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Planification de l'avancement mandibulaire basée sur le surjet clinique

21 octobre 2024 mis à jour par: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rôle du surplomb clinique pour l'avancement mandibulaire : une étude prospective

Cette étude prospective vise à simuler l'avancée mandibulaire maximale chez les patients de classe II traités par Herbst MTH Appliance sur la base du surplomb clinique.

Les premiers scans intra-oraux seront téléchargés dans le logiciel Suresmile, les incisives supérieures seront virtuellement alignées et la mandibule sera avancée jusqu'à ce qu'un contact occlusal antérieur soit atteint. Cet avancement virtuel sera comparé à l'avancement réel obtenu à la fin de la phase Herbst.

Ce protocole sera appliqué à deux groupes : l'un avec occlusion dentaire traditionnelle, le second avec renfort d'ancrage squelettique et chaînes élastiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • ANB>=4°
  • Surjet >=4 mm
  • Malocclusion de classe II (relation molaire bilatérale de classe II, au moins une demi-cuspide)

Critères d'exclusion :

  • agénésie dentaire
  • mauvaise hygiène buccale
  • traitements orthodontiques antérieurs
  • maladie systémique ou pathologie osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: mouillage traditionnel
Patients squelettiques de classe II traités par Herbst Appliance avec ancrage dentaire traditionnel
Procédure: avancement mandibulaire avec attelle acrylique Herbst Appliance
Avancement mandibulaire avec attelle acrylique Herbst Appliance
Expérimental: ancrage squelettique
Patients squelettiques de classe II traités par Herbst Appliance avec ancrage squelettique
Procédure: avancement mandibulaire avec attelle acrylique Herbst Appliance
Avancement mandibulaire avec attelle acrylique Herbst Appliance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avancement mandibulaire prévu (mm)
Délai: 1 an
L'"avancement mandibulaire prévu" sera évalué sur le STL des arcades en simulant un avancement mandibulaire sagittal, jusqu'à atteindre un contact occlusal antérieur.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avancement mandibulaire obtenu (mm)
Délai: 1 an
L'avancement mandibulaire obtenu sera évalué en comparant la position sagittale du Pogonion (selon l'analyse céphalométrique de Pancherz) sur le céphale latéral avant et après le traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OJ2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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