Efectividad del entrenamiento respiratorio móvil en la espondilitis anquilosante
Efectividad del entrenamiento de los músculos respiratorios mediante un entrenador respiratorio móvil en personas con espondilitis anquilosante
Introducción y objetivo; La baja funcionalidad de los músculos respiratorios se observa frecuentemente en diversas enfermedades como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la fibrosis quística, la fibrosis pulmonar idiopática y enfermedades reumatológicas como la espondilitis anquilosante. El fortalecimiento de los músculos respiratorios es parte del tratamiento en estos grupos de enfermedades y se ha informado que la calidad de vida de los pacientes aumenta con la mejora de los músculos respiratorios. Stavrou et al. En un estudio publicado en 2021, lograron un aumento en el VO2max y la potencia respiratoria máxima en atletas después de un programa de ejercicios con el dispositivo móvil de ejercicio respiratorio de la marca AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Dinamarca), que introdujeron como una nueva tecnología. Sin embargo, aún no existe ningún estudio que informe sobre el uso de este dispositivo en enfermedades reumatológicas.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de respiración personalizados con el dispositivo móvil de ejercicios de respiración de la marca AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Dinamarca) sobre los músculos respiratorios y la capacidad de ejercicio funcional, así como sobre los resultados específicos de la enfermedad, en pacientes con espondilitis anquilosante.
Hipótesis del estudio;
a) Hipótesis H1: Los ejercicios de respiración personalizados aplicados con un dispositivo móvil de ejercicio respiratorio en pacientes con espondilitis anquilosante tienen un efecto positivo sobre la capacidad respiratoria y las actividades de la vida diaria de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inflamación de las articulaciones torácica y costovertebral en la espondilitis anquilosante causa fusión y osificación gradual con el tiempo, lo que afecta negativamente la movilidad costal y la expansión torácica. En algunos pacientes, esto conduce a un aumento de la cifosis dorsal, rigidez torácica y limitación permanente del movimiento de la pared torácica. La expansión y la reducción del volumen pulmonar como resultado de la constricción mecánica causada por la anquilosis de las articulaciones torácicas explican el patrón respiratorio restrictivo en estos pacientes. Además, estudios previos han demostrado que el proceso inflamatorio de la enfermedad provoca dolor y rigidez en las articulaciones torácicas, contribuyendo a la disminución de la función respiratoria. Se cree que los ejercicios de respiración que fortalecen los músculos inspiratorios pueden prevenir o retrasar las complicaciones que pueden ocurrir debido a la debilidad de los músculos inspiratorios. Estudios anteriores en la literatura han examinado la eficacia del entrenamiento de los músculos inspiratorios en diferentes grupos de enfermedades. Sin embargo, pocos estudios en pacientes con espondilitis anquilosante han examinado el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función pulmonar y la capacidad aeróbica. Según nuestro conocimiento actual, no existe ningún estudio académico en la literatura internacional que utilice el dispositivo móvil de ejercicio respiratorio AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Dinamarca) para el ejercicio respiratorio personalizado en ninguna enfermedad reumática.
Según nuestro conocimiento actual, no existe ningún estudio académico en la literatura internacional que utilice el dispositivo móvil de ejercicio respiratorio AirOFit PRO™ (AirOFit, Copenhague, Dinamarca) para el ejercicio respiratorio personalizado en cualquier enfermedad reumática. Este estudio será el primer estudio que evalúe la eficacia de un programa diario de ejercicio respiratorio sostenible adecuado para uso doméstico en pacientes reumáticos y se incluirá en la literatura internacional. Además, será la base para estudios académicos que permitan el seguimiento a largo plazo de los pacientes con esta aplicación móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Usak, Pavo, 64200
- Uşak University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para el estudio.
- Ser mayor de 18 años
- Estar en seguimiento en el ambulatorio de Reumatología de la Universidad de Usak.
- Estabilidad en el tratamiento médico (mantener bajo control la actividad de la enfermedad con el mismo tratamiento médico durante al menos 6 meses)
Criterios de exclusión:
- La presencia de enfermedades que afectan la función del sistema respiratorio (como neumonía, pleuresía, empiema, neumotórax, hemotórax, hidrotórax, atelectasia, edema pulmonar, hipertensión pulmonar, enfisema y cáncer de pulmón).
- La presencia de un hábito de ejercicio regular (regularmente 3 días a la semana durante al menos seis meses).
- Discapacidad o deterioro físico significativo (uso regular de ayudas para caminar, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercitadores con aparato respiratorio móvil.
El dispositivo móvil se entregará al paciente para su uso.
El programa de ejercicios será impartido por el fisioterapeuta con formación presencial previa al estudio.
La configuración del dispositivo se iniciará en el nivel principiante en ejercicios de respiración y exhalación.
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Se planeó que los pacientes completaran sesiones de ejercicio 5 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.
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Comparador activo: Ejercitadores de respiración con labios fruncidos
A los pacientes de este grupo se les enseñará la 'respiración con los labios fruncidos'.
El programa será impartido por el fisioterapeuta con formación presencial previa al estudio.
Se enseñará al paciente a respirar profundamente por la nariz tanto como pueda y luego a vaciar el aire de los pulmones de forma controlada sin aplicar ninguna fuerza frunciendo los labios como si silbara.
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Se planeó que los pacientes completaran sesiones de ejercicio 5 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Volumen corriente; Esta es la cantidad de aire que se inhala o exhala durante la respiración normal.
Esta prueba de función pulmonar se realizará con una espirometría.
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Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Capacidad vital
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Este es el volumen total de aire que se puede exhalar después de inhalar tanto como sea posible.
Esta prueba de función pulmonar se realizará con una espirometría.
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Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Capacidad vital forzada (FVC); Esta es la cantidad de aire que se exhala con fuerza y rapidez después de inhalar tanto como sea posible.
Esta prueba de función pulmonar se realizará con una espirometría.
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Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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El índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI) es un conjunto de 10 preguntas diseñadas para determinar el grado de limitación funcional en pacientes con espondilitis anquilosante (EA).
Las 10 preguntas se eligieron con una importante aportación de pacientes con EA.
Las primeras 8 preguntas tratan sobre tareas cotidianas y dependen de la anatomía funcional (agacharse, estirarse, cambiar de posición, pararse, girar y subir escalones con o sin barandilla), mientras que las 2 preguntas finales evalúan la capacidad de los pacientes para afrontar la vida cotidiana.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 10.
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Al final de la semana 12 del programa de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Y KARAHAN, MD, Uşak University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ayk-AirPro
- 119-2024/SB002 (Otro identificador: Usak University Scientific Research Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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