednak dotychczas badań opisujących zastosowanie tego urządzenia w chorobach reumatologicznych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu spersonalizowanych ćwiczeń oddechowych z użyciem mobilnego urządzenia do ćwiczeń oddechowych marki AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhaga, Dania) na mięśnie oddechowe i funkcjonalną wydolność wysiłkową, a także na konkretne skutki choroby, u pacjentów pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Hipotezy badania;
a) Hipoteza H1: Spersonalizowane ćwiczenia oddechowe stosowane przy użyciu mobilnego urządzenia do ćwiczeń oddechowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa korzystnie wpływają na wydolność oddechową i czynności dnia codziennego pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów piersiowych i żebrowo-kręgowych w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa powoduje z biegiem czasu stopniowe zrastanie się i kostnienie, co niekorzystnie wpływa na ruchliwość żeber i rozszerzanie klatki piersiowej. U niektórych pacjentów prowadzi to do zwiększonej kifozy grzbietowej, sztywności klatki piersiowej i trwałego ograniczenia ruchomości ścian klatki piersiowej. Rozszerzenie i zmniejszenie objętości płuc w wyniku mechanicznego zwężenia spowodowanego zesztywnieniem stawów piersiowych wyjaśnia restrykcyjny wzorzec oddychania u tych pacjentów. Ponadto dotychczasowe badania wykazały, że proces zapalny choroby powoduje ból i sztywność stawów piersiowych, przyczyniając się do pogorszenia czynności oddechowej. Uważa się, że ćwiczenia oddechowe wzmacniające mięśnie wdechowe mogą zapobiegać lub opóźniać powikłania, które mogą wystąpić z powodu osłabienia mięśni wdechowych. Wcześniejsze badania w literaturze sprawdzały skuteczność treningu mięśni wdechowych w różnych grupach chorób. Jednakże w niewielu badaniach z udziałem pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oceniano wpływ treningu mięśni wdechowych na czynność płuc i wydolność tlenową. Według naszej aktualnej wiedzy, w literaturze międzynarodowej nie ma opracowania akademickiego wykorzystującego mobilne urządzenie do ćwiczeń oddechowych AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhaga, Dania) do spersonalizowanych ćwiczeń oddechowych w jakiejkolwiek chorobie reumatycznej.
Zgodnie z naszą obecną wiedzą w literaturze międzynarodowej nie ma badań akademickich wykorzystujących mobilne urządzenie do ćwiczeń oddechowych AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhaga, Dania) do spersonalizowanych ćwiczeń oddechowych w jakiejkolwiek chorobie reumatycznej. Badanie to będzie pierwszym badaniem oceniającym skuteczność codziennego, zrównoważonego programu ćwiczeń oddechowych, odpowiedniego do stosowania w domu u pacjentów reumatycznych i zostanie uwzględnione w literaturze międzynarodowej. Ponadto będzie podstawą do badań akademickich, które umożliwią długoterminową obserwację pacjentów za pomocą tej aplikacji mobilnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk, 64200
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłoś się na ochotnika do nauki
- Mieć ukończone 18 lat
- Być na obserwacji przychodni reumatologicznej Uniwersytetu Usak
- Stabilność leczenia (utrzymanie aktywności choroby pod kontrolą przy takim samym leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy)
Kryteria wykluczenia:
- Obecność chorób wpływających na czynność układu oddechowego (takich jak zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, ropniak, odma opłucnowa, krwiak opłucnowy, opłucnej, niedodma, obrzęk płuc, nadciśnienie płucne, rozedma płuc i rak płuc).
- Obecność regularnych ćwiczeń (regularnie 3 dni w tygodniu przez co najmniej sześć miesięcy).
- Znacząca niepełnosprawność fizyczna lub upośledzenie (regularne korzystanie z pomocy do chodzenia itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczący z mobilnym aparatem oddechowym
Urządzenie mobilne zostanie oddane pacjentowi do użytku.
Program ćwiczeń zostanie przeprowadzony przez fizjoterapeutę podczas bezpośredniego szkolenia przed badaniem.
Ustawienia urządzenia rozpoczną się już na poziomie początkującym w ćwiczeniach oddechowych i wydechowych.
|
Zaplanowano, że pacjenci będą wykonywać sesje ćwiczeń 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni, każda trwająca 35 minut dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oddechowe z zaciśniętymi ustami
Pacjenci w tej grupie będą uczyć się „oddychania przez zaciśnięte wargi”.
Program będzie prowadzony przez fizjoterapeutę po przeszkoleniu bezpośrednim przed badaniem.
Pacjent zostanie nauczony, jak wziąć głęboki oddech przez nos tak bardzo, jak to możliwe, a następnie wypuścić powietrze z płuc w kontrolowany sposób, bez użycia siły, zaciskając wargi, jakby gwiżdżąc.
|
Zaplanowano, że pacjenci będą wykonywać sesje ćwiczeń 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni, każda trwająca 35 minut dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
Objętość oddechowa; Jest to ilość powietrza wdychanego lub wydychanego podczas normalnego oddychania.
To badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii.
|
Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
|
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
Jest to całkowita objętość powietrza, którą można wydychać po maksymalnym wdychaniu.
To badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii.
|
Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC); Jest to ilość powietrza wydychana z dużą siłą i szybko po maksymalnym wdechu.
To badanie czynności płuc zostanie wykonane za pomocą spirometrii.
|
Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASFI) to zestaw 10 pytań mających na celu określenie stopnia ograniczeń funkcjonalnych u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK).
10 pytań zostało wybranych przy dużym udziale pacjentów z ZA.
Pierwsze 8 pytań dotyczy codziennych zadań i zależy od anatomii funkcjonalnej (zginanie się, sięganie, zmiana pozycji, stanie, skręcanie i wchodzenie po schodach z poręczą lub bez), natomiast ostatnie 2 pytania oceniają zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym.
Każdy element jest oceniany w skali 0-10.
|
Pod koniec 12 tygodnia planu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Inny identyfikator: Usak University Scientific Research Projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .