Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mandibular Advancement Planning Basert på Clinical Overjet

21. oktober 2024 oppdatert av: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rollen til Clinical Overjet for Mandibular Advancement: en prospektiv studie

Denne prospektive studien tar sikte på å simulere maksimal underkjevefremgang i klasse II-pasienter behandlet av Herbst MTH Appliance på basis av klinisk overjet.

Innledende intraorale skanninger vil bli lastet opp i Suresmile-programvaren, de øvre fortennene vil være praktisk talt justert og underkjeven vil være fremadrettet inntil en fremre okklusal kontakt vil bli nådd. Denne virtuelle fremgangen vil bli sammenlignet med den virkelige fremgangen oppnådd på slutten av Herbst-fasen.

Denne protokollen vil bli brukt på to grupper: en med tradisjonell dental okklusjon, den andre med forsterkning av skjelettforankring og elastiske kjeder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ANB>=4°
  • Overjet >=4 mm
  • Klasse II malokklusjon (bilateral klasse II molar forhold, minst en halv cusp)

Ekskluderingskriterier:

  • tannagenesis
  • dårlig munnhygiene
  • tidligere kjeveortopedisk behandling
  • systemisk sykdom eller beinpatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tradisjonell forankring
Skjelettklasse II-pasienter behandlet av Herbst Appliance med tradisjonell dental forankring
Fremgangsmåte: mandibular advancement med akrylskinne Herbst Appliance
Underkjevefremgang med akrylskinne Herbst Appliance
Eksperimentell: skjelettforankring
Skjelettklasse II-pasienter behandlet av Herbst Appliance med skjelettforankring
Fremgangsmåte: mandibular advancement med akrylskinne Herbst Appliance
Underkjevefremgang med akrylskinne Herbst Appliance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Planlagt mandibulær fremgang (mm)
Tidsramme: 1 år
Den "planlagte mandibulære fremrykningen" vil bli evaluert på STL av buene ved å simulere en sagittal mandibulær fremrykning, inntil en fremre okklusal kontakt vil bli nådd
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnådd mandibulær fremgang (mm)
Tidsramme: 1 år
Den oppnådde mandibulære fremgangen vil bli evaluert ved å sammenligne den sagittale posisjonen til Pogonion (i henhold til cephalometric pancherz's analyse) på den laterale ceph før og etter behandlingen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OJ2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere