Efficacia dell'allenamento respiratorio mobile nella spondilite anchilosante
Efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori utilizzando un trainer respiratorio mobile nelle persone affette da spondilite anchilosante
Introduzione e scopo; Una ridotta funzionalità dei muscoli respiratori è frequentemente osservata in varie malattie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva, la fibrosi cistica, la fibrosi polmonare idiopatica e le malattie reumatologiche come la spondilite anchilosante. Il rafforzamento dei muscoli respiratori fa parte del trattamento in questi gruppi di malattie ed è stato riferito che la qualità della vita dei pazienti aumenta con il miglioramento dei muscoli respiratori. Stavrou et al. In uno studio pubblicato nel 2021, hanno ottenuto un aumento del VO2max e della potenza respiratoria massima negli atleti dopo un programma di esercizi con il dispositivo mobile per esercizi di respirazione con marchio AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhagen, Danimarca), che hanno introdotto come nuova tecnologia. Tuttavia, non esiste ancora nessuno studio che riporti l’uso di questo dispositivo nelle malattie reumatologiche.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di respirazione personalizzati con il dispositivo mobile per esercizi di respirazione con marchio AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhagen, Danimarca) sui muscoli respiratori e sulla capacità di esercizio funzionale, nonché su esiti specifici della malattia, in pazienti affetti da spondilite anchilosante.
Ipotesi dello studio;
a) Ipotesi H1: Esercizi di respirazione personalizzati applicati con un dispositivo mobile per esercizi respiratori in pazienti con spondilite anchilosante hanno un effetto positivo sulla capacità respiratoria e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infiammazione delle articolazioni toraciche e costovertebrali nella spondilite anchilosante provoca nel tempo una fusione e un'ossificazione graduali, che influiscono negativamente sulla mobilità costale e sull'espansione toracica. In alcuni pazienti, ciò porta ad un aumento della cifosi dorsale, della rigidità toracica e della limitazione permanente del movimento della parete toracica. L'espansione e la riduzione del volume polmonare come risultato della costrizione meccanica causata dall'anchilosi delle articolazioni toraciche spiega il modello respiratorio restrittivo in questi pazienti. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che il processo infiammatorio della malattia provoca dolore e rigidità delle articolazioni toraciche, contribuendo alla diminuzione della funzione respiratoria. Si ritiene che gli esercizi di respirazione che rafforzano i muscoli inspiratori possano prevenire o ritardare le complicazioni che possono verificarsi a causa della debolezza dei muscoli inspiratori. Precedenti studi in letteratura hanno esaminato l’efficacia dell’allenamento dei muscoli inspiratori in diversi gruppi di malattie. Tuttavia, pochi studi su pazienti con spondilite anchilosante hanno esaminato l’effetto dell’allenamento dei muscoli inspiratori sulla funzione polmonare e sulla capacità aerobica. Secondo le nostre attuali conoscenze, nella letteratura internazionale non esiste uno studio accademico che utilizzi il dispositivo mobile per esercizi respiratori AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhagen, Danimarca) per esercizi respiratori personalizzati in qualsiasi malattia reumatica.
Secondo le nostre attuali conoscenze, non esiste uno studio accademico nella letteratura internazionale che utilizzi il dispositivo mobile per esercizi respiratori AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhagen, Danimarca) per esercizi respiratori personalizzati in qualsiasi malattia reumatica. Questo studio sarà il primo a valutare l’efficacia di un programma di esercizio respiratorio quotidiano sostenibile adatto all’uso domiciliare nei pazienti reumatici e sarà incluso nella letteratura internazionale. Inoltre, costituirà la base per studi accademici che consentiranno il follow-up a lungo termine dei pazienti con questa applicazione mobile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Usak, Tacchino, 64200
- Uşak University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario per lo studio
- Avere più di 18 anni
- Essere nel follow-up della clinica ambulatoriale di reumatologia dell'Università di Usak
- Stabilità nelle cure mediche (tenere sotto controllo l’attività della malattia con lo stesso trattamento medico per almeno 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- La presenza di malattie che influenzano la funzione del sistema respiratorio (come polmonite, pleurite, empiema, pneumotorace, emotorace, idrotorace, atelettasia, edema polmonare, ipertensione polmonare, enfisema e cancro ai polmoni).
- La presenza di una regolare abitudine all'attività fisica (regolarmente 3 giorni a settimana per almeno sei mesi).
- Disabilità o menomazione fisica significativa (uso regolare di ausili per la deambulazione, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Atleti dotati di autorespiratore mobile
Il dispositivo mobile verrà consegnato al paziente per l'uso.
Il programma di esercizi verrà insegnato dal fisioterapista con allenamento in presenza prima dello studio.
Le impostazioni del dispositivo verranno avviate a livello principiante negli esercizi di respirazione ed espirazione.
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Ai pazienti è stato programmato di completare sessioni di esercizi 5 volte a settimana per 12 settimane, ciascuna della durata di 35 minuti al giorno.
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Comparatore attivo: Esercizi per la respirazione con labbra increspate
Ai pazienti di questo gruppo verrà insegnata la “respirazione con le labbra increspate”.
Il programma verrà insegnato dal fisioterapista con formazione in presenza prima dello studio.
Al paziente verrà insegnato a fare un respiro profondo attraverso il naso quanto più possibile e poi a svuotare l'aria nei polmoni in modo controllato senza applicare alcuna forza, stringendo le labbra come se fischiasse.
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Ai pazienti è stato programmato di completare sessioni di esercizi 5 volte a settimana per 12 settimane, ciascuna della durata di 35 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume corrente
Lasso di tempo: Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Volume corrente; Questa è la quantità di aria inspirata o espirata durante la respirazione normale.
Questo test di funzionalità polmonare verrà eseguito con una spirometria.
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Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Capacità vitale
Lasso di tempo: Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Questo è il volume totale di aria che può essere espirato dopo aver inspirato quanto più possibile.
Questo test di funzionalità polmonare verrà eseguito con una spirometria.
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Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Capacità vitale forzata (FVC); Questa è la quantità di aria espirata con forza e rapidamente dopo aver inspirato quanto più possibile.
Questo test di funzionalità polmonare verrà eseguito con una spirometria.
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Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno
Lasso di tempo: Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) è un insieme di 10 domande progettate per determinare il grado di limitazione funzionale nei pazienti con spondilite anchilosante (SA).
Le 10 domande sono state scelte con un contributo importante da parte dei pazienti con AS.
Le prime 8 domande riguardano le attività quotidiane e dipendono dall'anatomia funzionale (piegarsi, allungarsi, cambiare posizione, stare in piedi, girarsi e salire gradini con o senza guida) mentre le ultime 2 domande valutano la capacità dei pazienti di affrontare la vita quotidiana.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 10.
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Alla fine della 12a settimana di programma di esercizi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Altro identificatore: Usak University Scientific Research Projects)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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