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Pianificazione dell'avanzamento mandibolare basata sull'overjet clinico

21 ottobre 2024 aggiornato da: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Ruolo dell'overjet clinico per l'avanzamento mandibolare: uno studio prospettico

Questo studio prospettico mira a simulare il massimo avanzamento mandibolare in pazienti di classe II trattati con l'apparecchio Herbst MTH sulla base dell'overjet clinico.

Le scansioni intraorali iniziali verranno caricate nel software Suresmile, gli incisivi superiori saranno virtualmente allineati e la mandibola verrà avanzata fino al raggiungimento di un contatto occlusale anteriore. Questo avanzamento virtuale verrà confrontato con l'avanzamento reale ottenuto al termine della fase Herbst.

Questo protocollo verrà applicato a due gruppi: uno con occlusione dentale tradizionale, il secondo con rinforzo di ancoraggio scheletrico e catene elastiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ANB>=4°
  • Overjet >=4 mm
  • Malocclusione di II classe (relazione molare bilaterale di II classe, almeno mezza cuspide)

Criteri di esclusione:

  • agenesia dei denti
  • scarsa igiene orale
  • precedenti trattamenti ortodontici
  • malattia sistemica o patologia ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ancoraggio tradizionale
Pazienti di classe scheletrica II trattati con Herbst Appliance con ancoraggio dentale tradizionale
Procedura: avanzamento mandibolare con splint acrilico Herbst Appliance
Avanzamento mandibolare con stecca acrilica Herbst Appliance
Sperimentale: ancoraggio scheletrico
Pazienti di classe scheletrica II trattati con Herbst Appliance con ancoraggio scheletrico
Procedura: avanzamento mandibolare con splint acrilico Herbst Appliance
Avanzamento mandibolare con stecca acrilica Herbst Appliance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avanzamento mandibolare pianificato (mm)
Lasso di tempo: 1 anno
L'“avanzamento mandibolare programmato” verrà valutato sul STL delle arcate simulando un avanzamento mandibolare sagittale, fino al raggiungimento di un contatto occlusale anteriore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avanzamento mandibolare ottenuto (mm)
Lasso di tempo: 1 anno
L'avanzamento mandibolare ottenuto verrà valutato confrontando la posizione Sagittale del Pogonion (secondo analisi cefalometrica di Pancherz) sul cefalo laterale prima e dopo il trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OJ2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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