- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06653075
Planejamento do Avanço Mandibular Baseado em Overjet Clínico
Papel do Overjet Clínico para o Avanço Mandibular: um Estudo Prospectivo
Este estudo prospectivo tem como objetivo simular o avanço mandibular máximo em pacientes classe II tratados pelo aparelho Herbst MTH com base no overjet clínico.
As varreduras intraorais iniciais serão carregadas no software Suresmile, os incisivos superiores serão virtualmente alinhados e a mandíbula será avançada até que um contato oclusal anterior seja alcançado. Este avanço virtual será comparado ao avanço real obtido ao final da fase Herbst.
Este protocolo será aplicado em dois grupos: um com oclusão dentária tradicional, o segundo com reforço de ancoragem esquelética e correntes elásticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Boggio, DDS, PhD
- Número de telefone: +393339019030
- E-mail: andreaboggio90@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- Vita-Salute San Raffaele University
-
Contato:
- Giorgio Gastaldi, DM,DDS
- E-mail: gastaldi.giorgio@hsr.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ANB>=4°
- Sobressaliência >=4 mm
- Má oclusão de Classe II (relação molar de classe II bilateral, pelo menos meia cúspide)
Critérios de exclusão:
- agenesia dentária
- má higiene bucal
- tratamentos ortodônticos anteriores
- doença sistêmica ou patologia óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ancoragem tradicional
Pacientes classe esquelética II tratados com aparelho Herbst com ancoragem dentária tradicional
|
Avanço mandibular com tala acrílica Herbst Appliance
|
|
Experimental: ancoragem esquelética
Pacientes classe esquelética II tratados com aparelho Herbst com ancoragem esquelética
|
Avanço mandibular com tala acrílica Herbst Appliance
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avanço mandibular planejado (mm)
Prazo: 1 ano
|
O "avanço mandibular planejado" será avaliado no LST dos arcos simulando um avanço mandibular sagital, até que seja alcançado um contato oclusal anterior.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avanço mandibular obtido (mm)
Prazo: 1 ano
|
O avanço mandibular obtido será avaliado comparando a posição sagital do Pogonion (de acordo com a análise cefalométrica de Pancherz) na cefa lateral antes e após o tratamento
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manni A, Lupini D, Cozzani M. Les elastiques intermaxillaires a ancrage osseux dans une malocclusion de Classe II asymetrique : une etude de cas. Int Orthod. 2017 Jun;15(2):263-277. doi: 10.1016/j.ortho.2017.03.012. Epub 2017 Apr 25. No abstract available. French.
- Manni A, Boggio A, Gastaldi G, Cozzani M. Is significant mandibular advancement possible after the peak of puberty? Dento-osseous palatal expansion and the STM4 technique (Skeletal Therapy Manni Telescopic Herbst 4 miniscrews): A case report. Int Orthod. 2024 Jun;22(2):100868. doi: 10.1016/j.ortho.2024.100868. Epub 2024 Mar 11.
- Manni A, Boggio A, Caldara G, Gastaldi G, Cozzani M. Herbst appliance with four-miniscrew anchorage for mandibular advancement after the pubertal peak. J Clin Orthod. 2024 Aug;58(8):505-513. No abstract available.
- Manni A, Pasini M, Mauro C. Comparison between Herbst appliances with or without miniscrew anchorage. Dent Res J (Isfahan). 2012 Dec;9(Suppl 2):S216-21. doi: 10.4103/1735-3327.109762.
- Manni A, Mutinelli S, Cerruto C, Cozzani M. Influence of incisor position control on the mandibular response in growing patients with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 May;159(5):594-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.02.014. Epub 2021 Feb 7.
- Manni A, Migliorati M, Calzolari C, Silvestrini-Biavati A. Herbst appliance anchored to miniscrews in the upper and lower arches vs standard Herbst: A pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Nov;156(5):617-625. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.11.015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OJ2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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