Effectiviteit van mobiele ademhalingstraining bij spondylitis ankylopoetica
Effectiviteit van ademhalingsspiertraining met behulp van een mobiele ademhalingstrainer bij mensen met spondylitis ankylopoetica
Inleiding en doel; Een lage functionaliteit van de ademhalingsspieren wordt vaak waargenomen bij verschillende ziekten, zoals chronische obstructieve longziekte, cystische fibrose, idiopathische longfibrose en reumatologische ziekten zoals spondylitis ankylopoetica. Het versterken van de ademhalingsspieren is een onderdeel van de behandeling bij dergelijke ziektegroepen, en er is gerapporteerd dat de kwaliteit van leven van patiënten toeneemt naarmate de ademhalingsspieren verbeteren. Stavro et al. In een in 2021 gepubliceerd onderzoek bereikten ze een toename van de VO2max en het maximale ademhalingsvermogen bij atleten na een trainingsprogramma met het mobiele ademhalingsoefeningsapparaat van het merk AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhagen, Denemarken), dat ze als nieuwe technologie introduceerden. Er is echter nog geen onderzoek dat het gebruik van dit apparaat bij reumatologische aandoeningen rapporteert.
Het doel van deze studie is om de effecten van gepersonaliseerde ademhalingsoefeningen met het AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhagen, Denemarken) mobiele ademhalingsoefeningsapparaat op de ademhalingsspieren en functionele inspanningscapaciteit te onderzoeken, evenals op specifieke uitkomsten van de ziekte, in patiënten met spondylitis ankylopoetica.
Hypotheses van het onderzoek;
a) Hypothese H1: Gepersonaliseerde ademhalingsoefeningen toegepast met een mobiel ademhalingsoefeningsapparaat bij patiënten met spondylitis ankylopoetica hebben een positief effect op de ademhalingscapaciteit en de activiteiten van het dagelijks leven van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontsteking van de thoracale en costovertebrale gewrichten bij spondylitis ankylopoetica veroorzaakt in de loop van de tijd geleidelijke fusie en ossificatie, wat een negatieve invloed heeft op de ribbenmobiliteit en de thoracale expansie. Bij sommige patiënten leidt dit tot verhoogde dorsale kyfose, thoracale stijfheid en permanente beperking van de beweging van de borstwand. Uitbreiding en verminderd longvolume als gevolg van mechanische vernauwing veroorzaakt door ankylose van de thoracale gewrichten verklaart het restrictieve ademhalingspatroon bij deze patiënten. Bovendien hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat het ontstekingsproces van de ziekte pijn en stijfheid in de thoracale gewrichten veroorzaakt, wat bijdraagt aan een verminderde ademhalingsfunctie. Er wordt gedacht dat ademhalingsoefeningen die de inspiratoire spieren versterken, complicaties kunnen voorkomen of vertragen die kunnen optreden als gevolg van inspiratoire spierzwakte. Eerdere studies in de literatuur hebben de effectiviteit van inspiratoire spiertraining bij verschillende ziektegroepen onderzocht. Er zijn echter weinig onderzoeken bij patiënten met spondylitis ankylopoetica waarin het effect van inspiratoire spiertraining op de longfunctie en de aerobe capaciteit is onderzocht. Volgens onze huidige kennis is er geen academisch onderzoek in de internationale literatuur waarin het mobiele ademhalingsoefeningsapparaat AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhagen, Denemarken) wordt gebruikt voor gepersonaliseerde ademhalingsoefeningen bij reumatische aandoeningen.
Volgens onze huidige kennis is er geen academisch onderzoek in de internationale literatuur waarin het AirOFit PRO™ (AirOFit, Kopenhagen, Denemarken) mobiele ademhalingsoefeningsapparaat wordt gebruikt voor gepersonaliseerde ademhalingsoefeningen bij reumatische aandoeningen. Deze studie zal de eerste studie zijn die de effectiviteit evalueert van een dagelijks duurzaam ademhalingsoefeningsprogramma dat geschikt is voor thuisgebruik bij reumatische patiënten en zal worden opgenomen in de internationale literatuur. Bovendien zal het de basis vormen voor academische studies die langdurige follow-up van patiënten met deze mobiele applicatie mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen, 64200
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger voor de studie
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Om deel uit te maken van de follow-up van de polikliniek Reumatologie van de Usak Universiteit
- Stabiliteit bij medische behandeling (ziekteactiviteit onder controle houden met dezelfde medische behandeling gedurende minimaal 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van ziekten die de functie van het ademhalingssysteem beïnvloeden (zoals longontsteking, pleuritis, empyeem, pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, atelectase, longoedeem, pulmonale hypertensie, emfyseem en longkanker).
- De aanwezigheid van een regelmatige bewegingsgewoonte (regelmatig 3 dagen per week gedurende minimaal zes maanden).
- Aanzienlijke lichamelijke handicap of beperking (regelmatig gebruik van loophulpmiddelen, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sporters met een mobiel ademhalingsapparaat
Het mobiele apparaat wordt ter gebruik aan de patiënt gegeven.
Het oefenprogramma wordt gegeven door de fysiotherapeut met face-to-face training voorafgaand aan de studie.
De instellingen van het apparaat worden gestart op beginnersniveau bij ademhalings- en uitademingsoefeningen.
|
Het was de bedoeling dat de patiënten gedurende 12 weken vijf keer per week oefensessies zouden volbrengen, die elk 35 minuten per dag zouden duren.
|
|
Actieve vergelijker: Getuite lip-ademhalingssporters
Aan de patiënten in deze groep wordt 'getuite lipademhaling' aangeleerd.
Het programma wordt gegeven door de fysiotherapeut en krijgt voorafgaand aan de studie een face-to-face training.
De patiënt wordt geleerd zo diep mogelijk door de neus te ademen en vervolgens de lucht in de longen op een gecontroleerde manier te laten leeglopen, zonder enige kracht uit te oefenen, door de lippen te tuiten alsof ze fluiten.
|
Het was de bedoeling dat de patiënten gedurende 12 weken vijf keer per week oefensessies zouden volbrengen, die elk 35 minuten per dag zouden duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teugvolume
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
Teugvolume; Dit is de hoeveelheid lucht die tijdens een normale ademhaling wordt in- of uitgeademd.
Dit longfunctieonderzoek wordt gedaan met een spirometrie.
|
Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
|
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
Dit is het totale luchtvolume dat kan worden uitgeademd nadat u zoveel mogelijk heeft ingeademd.
Dit longfunctieonderzoek wordt gedaan met een spirometrie.
|
Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
|
Geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC); Dit is de hoeveelheid lucht die u krachtig en snel uitademt nadat u zo veel mogelijk heeft ingeademd.
Dit longfunctieonderzoek wordt gedaan met een spirometrie.
|
Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De functionele index van Bath Ankylosing Spondylitis
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
De Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) is een reeks van 10 vragen die zijn ontworpen om de mate van functionele beperking te bepalen bij patiënten met Ankylosing Spondylitis (AS).
De tien vragen zijn gekozen met een belangrijke inbreng van patiënten met AS.
De eerste acht vragen gaan over alledaagse taken en zijn afhankelijk van de functionele anatomie (buigen, reiken, van positie veranderen, staan, draaien en traplopen met of zonder rail), terwijl de laatste twee vragen het vermogen van de patiënt beoordelen om met het dagelijks leven om te gaan.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-10.
|
Aan het einde van de 12e week van het trainingsschema
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Andere identificatie: Usak University Scientific Research Projects)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .