Эффективность мобильного респираторного тренинга при анкилозирующем спондилите
Эффективность тренировки дыхательных мышц с использованием мобильного дыхательного тренажера у людей с анкилозирующим спондилитом
Введение и цель; Низкая функциональность дыхательных мышц часто наблюдается при различных заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз, идиопатический фиброз легких, ревматологические заболевания, например болезнь Бехтерева. Укрепление дыхательных мышц является частью лечения таких групп заболеваний, и сообщалось, что качество жизни пациентов повышается с улучшением дыхательных мышц. Ставру и др. В исследовании, опубликованном в 2021 году, они добились увеличения VO2max и максимальной мощности дыхания у спортсменов после программы упражнений с использованием мобильного устройства для дыхательных упражнений под торговой маркой AirOFit PRO™ (AirOFit, Копенгаген, Дания), которое они представили как новую технологию. Однако пока нет исследований, сообщающих об использовании этого устройства при ревматологических заболеваниях.
Целью данного исследования является изучение влияния персонализированных дыхательных упражнений с использованием мобильного устройства для дыхательных упражнений под торговой маркой AirOFit PRO™ (AirOFit, Копенгаген, Дания) на дыхательные мышцы и работоспособность при функциональных нагрузках, а также на конкретные исходы заболевания у пациентов. больных анкилозирующим спондилитом.
Гипотезы исследования;
а) Гипотеза H1: Персонализированные дыхательные упражнения, выполняемые с помощью мобильного дыхательного тренажера у пациентов с болезнью Бехтерева, оказывают положительное влияние на дыхательную способность и повседневную активность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспаление грудных и реберно-позвоночных суставов при болезни Бехтерева с течением времени вызывает постепенное сращение и оссификацию, что отрицательно влияет на подвижность ребер и расширение грудной клетки. У некоторых пациентов это приводит к усилению дорсального кифоза, ригидности грудной клетки и стойкому ограничению движений грудной клетки. Расширение и уменьшение объема легких в результате механического сужения, вызванного анкилозом грудных суставов, объясняет рестриктивный характер дыхания у этих пациентов. Кроме того, предыдущие исследования показали, что воспалительный процесс заболевания вызывает боль и скованность в грудных суставах, что способствует снижению дыхательной функции. Считается, что дыхательные упражнения, укрепляющие мышцы вдоха, могут предотвратить или отсрочить осложнения, которые могут возникнуть из-за слабости мышц вдоха. Предыдущие исследования в литературе изучали эффективность тренировки мышц вдоха при различных группах заболеваний. Однако лишь в нескольких исследованиях у пациентов с болезнью Бехтерева изучалось влияние тренировки мышц вдоха на функцию легких и аэробную способность. Насколько нам известно, в международной литературе нет научных исследований по использованию мобильного устройства для дыхательных упражнений AirOFit PRO™ (AirOFit, Копенгаген, Дания) для персонализированных дыхательных упражнений при любом ревматическом заболевании.
Насколько нам известно, в международной литературе нет научных исследований по использованию мобильного устройства для дыхательных упражнений AirOFit PRO™ (AirOFit, Копенгаген, Дания) для персонализированных дыхательных упражнений при любом ревматическом заболевании. Это исследование станет первым исследованием, оценивающим эффективность ежедневной устойчивой программы дыхательных упражнений, подходящей для домашнего использования у пациентов с ревматизмом, и будет включено в международную литературу. Кроме того, это станет основой для научных исследований, которые позволят осуществлять долгосрочное наблюдение за пациентами с помощью этого мобильного приложения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция, 64200
- Uşak University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доброволец для исследования
- Быть старше 18 лет
- Находиться под наблюдением ревматологической поликлиники Университета Ушак.
- Стабильность лечения (поддержание активности заболевания под контролем при одном и том же лечении в течение не менее 6 месяцев)
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний, влияющих на функцию органов дыхания (таких как пневмония, плеврит, эмпиема, пневмоторакс, гемоторакс, гидроторакс, ателектаз, отек легких, легочная гипертензия, эмфизема и рак легких).
- Наличие регулярной привычки заниматься спортом (регулярно 3 дня в неделю в течение не менее шести месяцев).
- Значительная физическая инвалидность или нарушение функций (регулярное использование вспомогательных средств для ходьбы и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренажеры с мобильным дыхательным аппаратом
Мобильное устройство будет передано пациенту в пользование.
Программу упражнений будет преподавать физиотерапевт с очным обучением перед исследованием.
Настройки устройства будут запущены на начальном уровне в упражнениях на дыхание и выдох.
|
Пациентам было запланировано выполнять тренировки 5 раз в неделю в течение 12 недель, каждая продолжительностью 35 минут в день.
|
|
Активный компаратор: Дыхательные тренажеры с поджатыми губами
Пациентов этой группы будут обучать «дыханию через сжатые губы».
Программа будет преподаваться физиотерапевтом с очным обучением перед исследованием.
Пациента научат делать глубокий вдох через нос, насколько это возможно, а затем контролируемо выпустить воздух из легких, не применяя никакой силы, сжимая губы, как при свисте.
|
Пациентам было запланировано выполнять тренировки 5 раз в неделю в течение 12 недель, каждая продолжительностью 35 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: В конце 12-й недели графика тренировок
|
Дыхательный объем; Это количество воздуха, вдыхаемого или выдыхаемого при нормальном дыхании.
Это исследование функции легких будет проводиться с помощью спирометрии.
|
В конце 12-й недели графика тренировок
|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: В конце 12-й недели графика тренировок
|
Это общий объем воздуха, который можно выдохнуть после максимально возможного вдоха.
Это исследование функции легких будет проводиться с помощью спирометрии.
|
В конце 12-й недели графика тренировок
|
|
Форсированная жизненная емкость
Временное ограничение: В конце 12-й недели графика тренировок
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ); Это количество воздуха, выдыхаемое с силой и быстро после максимально возможного вдоха.
Это исследование функции легких будет проводиться с помощью спирометрии.
|
В конце 12-й недели графика тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный индекс при анкилозирующем спондилите в ванне
Временное ограничение: В конце 12-й недели графика тренировок
|
Функциональный индекс болезни Бехтерева Бата (BASFI) представляет собой набор из 10 вопросов, предназначенных для определения степени функциональных ограничений у пациентов с болезнью Бехтерева (АС).
Эти 10 вопросов были выбраны при активном участии пациентов с АС.
Первые 8 вопросов касаются повседневных задач и зависят от функциональной анатомии (наклоны, тянуться, менять положение, стоять, поворачиваться и подниматься по ступенькам с перилами или без них), а последние 2 вопроса оценивают способность пациентов справляться с повседневной жизнью.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10.
|
В конце 12-й недели графика тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Другой идентификатор: Usak University Scientific Research Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .