Effektiviteten af mobil respiratorisk træning i ankyloserende spondylitis
Effektiviteten af respiratorisk muskeltræning ved hjælp af en mobil respiratorisk træner hos mennesker med ankyloserende spondylitis
Introduktion og mål; Lav funktionalitet af respiratoriske muskler observeres ofte ved forskellige sygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, cystisk fibrose, idiopatisk lungefibrose og reumatologiske sygdomme såsom ankyloserende spondylitis. Styrkelse af åndedrætsmuskulaturen er en del af behandlingen i sådanne sygdomsgrupper, og det er rapporteret, at patienternes livskvalitet stiger med forbedringen af åndedrætsmuskulaturen. Stavrou et al. I en undersøgelse offentliggjort i 2021 opnåede de en stigning i VO2max og maksimal respirationskraft hos atleter efter et træningsprogram med AirOFit PRO™ (AirOFit, København, Danmark) mærket mobilt åndedrætstræningsapparat, som de introducerede som en ny teknologi. Der er dog endnu ingen undersøgelse, der rapporterer brugen af denne enhed ved reumatologiske sygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af personligt tilpassede vejrtrækningsøvelser med AirOFit PRO™ (AirOFit, København, Danmark) mærkede mobile åndedrætsøvelser på åndedrætsmuskler og funktionel træningskapacitet, samt på specifikke udfald af sygdommen, i patienter med ankyloserende spondylitis.
Undersøgelsens hypoteser;
a) Hypotese H1: Personlige åndedrætsøvelser anvendt med et mobilt respirationstræningsapparat hos patienter med ankyloserende spondylitis har en positiv effekt på respiratorisk kapacitet og daglige aktiviteter hos patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betændelse i thorax- og costovertebrale led i ankyloserende spondylitis forårsager gradvis sammensmeltning og forbening over tid, hvilket negativt påvirker costal mobilitet og thoraxudvidelse. Hos nogle patienter fører dette til øget dorsal kyfose, thoraxstivhed og permanent begrænsning af brystvæggens bevægelse. Ekspansion og reduceret lungevolumen som følge af mekanisk forsnævring forårsaget af ankylose i thoraxleddene forklarer det restriktive vejrtrækningsmønster hos disse patienter. Derudover har tidligere undersøgelser vist, at sygdommens inflammatoriske proces forårsager smerter og stivhed i thoraxleddene, hvilket bidrager til nedsat respirationsfunktion. Det menes, at vejrtrækningsøvelser, der styrker de inspiratoriske muskler, kan forhindre eller forsinke komplikationer, der kan opstå på grund af inspiratorisk muskelsvaghed. Tidligere studier i litteraturen har undersøgt effektiviteten af inspiratorisk muskeltræning i forskellige sygdomsgrupper. Men få undersøgelser med patienter med ankyloserende spondylitis har undersøgt effekten af inspiratorisk muskeltræning på lungefunktion og aerob kapacitet. Ifølge vores nuværende viden er der ingen akademisk undersøgelse i den internationale litteratur, der bruger det mobile åndedrætstræningsapparat AirOFit PRO™ (AirOFit, København, Danmark) til personlig respirationstræning ved nogen gigtsygdom.
Ifølge vores nuværende viden er der ingen akademisk undersøgelse i den internationale litteratur, der bruger AirOFit PRO™ (AirOFit, København, Danmark) mobilt respiratorisk træningsapparat til personlig åndedrætsøvelse ved nogen gigtsygdom. Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse til at evaluere effektiviteten af et dagligt bæredygtigt respiratorisk træningsprogram, der er egnet til hjemmebrug hos gigtpatienter og vil blive inkluderet i den internationale litteratur. Derudover vil det være grundlaget for akademiske undersøgelser, der muliggør langtidsopfølgning af patienter med denne mobilapplikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun, 64200
- Uşak University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig til studiet
- Være over 18 år
- At være i opfølgningen af Usak Universitetets reumatologiske ambulatorium
- Stabilitet i medicinsk behandling (holde sygdomsaktivitet under kontrol med samme medicinske behandling i mindst 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af sygdomme, der påvirker funktionen af åndedrætssystemet (såsom lungebetændelse, lungehindebetændelse, empyem, pneumothorax, hæmotorax, hydrothorax, atelektase, lungeødem, pulmonal hypertension, emfysem og lungekræft).
- Tilstedeværelsen af en regelmæssig motionsvane (regelmæssigt 3 dage om ugen i mindst seks måneder).
- Betydelig fysisk funktionsnedsættelse eller funktionsnedsættelse (regelmæssig brug af ganghjælpemidler osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trænere med mobilt åndedrætsværn
Den mobile enhed vil blive givet til patienten til brug.
Træningsprogrammet vil blive undervist af fysioterapeuten med ansigt-til-ansigt træning inden studiet.
Indstillingerne af enheden vil blive startet på begynderniveau i åndedræts- og udåndingsøvelser.
|
Patienterne var planlagt til at gennemføre træningssessioner 5 gange om ugen i 12 uger, hver af 35 minutter om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Pulsed Lip Breathing Exercisers
'Pursed lip breathing' vil blive undervist til patienterne i denne gruppe.
Uddannelsen vil blive undervist af fysioterapeuten med ansigt-til-ansigt træning inden studiet.
Patienten vil blive lært at tage en dyb indånding gennem næsen, så meget han/hun kan, og derefter at tømme luften i lungerne på en kontrolleret måde uden at anvende nogen kraft ved at presse læberne, som om han fløjter.
|
Patienterne var planlagt til at gennemføre træningssessioner 5 gange om ugen i 12 uger, hver af 35 minutter om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
Tidevandsvolumen; Dette er mængden af luft, der pustes ind eller ud under normal vejrtrækning.
Denne lungefunktionstest udføres med en spirometri.
|
I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
|
Vital kapacitet
Tidsramme: I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
Dette er den samlede mængde luft, der kan pustes ud efter indånding så meget som muligt.
Denne lungefunktionstest udføres med en spirometri.
|
I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
Forceret vital kapacitet (FVC); Dette er mængden af luft, der pustes kraftigt og hurtigt ud efter indånding så meget som du kan.
Denne lungefunktionstest udføres med en spirometri.
|
I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Funktionsindeks
Tidsramme: I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI) er et sæt af 10 spørgsmål designet til at bestemme graden af funktionel begrænsning hos patienter med Ankyloserende Spondylitis (AS).
De 10 spørgsmål blev valgt med et stort input fra patienter med AS.
De første 8 spørgsmål handler om hverdagens opgaver og afhænger af funktionel anatomi (bøjning, rækkevidde, stillingsændring, stående, drejning og klatring af trin med eller uden skinne), mens de sidste 2 spørgsmål vurderer patienternes evne til at klare hverdagen.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-10.
|
I slutningen af den 12. uges træningsplan
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Anden identifikator: Usak University Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAnkyloserende spondylitis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAnkyloserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Henan Provincial People's HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Trukket tilbageAnkyloserende spondylitisKina
-
SPH-BIOCAD (HK) LimitedAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalThe Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese...Rekruttering
-
Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.Southern Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Lynk Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
Bursa City HospitalAfsluttetAnklyoserende spondylitisTyrkiet (Türkiye)
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...RekrutteringAnkyloserende spondylitisKina
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Øvelse 1
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRecidiverende eller refraktært Hodgkin-lymfomFrankrig, Tyskland