Efektivita mobilního respiračního tréninku u ankylozující spondylitidy
Efektivita tréninku dýchacích svalů pomocí mobilního respiračního trenažéru u lidí s ankylozující spondylitidou
Úvod a cíl; Nízká funkčnost dýchacích svalů je často pozorována u různých onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, cystická fibróza, idiopatická plicní fibróza a revmatologická onemocnění, jako je ankylozující spondylitida. Posilování dýchacích svalů je součástí léčby u těchto skupin onemocnění a bylo hlášeno, že kvalita života pacientů se zvyšuje se zlepšením dýchacích svalů. Stavrou a kol. Ve studii zveřejněné v roce 2021 dosáhli zvýšení VO2max a maximální dechové síly u sportovců po cvičebním programu se značkovým mobilním dechovým cvičebním zařízením AirOFit PRO™ (AirOFit, Kodaň, Dánsko), které představili jako novou technologii. Zatím však neexistuje žádná studie, která by uváděla použití tohoto přístroje u revmatologických onemocnění.
Cílem této studie je prozkoumat účinky personalizovaných dechových cvičení se značkovým mobilním dechovým cvičebním zařízením AirOFit PRO™ (AirOFit, Kodaň, Dánsko) na dýchací svaly a funkční cvičební kapacitu, jakož i na konkrétní výsledky onemocnění v pacientů s ankylozující spondylitidou.
Hypotézy studie;
a) Hypotéza H1: Personalizovaná dechová cvičení aplikovaná mobilním dechovým cvičebním zařízením u pacientů s ankylozující spondylitidou mají pozitivní vliv na dechovou kapacitu a aktivity každodenního života pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánět hrudního a kostovertebrálního kloubu u ankylozující spondylitidy způsobuje postupem času postupnou fúzi a osifikaci, což nepříznivě ovlivňuje pohyblivost žeber a expanzi hrudníku. U některých pacientů to vede ke zvýšené dorzální kyfóze, ztuhlosti hrudníku a trvalému omezení hybnosti hrudní stěny. Expanze a zmenšený objem plic v důsledku mechanické konstrikce způsobené ankylózou hrudních kloubů vysvětluje restriktivní dýchání u těchto pacientů. Předchozí studie navíc ukázaly, že zánětlivý proces onemocnění způsobuje bolest a ztuhlost hrudních kloubů, což přispívá ke snížení respiračních funkcí. Předpokládá se, že dechová cvičení, která posilují inspirační svaly, mohou zabránit komplikacím, které mohou nastat v důsledku slabosti inspiračních svalů, nebo je oddálit. Předchozí studie v literatuře zkoumaly účinnost tréninku inspiračních svalů u různých skupin onemocnění. Nicméně jen málo studií u pacientů s ankylozující spondylitidou zkoumalo vliv tréninku inspiračních svalů na plicní funkce a aerobní kapacitu. Podle našich současných znalostí neexistuje v mezinárodní literatuře žádná akademická studie využívající mobilní dechové cvičební zařízení AirOFit PRO™ (AirOFit, Kodaň, Dánsko) pro personalizované dechové cvičení při jakémkoli revmatickém onemocnění.
Podle našich současných znalostí neexistuje v mezinárodní literatuře žádná akademická studie využívající mobilní dechové cvičební zařízení AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhagen, Denmark) pro personalizované dechové cvičení u jakéhokoli revmatického onemocnění. Tato studie bude první studií, která vyhodnotí účinnost každodenního udržitelného dechového cvičebního programu vhodného pro domácí použití u revmatických pacientů a bude zahrnuta do mezinárodní literatury. Navíc bude základem pro akademické studie, které umožňují dlouhodobé sledování pacientů touto mobilní aplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64200
- Uşak University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolník pro studium
- Být starší 18 let
- Být ve sledování revmatologické ambulance Univerzity Usak
- Stabilita v léčbě (udržení aktivity onemocnění pod kontrolou stejnou léčbou po dobu nejméně 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost onemocnění, které ovlivňují funkci dýchacího systému (jako je pneumonie, pohrudnice, empyém, pneumotorax, hemotorax, hydrothorax, atelektáza, plicní edém, plicní hypertenze, emfyzém a rakovina plic).
- Přítomnost pravidelného cvičení (pravidelně 3 dny v týdnu po dobu nejméně šesti měsíců).
- Významné tělesné postižení nebo oslabení (pravidelné používání pomůcek pro chůzi atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičenci s mobilním dýchacím přístrojem
Mobilní zařízení bude předáno pacientovi k použití.
Cvičební program bude vyučován fyzioterapeutem s prezenčním školením před studiem.
Nastavení přístroje bude zahájeno na úrovni začátečníka v dechových a výdechových cvičeních.
|
Pacienti byli plánováni absolvovat cvičení 5x týdně po dobu 12 týdnů, z nichž každé trvalo 35 minut denně.
|
|
Aktivní komparátor: Dýchací cvičky se sevřenými rty
Pacienti v této skupině se budou učit „dýchání se sevřenými rty“.
Program bude vyučován fyzioterapeutem s prezenčním školením před studiem.
Pacient se naučí zhluboka se nadechnout nosem, jak jen může, a poté kontrolovaně vyprázdnit vzduch z plic bez použití jakékoli síly sevřením rtů, jako by pískal.
|
Pacienti byli plánováni absolvovat cvičení 5x týdně po dobu 12 týdnů, z nichž každé trvalo 35 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
Dechový objem; Toto je množství vzduchu vdechnutého nebo vydechnutého během normálního dýchání.
Tento test funkce plic bude proveden spirometrií.
|
Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
|
Vitální kapacita
Časové okno: Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
Toto je celkový objem vzduchu, který lze vydechnout po nadechnutí, jak jen můžete.
Tento test funkce plic bude proveden spirometrií.
|
Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
Vynucená vitální kapacita (FVC); Toto je množství vzduchu vydechnutého silou a rychle po maximálním vdechnutí.
Tento test funkce plic bude proveden spirometrií.
|
Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční index vankylozující spondylitidy
Časové okno: Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) je soubor 10 otázek určených k určení stupně funkčního omezení u pacientů s ankylozující spondylitidou (AS).
Těchto 10 otázek bylo vybráno s velkým přínosem od pacientů s AS.
Prvních 8 otázek se týká každodenních úkolů a závisí na funkční anatomii (ohýbání, dosahování, změna polohy, stání, otáčení a šplhání po schodech nebo bez nich), zatímco poslední 2 otázky hodnotí schopnost pacientů vyrovnat se s každodenním životem.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10.
|
Na konci 12. týdne rozvrh cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Jiný identifikátor: Usak University Scientific Research Projects)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení 1
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdNáborDiabetes mellitus 2. typu | Esenciální hypertenzeKorejská republika