臨床オーバージェットに基づく下顎の進行計画
2024年10月21日 更新者：Giorgio Gastaldi、IRCCS Ospedale San Raffaele
下顎の進歩に対する臨床オーバージェットの役割: 前向き研究
この前向き研究は、臨床オーバージェットに基づいて Herbst MTH アプライアンスによって治療されたクラス II 患者の下顎の最大の前進をシミュレートすることを目的としています。
最初の口腔内スキャンは Suresmile ソフトウェアにアップロードされ、上顎切歯が仮想的に位置合わせされ、前方咬合接触に達するまで下顎が前進します。 この仮想的な進歩は、Herbst フェーズの終了時に得られる実際の進歩と比較されます。
このプロトコルは 2 つのグループに適用されます。1 つは従来の歯科咬合を使用するグループ、もう 1 つは骨格固定補強と弾性チェーンを使用するグループです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Boggio, DDS, PhD
- 電話番号：+393339019030
- メール：andreaboggio90@gmail.com
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- Vita-Salute San Raffaele University
-
コンタクト：
- Giorgio Gastaldi, DM,DDS
- メール：gastaldi.giorgio@hsr.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ANB>=4°
- オーバージェット >=4 mm
- クラス II 不正咬合 (両側のクラス II 臼歯関係、少なくとも咬頭半分)
除外基準:
- 歯の形成
- 口腔衛生状態が悪い
- 以前の矯正治療
- 全身疾患または骨の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：伝統的な定着
従来の歯科用固定具を備えた Herbst Appliance で治療された骨格クラス II の患者
|
アクリル副木による下顎の前進 Herbst Appliance
|
|
実験的：骨格の定着
骨格固定装置を備えた Herbst Appliance で治療された骨格クラス II の患者
|
アクリル副木による下顎の前進 Herbst Appliance
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
計画下顎前進量（mm）
時間枠：1年
|
「計画された下顎前進」は、前方咬合接触に達するまで、矢状下顎前進をシミュレートすることにより、アーチの STL で評価されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
獲得下顎前進量(mm)
時間枠：1年
|
得られた下顎の前進は、治療前後の外側頭蓋上のポゴニオンの矢状位置（頭蓋計測パンチャーツ分析による）を比較して評価されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manni A, Lupini D, Cozzani M. Les elastiques intermaxillaires a ancrage osseux dans une malocclusion de Classe II asymetrique : une etude de cas. Int Orthod. 2017 Jun;15(2):263-277. doi: 10.1016/j.ortho.2017.03.012. Epub 2017 Apr 25. No abstract available. French.
- Manni A, Boggio A, Gastaldi G, Cozzani M. Is significant mandibular advancement possible after the peak of puberty? Dento-osseous palatal expansion and the STM4 technique (Skeletal Therapy Manni Telescopic Herbst 4 miniscrews): A case report. Int Orthod. 2024 Jun;22(2):100868. doi: 10.1016/j.ortho.2024.100868. Epub 2024 Mar 11.
- Manni A, Boggio A, Caldara G, Gastaldi G, Cozzani M. Herbst appliance with four-miniscrew anchorage for mandibular advancement after the pubertal peak. J Clin Orthod. 2024 Aug;58(8):505-513. No abstract available.
- Manni A, Pasini M, Mauro C. Comparison between Herbst appliances with or without miniscrew anchorage. Dent Res J (Isfahan). 2012 Dec;9(Suppl 2):S216-21. doi: 10.4103/1735-3327.109762.
- Manni A, Mutinelli S, Cerruto C, Cozzani M. Influence of incisor position control on the mandibular response in growing patients with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 May;159(5):594-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.02.014. Epub 2021 Feb 7.
- Manni A, Migliorati M, Calzolari C, Silvestrini-Biavati A. Herbst appliance anchored to miniscrews in the upper and lower arches vs standard Herbst: A pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Nov;156(5):617-625. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.11.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月30日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月19日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。