Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie rozwoju żuchwy w oparciu o kliniczny nadżerek

21 października 2024 zaktualizowane przez: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rola klinicznego nakłucia w rozwoju żuchwy: badanie prospektywne

Niniejsze badanie prospektywne ma na celu symulację maksymalnego stopnia zaawansowania żuchwy u pacjentów klasy II leczonych aparatem Herbst MTH na podstawie klinicznego nagryzu.

Wstępne skany wewnątrzustne zostaną przesłane do oprogramowania Suresmile, górne siekacze zostaną wirtualnie wyrównane, a żuchwa będzie przesuwana do momentu osiągnięcia przedniego kontaktu zgryzowego. Ten wirtualny postęp zostanie porównany z rzeczywistym postępem uzyskanym na koniec fazy Herbsta.

Protokół ten będzie stosowany w dwóch grupach: jednej z tradycyjnym zgryzem, drugiej ze wzmocnieniem zakotwiczenia szkieletowego i elastycznymi łańcuchami

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ANB>=4°
  • Narzut >=4 mm
  • Wada zgryzu klasy II (obustronna relacja trzonowców klasy II, co najmniej połowa guzka)

Kryteria wykluczenia:

  • agenezja zębów
  • zła higiena jamy ustnej
  • dotychczasowe leczenie ortodontyczne
  • choroba ogólnoustrojowa lub patologia kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tradycyjne kotwiczenie
Pacjenci z II klasą szkieletową leczeni aparatem Herbsta z tradycyjnym zakotwiczeniem stomatologicznym
Procedura: przesunięcie żuchwy za pomocą szyny akrylowej za pomocą aparatu Herbsta
Przesunięcie żuchwy za pomocą szyny akrylowej za pomocą aparatu Herbsta
Eksperymentalny: zakotwienie szkieletowe
Pacjenci z II klasą szkieletową leczeni aparatem Herbsta z zakotwiczeniem szkieletowym
Procedura: przesunięcie żuchwy za pomocą szyny akrylowej za pomocą aparatu Herbsta
Przesunięcie żuchwy za pomocą szyny akrylowej za pomocą aparatu Herbsta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Planowany postęp żuchwy (mm)
Ramy czasowe: 1 rok
„Planowany przesunięcie żuchwy” zostanie ocenione na STL łuków poprzez symulację strzałkowego przesunięcia żuchwy, aż do osiągnięcia przedniego kontaktu zgryzowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskany zaawansowanie żuchwy (mm)
Ramy czasowe: 1 rok
Uzyskany zaawansowanie żuchwy zostanie ocenione poprzez porównanie pozycji strzałkowej Pogonionu (wg analizy cefalometrycznej Pancherza) na główce bocznej bocznej przed i po zabiegu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OJ2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj