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Efficacité de la formation respiratoire mobile dans la spondylarthrite ankylosante

4 juillet 2025 mis à jour par: Uşak University

Efficacité de l'entraînement musculaire respiratoire à l'aide d'un entraîneur respiratoire mobile chez les personnes atteintes de spondylarthrite ankylosante

Introduction et objectif ; Une faible fonctionnalité des muscles respiratoires est fréquemment observée dans diverses maladies telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique, la mucoviscidose, la fibrose pulmonaire idiopathique et les maladies rhumatologiques telles que la spondylarthrite ankylosante. Le renforcement des muscles respiratoires fait partie du traitement de ces groupes de maladies, et il a été rapporté que la qualité de vie des patients augmente avec l'amélioration des muscles respiratoires. Stavrou et coll. Dans une étude publiée en 2021, ils ont obtenu une augmentation de la VO2max et de la puissance respiratoire maximale chez les athlètes après un programme d'exercices avec l'appareil d'exercices respiratoires mobile de marque AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Danemark), qu'ils ont présenté comme une nouvelle technologie. Cependant, il n’existe pas encore d’étude faisant état de l’utilisation de cet appareil dans les maladies rhumatologiques.

Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices de respiration personnalisés avec l'appareil d'exercice de respiration mobile de marque AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Danemark) sur les muscles respiratoires et la capacité d'exercice fonctionnelle, ainsi que sur les résultats spécifiques de la maladie, en patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Hypothèses de l’étude ;

a) Hypothèse H1 : Des exercices de respiration personnalisés appliqués avec un appareil mobile d'exercices respiratoires chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante ont un effet positif sur la capacité respiratoire et les activités de la vie quotidienne des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'inflammation des articulations thoraciques et costovertébrales dans la spondylarthrite ankylosante provoque une fusion et une ossification progressives au fil du temps, ce qui affecte négativement la mobilité costale et l'expansion thoracique. Chez certains patients, cela entraîne une augmentation de la cyphose dorsale, une raideur thoracique et une limitation permanente des mouvements de la paroi thoracique. L'expansion et la réduction du volume pulmonaire résultant d'une constriction mécanique provoquée par l'ankylose des articulations thoraciques expliquent le schéma respiratoire restrictif de ces patients. De plus, des études antérieures ont montré que le processus inflammatoire de la maladie provoque des douleurs et des raideurs dans les articulations thoraciques, contribuant ainsi à une diminution de la fonction respiratoire. On pense que les exercices de respiration qui renforcent les muscles inspiratoires peuvent prévenir ou retarder les complications pouvant survenir en raison d'une faiblesse musculaire inspiratoire. Des études antérieures dans la littérature ont examiné l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires dans différents groupes de maladies. Cependant, peu d'études chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante ont examiné l'effet de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la fonction pulmonaire et la capacité aérobie. Selon nos connaissances actuelles, il n'existe aucune étude académique dans la littérature internationale utilisant l'appareil mobile d'exercice respiratoire AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Danemark) pour un exercice respiratoire personnalisé dans une maladie rhumatismale.

Selon nos connaissances actuelles, il n'existe aucune étude universitaire dans la littérature internationale utilisant l'appareil d'exercice respiratoire mobile AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Danemark) pour un exercice respiratoire personnalisé dans une maladie rhumatismale. Cette étude sera la première étude à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices respiratoires quotidiens durables adapté à un usage domestique chez les patients rhumatismaux et sera inclus dans la littérature internationale. De plus, il servira de base à des études académiques permettant un suivi à long terme des patients grâce à cette application mobile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Usak, Turquie, 64200
        • Uşak University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Bénévole pour l'étude
  • Avoir plus de 18 ans
  • Être dans le suivi de la clinique externe de rhumatologie de l'Université d'Usak
  • Stabilité du traitement médical (maintien de l'activité de la maladie sous contrôle avec le même traitement médical pendant au moins 6 mois)

Critères d'exclusion :

  • La présence de maladies qui affectent le fonctionnement du système respiratoire (telles que pneumonie, pleurésie, empyème, pneumothorax, hémothorax, hydrothorax, atélectasie, œdème pulmonaire, hypertension pulmonaire, emphysème et cancer du poumon).
  • La présence d'une habitude d'exercice régulière (régulièrement 3 jours par semaine pendant au moins six mois).
  • Handicap ou déficience physique importante (utilisation régulière d'aides à la marche, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exerciseurs avec appareil respiratoire mobile
L'appareil mobile sera remis au patient pour utilisation. Le programme d'exercices sera enseigné par le physiothérapeute avec une formation en face à face avant l'étude. Les réglages de l'appareil seront débutés au niveau débutant dans des exercices de respiration et d'expiration.
Les patients devaient effectuer des séances d'exercices 5 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune durant 35 minutes par jour.
Comparateur actif: Exerciseurs respiratoires à lèvres pincées
La « respiration à lèvres pincées » sera enseignée aux patients de ce groupe. Le programme sera enseigné par le physiothérapeute avec une formation en face à face avant l'étude. Le patient apprendra à respirer profondément par le nez autant qu'il le peut, puis à vider l'air des poumons de manière contrôlée sans appliquer aucune force en pinçant les lèvres comme s'il sifflait.
Les patients devaient effectuer des séances d'exercices 5 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune durant 35 minutes par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Volume courant ; Il s’agit de la quantité d’air inspirée ou expirée lors d’une respiration normale. Ce test de la fonction pulmonaire sera réalisé avec une spirométrie.
À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Capacité vitale
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Il s’agit du volume total d’air qui peut être expiré après avoir inspiré autant que possible. Ce test de la fonction pulmonaire sera réalisé avec une spirométrie.
À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Capacité vitale forcée
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Capacité vitale forcée (CVF); Il s’agit de la quantité d’air expirée avec force et rapidité après avoir inspiré autant que possible. Ce test de la fonction pulmonaire sera réalisé avec une spirométrie.
À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
L'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) est un ensemble de 10 questions conçues pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA). Les 10 questions ont été choisies avec une contribution majeure des patients atteints de SA. Les 8 premières questions portent sur les tâches quotidiennes et dépendent de l'anatomie fonctionnelle (se pencher, atteindre, changer de position, se tenir debout, tourner et monter des marches avec ou sans rail) tandis que les 2 dernières questions évaluent la capacité des patients à faire face à la vie quotidienne. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10.
À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de données personnelles doit être conforme aux principes de protection des données en Turquie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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