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Planificación del avance mandibular basada en el resalte clínico

21 de octubre de 2024 actualizado por: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Papel del resalte clínico para el avance mandibular: un estudio prospectivo

Este estudio prospectivo tiene como objetivo simular el máximo avance mandibular en pacientes de clase II tratados con el aparato Herbst MTH sobre la base del resalte clínico.

Las exploraciones intraorales iniciales se cargarán en el software Suresmile, los incisivos superiores se alinearán virtualmente y la mandíbula avanzará hasta alcanzar un contacto oclusal anterior. Este avance virtual se comparará con el avance real obtenido al final de la fase Herbst.

Este protocolo se aplicará a dos grupos: uno con oclusión dental tradicional, el segundo con refuerzo de anclaje esquelético y cadenas elásticas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BAN>=4°
  • Resalte >=4 mm
  • Maloclusión de clase II (relación molar bilateral de clase II, al menos media cúspide)

Criterios de exclusión:

  • agenesia dental
  • mala higiene bucal
  • tratamientos de ortodoncia previos
  • enfermedad sistémica o patología ósea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: fondeo tradicional
Pacientes esqueléticos de clase II tratados con Herbst Appliance con anclaje dental tradicional
Procedimiento: avance mandibular con férula acrílica Herbst Appliance
Avance mandibular con férula acrílica Herbst Appliance
Experimental: anclaje esquelético
Pacientes esqueléticos de clase II tratados con Herbst Appliance con anclaje esquelético
Procedimiento: avance mandibular con férula acrílica Herbst Appliance
Avance mandibular con férula acrílica Herbst Appliance

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Avance mandibular planificado (mm)
Periodo de tiempo: 1 año
El "avance mandibular planificado" se evaluará en el STL de los arcos simulando un avance mandibular sagital, hasta alcanzar un contacto oclusal anterior.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Avance mandibular obtenido (mm)
Periodo de tiempo: 1 año
El avance mandibular obtenido se evaluará comparando la posición sagital del Pogonion (según análisis cefalométrico de Pancherz) sobre el cef lateral antes y después del tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OJ2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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