Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlægning af underkæbeudvikling baseret på klinisk overjet

21. oktober 2024 opdateret af: Giorgio Gastaldi, IRCCS Ospedale San Raffaele

Rolle af Clinical Overjet for Mandibular Advancement: en prospektiv undersøgelse

Denne prospektive undersøgelse har til formål at simulere den maksimale underkæbefremgang i klasse II-patienter behandlet af Herbst MTH Appliance på basis af klinisk overjet.

Indledende intraorale scanninger vil blive uploadet i Suresmile-software, de øvre fortænder vil være praktisk talt justeret, og underkæben vil være fremadskridende, indtil en anterior okklusal kontakt opnås. Denne virtuelle fremgang vil blive sammenlignet med den virkelige fremgang opnået i slutningen af ​​Herbst-fasen.

Denne protokol vil blive anvendt på to grupper: en med traditionel dental okklusion, den anden med skeletforankringsforstærkning og elastiske kæder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ANB>=4°
  • Overjet >=4 mm
  • Klasse II malocclusion (bilateral klasse II molær relation, mindst en halv spids)

Ekskluderingskriterier:

  • tandgeneration
  • dårlig mundhygiejne
  • tidligere ortodontiske behandlinger
  • systemisk sygdom eller knoglepatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionel forankring
Skeletklasse II patienter behandlet af Herbst Appliance med traditionel dental forankring
Procedure: mandibular advancement med akrylskinne Herbst Appliance
Underkæbefremgang med akrylskinne Herbst Appliance
Eksperimentel: skelet forankring
Skeletklasse II patienter behandlet af Herbst Appliance med skeletforankring
Procedure: mandibular advancement med akrylskinne Herbst Appliance
Underkæbefremgang med akrylskinne Herbst Appliance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlagt mandibulær fremrykning (mm)
Tidsramme: 1 år
Den "planlagte mandibulære fremrykning" vil blive evalueret på STL af buerne ved at simulere en sagittal mandibulær fremrykning, indtil en anterior okklusal kontakt vil blive nået
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opnået mandibulær fremrykning (mm)
Tidsramme: 1 år
Den opnåede mandibulære fremskridt vil blive evalueret ved at sammenligne den sagittale position af Pogonion (ifølge cephalometric pancherz's analyse) på den laterale ceph før og efter behandlingen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Ospedale San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OJ2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion

Kliniske forsøg med mandibular advancement med akrylskinne Herbst Appliance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner