Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underkäksutvecklingsplanering baserad på klinisk överstrålning

21 oktober 2024 uppdaterad av: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rollen av Clinical Overjet för Käkens framsteg: en prospektiv studie

Denna prospektiva studie syftar till att simulera den maximala framsteg i underkäken hos patienter i klass II som behandlas av Herbst MTH Appliance på grundval av klinisk överstrålning.

Inledande intraorala skanningar kommer att laddas upp i Suresmile-programvaran, de övre framtänderna kommer att vara praktiskt taget inriktade och underkäken kommer att gå framåt tills en främre ocklusal kontakt kommer att uppnås. Detta virtuella framsteg kommer att jämföras med det verkliga framsteg som erhålls i slutet av Herbst-fasen.

Detta protokoll kommer att tillämpas på två grupper: en med traditionell dental ocklusion, den andra med skelettförankringsförstärkning och elastiska kedjor

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ANB>=4°
  • Överstrålning >=4 mm
  • Klass II malocklusion (bilateral klass II molar relation, minst en halv cusp)

Uteslutningskriterier:

  • tandgenerering
  • dålig munhygien
  • tidigare ortodontiska behandlingar
  • systemisk sjukdom eller benpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionell förankring
Skelettklass II-patienter behandlade av Herbst Appliance med traditionell tandförankring
Procedur: mandibulär avancemang med akrylskena Herbst Appliance
Underkäksavancemang med akrylskena Herbst Appliance
Experimentell: skelettförankring
Skelettklass II-patienter behandlade med Herbst Appliance med skelettförankring
Procedur: mandibulär avancemang med akrylskena Herbst Appliance
Underkäksavancemang med akrylskena Herbst Appliance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Planerad underkäksförskjutning (mm)
Tidsram: 1 år
Den "planerade mandibulära avancemang" kommer att utvärderas på STL av bågarna genom att simulera en sagittal mandibulär framsteg, tills en främre ocklusal kontakt kommer att uppnås
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erhållen mandibulär avancemang (mm)
Tidsram: 1 år
Den erhållna mandibulära framstegen kommer att utvärderas genom att jämföra Pogonionens sagittala position (enligt cephalometric pancherz analys) på lateral ceph före och efter behandlingen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OJ2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera