Alaleuan etenemisen suunnittelu kliinisen ylisuihkun perusteella
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Kliinisen ylisuihkun rooli alaleuan kehityksessä: tulevaisuudentutkimus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on simuloida alaleuan maksimaalista etenemistä Herbst MTH Appliancella hoidetuilla II luokan potilailla kliinisen ylisuihkun perusteella.
Ensimmäiset intraoraaliset skannaukset ladataan Suresmile-ohjelmistoon, yläetuhampaat asetetaan käytännössä kohdakkain ja alaleuka edetään eteenpäin, kunnes saavutetaan anteriorinen purentakontakti. Tätä virtuaalista edistystä verrataan Herbst-vaiheen lopussa saavutettuun todelliseen edistymiseen.
Tätä protokollaa sovelletaan kahteen ryhmään: toisessa on perinteinen hampaiden okkluusio, toisessa luuston ankkurointivahvike ja elastiset ketjut
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Boggio, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +393339019030
- Sähköposti: andreaboggio90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Vita-Salute San Raffaele University
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Gastaldi, DM,DDS
- Sähköposti: gastaldi.giorgio@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ANB>=4°
- Ylisuihku >=4 mm
- Luokan II epäpuhtaus (kahdenpuoleinen luokan II molaarinen suhde, vähintään puoli kuppia)
Poissulkemiskriteerit:
- hampaiden ageneesi
- huono suuhygienia
- aikaisemmat oikomishoidot
- systeeminen sairaus tai luupatologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ankkuripaikka
Luustoluokan II potilaat, joita hoitaa Herbst Appliance perinteisellä hammaskiinnityspisteellä
|
Alaleuan eteneminen akryylilastalla Herbst Appliance
|
|
Kokeellinen: luuston ankkuripiste
Luustoluokan II potilaat, joita hoidetaan Herbst Appliancella luurankokiinnityspisteellä
|
Alaleuan eteneminen akryylilastalla Herbst Appliance
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunniteltu alaleuan eteneminen (mm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
"Suunniteltu alaleuan eteneminen" arvioidaan kaarien STL:ssä simuloimalla sagitaalista alaleuan etenemistä, kunnes saavutetaan anteriorinen puristuskontakti
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutettu alaleuan eteneminen (mm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatu alaleuan eteneminen arvioidaan vertaamalla pogonionin sagitaalista asentoa (kefalometrisen pancherzin analyysin mukaan) lateraalisessa pääluussa ennen ja jälkeen hoidon
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manni A, Lupini D, Cozzani M. Les elastiques intermaxillaires a ancrage osseux dans une malocclusion de Classe II asymetrique : une etude de cas. Int Orthod. 2017 Jun;15(2):263-277. doi: 10.1016/j.ortho.2017.03.012. Epub 2017 Apr 25. No abstract available. French.
- Manni A, Boggio A, Gastaldi G, Cozzani M. Is significant mandibular advancement possible after the peak of puberty? Dento-osseous palatal expansion and the STM4 technique (Skeletal Therapy Manni Telescopic Herbst 4 miniscrews): A case report. Int Orthod. 2024 Jun;22(2):100868. doi: 10.1016/j.ortho.2024.100868. Epub 2024 Mar 11.
- Manni A, Boggio A, Caldara G, Gastaldi G, Cozzani M. Herbst appliance with four-miniscrew anchorage for mandibular advancement after the pubertal peak. J Clin Orthod. 2024 Aug;58(8):505-513. No abstract available.
- Manni A, Pasini M, Mauro C. Comparison between Herbst appliances with or without miniscrew anchorage. Dent Res J (Isfahan). 2012 Dec;9(Suppl 2):S216-21. doi: 10.4103/1735-3327.109762.
- Manni A, Mutinelli S, Cerruto C, Cozzani M. Influence of incisor position control on the mandibular response in growing patients with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 May;159(5):594-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.02.014. Epub 2021 Feb 7.
- Manni A, Migliorati M, Calzolari C, Silvestrini-Biavati A. Herbst appliance anchored to miniscrews in the upper and lower arches vs standard Herbst: A pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Nov;156(5):617-625. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.11.015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OJ2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .