Liikkuvan hengitysharjoituksen tehokkuus selkärankareumassa
Hengityslihasharjoittelun tehokkuus liikkuvaa hengitysharjoittajaa käyttämällä selkärankareumaa sairastavilla
Johdanto ja tavoite; Hengityslihasten heikkoa toimintakykyä havaitaan usein erilaisissa sairauksissa, kuten kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, kystisessä fibroosissa, idiopaattisessa keuhkofibroosissa ja reumatologisissa sairauksissa, kuten selkärankareuma. Hengityslihasten vahvistaminen on osa tällaisten sairausryhmien hoitoa, ja potilaiden elämänlaadun on raportoitu paranevan hengityslihasten parantuessa. Stavrou et ai. Vuonna 2021 julkaistussa tutkimuksessa he saavuttivat urheilijoiden VO2max- ja maksimihengitysvoiman nousua harjoittelun jälkeen AirOFit PRO™ (AirOFit, Kööpenhamina, Tanska) -merkkisellä mobiilihengitysharjoituslaitteella, jonka he esittelivät uutena teknologiana. Tämän laitteen käytöstä reumasairauksissa ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisten hengitysharjoitusten vaikutuksia AirOFit PRO™ (AirOFit, Kööpenhamina, Tanska) -merkkisellä mobiilihengitysharjoituslaitteella hengityslihaksiin ja toiminnalliseen harjoituskykyyn sekä sairauden tiettyihin seurauksiin. potilaille, joilla on selkärankareuma.
Tutkimuksen hypoteesit;
a) Hypoteesi H1: Selkärankareumapotilaiden henkilökohtaisilla hengitysharjoituksilla liikkuvalla hengitysharjoituslaitteella on positiivinen vaikutus potilaiden hengityskapasiteettiin ja päivittäiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärankareuman rintakehän ja selkärangan nivelten tulehdus aiheuttaa asteittaista fuusiota ja luutumista ajan myötä, mikä vaikuttaa haitallisesti kylkiluun liikkuvuuteen ja rintakehän laajenemiseen. Joillakin potilailla tämä johtaa lisääntyneeseen selän kyfoosiin, rintakehän jäykkyyteen ja rintakehän liikkeen pysyvään rajoittumiseen. Keuhkojen laajeneminen ja pienentynyt keuhkojen tilavuus rintakehän nivelten ankyloosin aiheuttaman mekaanisen supistumisen seurauksena selittää näiden potilaiden rajoittavan hengitysmallin. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että taudin tulehdusprosessi aiheuttaa kipua ja jäykkyyttä rintakehän nivelissä, mikä osaltaan heikentää hengitystoimintaa. Uskotaan, että hengitysharjoitukset, jotka vahvistavat sisäänhengityslihaksia, voivat ehkäistä tai viivästyttää sisäänhengityslihasten heikkoudesta johtuvia komplikaatioita. Aiemmissa kirjallisissa tutkimuksissa on tarkasteltu sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta eri sairausryhmissä. Kuitenkin harvat selkärankareumapotilailla tehdyt tutkimukset ovat tutkineet sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta keuhkojen toimintaan ja aerobiseen kapasiteettiin. Tämän hetken tietämyksemme mukaan kansainvälisessä kirjallisuudessa ei ole akateemista tutkimusta, jossa AirOFit PRO™ (AirOFit, Kööpenhamina, Tanska) käytettäisiin henkilökohtaista hengitysharjoitusta missään reumasairaudessa.
Tämänhetkisen tietämyksemme mukaan kansainvälisessä kirjallisuudessa ei ole akateemista tutkimusta AirOFit PRO™ (AirOFit, Kööpenhamina, Tanska) liikkuvasta hengitysharjoituslaitteesta henkilökohtaiseen hengitysharjoitteluun missä tahansa reumasairaudessa. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan reumapotilaiden kotikäyttöön sopivan päivittäisen kestävän hengitysharjoitusohjelman tehokkuutta, ja se sisällytetään kansainväliseen kirjallisuuteen. Lisäksi se toimii pohjana akateemisille tutkimuksille, jotka mahdollistavat potilaiden pitkäaikaisen seurannan tällä mobiilisovelluksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Usak, Turkki, 64200
- Uşak University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoinen tutkimukseen
- Ole yli 18-vuotias
- Usakin yliopiston reumatologian poliklinikan seurannassa
- Lääkehoidon vakaus (taudin aktiivisuuden pitäminen hallinnassa samalla lääkehoidolla vähintään 6 kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten toimintaan vaikuttavien sairauksien esiintyminen (kuten keuhkokuume, keuhkopussintulehdus, empyema, ilmarinta, hemothorax, hydrothorax, atelectas, keuhkopöhö, keuhkoverenpainetauti, emfyseema ja keuhkosyöpä).
- Säännöllinen liikuntatapa (säännöllisesti 3 päivää viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan).
- Huomattava fyysinen vamma tai vamma (kävelyapuvälineiden säännöllinen käyttö jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittelijat liikkuvalla hengityslaitteella
Mobiililaite annetaan potilaalle käytettäväksi.
Harjoitusohjelman opettaa fysioterapeutti kasvokkain harjoittelemalla ennen opintoja.
Laitteen asetukset käynnistetään aloittelijatasolla hengitys- ja uloshengitysharjoituksissa.
|
Potilaiden suunniteltiin suorittavan harjoituksia 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kestoltaan 35 minuuttia päivässä.
|
|
Active Comparator: Puristettujen huulten hengitysharjoitukset
Tämän ryhmän potilaille opetetaan huulten hengittämistä.
Ohjelman opettaa fysioterapeutti kasvokkain valmennuksella ennen opintoja.
Potilasta opetetaan hengittämään syvään nenän kautta niin paljon kuin pystyy ja sitten tyhjentämään keuhkoihin oleva ilma hallitusti ilman voimaa puristamalla huulia ikään kuin vihellessään.
|
Potilaiden suunniteltiin suorittavan harjoituksia 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kestoltaan 35 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Vuorovesi tilavuus; Tämä on normaalin hengityksen aikana sisään- tai uloshengitetyn ilman määrä.
Tämä keuhkojen toimintatesti tehdään spirometrialla.
|
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
|
Elinvoimainen kapasiteetti
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Tämä on kokonaisilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos sisäänhengityksen jälkeen niin paljon kuin mahdollista.
Tämä keuhkojen toimintatesti tehdään spirometrialla.
|
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC); Tämä on ilmamäärä, joka hengitetään ulos voimakkaasti ja nopeasti sisäänhengityksen jälkeen niin paljon kuin pystyt.
Tämä keuhkojen toimintatesti tehdään spirometrialla.
|
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Bath ankylosing spondylitis Functional Index (BASFI) on 10 kysymyksen sarja, joka on suunniteltu määrittämään selkärankareumaa (AS) sairastavien potilaiden toiminnallisen rajoituksen astetta.
Kymmenen kysymystä valittiin AS-potilaiden suurella panoksella.
Ensimmäiset 8 kysymystä koskevat jokapäiväisiä tehtäviä ja riippuvat toiminnallisesta anatomiasta (taivuttaminen, kurkottaminen, asennon vaihtaminen, seisominen, kääntyminen ja portaat kiskolla tai ilman), kun taas viimeiset 2 kysymystä arvioivat potilaan kykyä selviytyä arjesta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-10.
|
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Muu tunniste: Usak University Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .