基于临床覆盖的下颌前移规划
2024年10月21日 更新者：Giorgio Gastaldi、IRCCS Ospedale San Raffaele
临床覆盖对下颌前移的作用：一项前瞻性研究
本前瞻性研究旨在在临床覆盖的基础上模拟采用 Herbst MTH 矫治器治疗的 II 类患者的最大下颌前移。
初始口内扫描将上传到 Suresmile 软件中，上切牙将虚拟对齐，下颌将前移，直到达到前牙咬合接触。 该虚拟进步将与 Herbst 阶段结束时获得的真实进步进行比较。
该协议将应用于两组：一组使用传统的牙齿咬合，第二组使用骨骼锚固加固和弹性链
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Boggio, DDS, PhD
- 电话号码：+393339019030
- 邮箱：andreaboggio90@gmail.com
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- Vita-Salute San Raffaele University
-
接触：
- Giorgio Gastaldi, DM,DDS
- 邮箱：gastaldi.giorgio@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ANB>=4°
- 覆盖 >=4 毫米
- II类错牙合（双侧II类磨牙关系，至少半个牙尖）
排除标准：
- 牙齿发育不全
- 口腔卫生不良
- 既往正畸治疗
- 全身性疾病或骨病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统锚地
使用 Herbst 矫治器和传统牙科支抗治疗骨性 II 类患者
|
使用丙烯酸夹板 Herbst 矫治器推进下颌
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|
实验性的：骨骼锚固
采用 Herbst 矫治器和骨骼支抗治疗的骨性 II 类患者
|
使用丙烯酸夹板 Herbst 矫治器推进下颌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划下颌前移 (mm)
大体时间：1年
|
“计划的下颌前移”将通过模拟矢状下颌前移在牙弓的 STL 上进行评估，直到达到前牙咬合接触
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌前移量(mm)
大体时间：1年
|
将通过比较治疗前后头颅侧位上 Pogonion 的矢状位置（根据头影测量 Pancherz 的分析）来评估获得的下颌前移
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manni A, Lupini D, Cozzani M. Les elastiques intermaxillaires a ancrage osseux dans une malocclusion de Classe II asymetrique : une etude de cas. Int Orthod. 2017 Jun;15(2):263-277. doi: 10.1016/j.ortho.2017.03.012. Epub 2017 Apr 25. No abstract available. French.
- Manni A, Boggio A, Gastaldi G, Cozzani M. Is significant mandibular advancement possible after the peak of puberty? Dento-osseous palatal expansion and the STM4 technique (Skeletal Therapy Manni Telescopic Herbst 4 miniscrews): A case report. Int Orthod. 2024 Jun;22(2):100868. doi: 10.1016/j.ortho.2024.100868. Epub 2024 Mar 11.
- Manni A, Boggio A, Caldara G, Gastaldi G, Cozzani M. Herbst appliance with four-miniscrew anchorage for mandibular advancement after the pubertal peak. J Clin Orthod. 2024 Aug;58(8):505-513. No abstract available.
- Manni A, Pasini M, Mauro C. Comparison between Herbst appliances with or without miniscrew anchorage. Dent Res J (Isfahan). 2012 Dec;9(Suppl 2):S216-21. doi: 10.4103/1735-3327.109762.
- Manni A, Mutinelli S, Cerruto C, Cozzani M. Influence of incisor position control on the mandibular response in growing patients with skeletal Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 May;159(5):594-603. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.02.014. Epub 2021 Feb 7.
- Manni A, Migliorati M, Calzolari C, Silvestrini-Biavati A. Herbst appliance anchored to miniscrews in the upper and lower arches vs standard Herbst: A pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 Nov;156(5):617-625. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.11.015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月19日
首次发布 (实际的)
2024年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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