Планирование продвижения нижней челюсти на основе клинического Overjet
21 октября 2024 г. обновлено: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele
Роль клинического Overjet в продвижении нижней челюсти: проспективное исследование
Целью данного проспективного исследования является моделирование максимального продвижения нижней челюсти у пациентов II класса, получавших лечение с помощью устройства Herbst MTH Appliance, на основе клинического оверджета.
Первоначальные внутриротовые снимки будут загружены в программное обеспечение Suresmile, верхние резцы будут практически выровнены, а нижняя челюсть будет выдвинута вперед до тех пор, пока не будет достигнут передний окклюзионный контакт. Это виртуальное продвижение будет сравниваться с реальным продвижением, полученным в конце фазы Хербста.
Этот протокол будет применяться к двум группам: одна с традиционной зубной окклюзией, вторая с усилением скелетной фиксации и эластичными цепями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Boggio, DDS, PhD
- Номер телефона: +393339019030
- Электронная почта: andreaboggio90@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Vita-Salute San Raffaele University
-
Контакт:
- Giorgio Gastaldi, DM,DDS
- Электронная почта: gastaldi.giorgio@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- АНБ>=4°
- Overjet >= 4 мм
- Неправильный прикус II класса (двустороннее соотношение моляров II класса, минимум половина бугра)
Критерии исключения:
- агенезия зубов
- плохая гигиена полости рта
- предыдущее ортодонтическое лечение
- системное заболевание или патология костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная стоянка
Пациенты со скелетным классом II, пролеченные с помощью Herbst Appliance с традиционным зубным креплением
|
Выдвижение нижней челюсти с помощью акриловой шины Herbst Appliance
|
|
Экспериментальный: скелетная фиксация
Пациенты со скелетным классом II, получавшие лечение с помощью устройства Herbst Appliance со скелетной фиксацией
|
Выдвижение нижней челюсти с помощью акриловой шины Herbst Appliance
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планируемое выдвижение нижней челюсти (мм)
Временное ограничение: 1 год
|
«Запланированное продвижение нижней челюсти» будет оцениваться на STL дуг путем моделирования сагиттального продвижения нижней челюсти до тех пор, пока не будет достигнут передний окклюзионный контакт.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полученное продвижение нижней челюсти (мм)
Временное ограничение: 1 год
|
Полученное выдвижение нижней челюсти будет оцениваться путем сравнения сагиттального положения погониона (согласно цефалометрическому анализу Панчерца) на латеральной цефалии до и после лечения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manni A, Lupini D, Cozzani M. Les elastiques intermaxillaires a ancrage osseux dans une malocclusion de Classe II asymetrique : une etude de cas. Int Orthod. 2017 Jun;15(2):263-277. doi: 10.1016/j.ortho.2017.03.012. Epub 2017 Apr 25. No abstract available. French.
- Manni A, Boggio A, Gastaldi G, Cozzani M. Is significant mandibular advancement possible after the peak of puberty? Dento-osseous palatal expansion and the STM4 technique (Skeletal Therapy Manni Telescopic Herbst 4 miniscrews): A case report. Int Orthod. 2024 Jun;22(2):100868. doi: 10.1016/j.ortho.2024.100868. Epub 2024 Mar 11.
- Manni A, Boggio A, Caldara G, Gastaldi G, Cozzani M. Herbst appliance with four-miniscrew anchorage for mandibular advancement after the pubertal peak. J Clin Orthod. 2024 Aug;58(8):505-513. No abstract available.
- Manni A, Pasini M, Mauro C. Comparison between Herbst appliances with or without miniscrew anchorage. Dent Res J (Isfahan). 2012 Dec;9(Suppl 2):S216-21. doi: 10.4103/1735-3327.109762.
- Manni A, Mutinelli S, Cerruto C, Cozzani M. Influence of incisor position control on the mandibular response in growing patients with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 May;159(5):594-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.02.014. Epub 2021 Feb 7.
- Manni A, Migliorati M, Calzolari C, Silvestrini-Biavati A. Herbst appliance anchored to miniscrews in the upper and lower arches vs standard Herbst: A pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Nov;156(5):617-625. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.11.015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OJ2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .